Emotieregulatie Groepsvaardigheidstraining voor eetstoornissen
31 oktober 2019 bijgewerkt door: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Emotieregulatie Groepsvaardigheidstraining: een pilotstudie van een aanvullende behandeling voor eetstoornissen in een klinische setting
Problemen met emotieregulatie lijken een rol te spelen bij het ontstaan en in stand houden van verschillende eetstoornissen. Deze pilotstudie beoogt na te gaan of een korte aanvullende groepsvaardigheidstraining in emotieregulatie voor jongvolwassenen met verschillende eetstoornissen haalbaar is in een psychiatrische klinische setting. We onderzoeken ook of de behandeling de kennis van emoties vergroot en zelfgerapporteerde problemen met emotieregulatie, alexithymie, symptomen van eetstoornis, angst en depressie, evenals klinische stoornissen vermindert.
Er werden zes vaardigheidstrainingsgroepen getest met in totaal 29 deelnemers (M = 21,41 jaar, SD = 1,92). De behandeling bestaat uit vijf sessies waarin psycho-educatie over emoties en training in emotieregulatie centraal staan. Paired samples t-test werd gebruikt om verschillen tussen metingen voor en na te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven zijn als patiënt op de eetstoornisafdeling van de kinder- en jeugdpsychiatrische kliniek in Linköping, Zweden
- Diagnose eetstoornis als hoofddiagnose hebben.
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Voldoende kennis van de Zweedse taal hebben
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van schizofrenie
- Klinische diagnose van psychose
- Klinische diagnose van ernstige autismespectrumstoornis
- Een cognitieve beperking hebben
- Aanhoudend drugs- of alcoholmisbruik hebben
- Klinische diagnose van bipolaire stoornis
- Onvoldoende kennis van de Zweedse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Adjunctieve emotieregulatie vaardigheidstraining
De deelnemers krijgen een keer per week een groepstraining voor emotieregulatie van 5 sessies naast de gebruikelijke behandeling die wordt gegeven door de eetstoornisafdeling van de psychiatrische kinder- en jeugdkliniek in Linköping, Zweden.
|
De aanvullende vaardigheidstraining emotieregulatie wordt één keer per week gedurende 5 weken in groepsverband gegeven aan jongvolwassenen met eetstoornissen, samen met de gebruikelijke behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden met Emotie Regulatie Schaal (DERS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
|
Moeilijkheden met emotieregulatie De schaal meet problemen met emotieregulatie.
Het bevat in totaal 36 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal tussen 1-5.
De totale score varieert van 36-180, waarbij hogere scores wijzen op meer problemen met emotieregulatie.
De schaal heeft 6 subschalen: niet-acceptatie (variërend van 6-30); doelen (variërend van 5-25); impuls (variërend van 6-30); bewustzijn (variërend van 6-30); strategieën (variërend van 8-40) en duidelijkheid (variërend van 5-25).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
|
|
Toronto Alexithymie-schaal (TAS-20)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
|
Toronto Alexithymia Scale meet alexithymie.
Het bevat in totaal 20 items met 3 subschalen (moeite met het beschrijven van gevoelens: 7 items variërend van 7-35, moeilijkheden met het identificeren van gevoelens: 5 items variërend van 5-25 en extern georiënteerd denken: 8 items variërend van 8-40).
Totaalscores variëren van 20-100, waarbij hogere scores hogere niveaus van alexithymie aangeven.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
|
|
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
|
De Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) is de zelfrapportageversie van het Eating Disorder Examination (EDE) en meet de kenmerken van eetstoornissen.
De in dit onderzoek gebruikte versie 6.0 bestaat uit 28 items.
EDE-Q wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal, van "geen dagen" tot "elke dag" en hogere scores duiden op een hogere eetpathologie.
De totale score varieert van 0-196.
De vragenlijst bestaat uit een totaalschaal en subschalen voor terughoudendheid, zorgen over eten, zorgen over vorm en gewicht.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
|
|
De vragenlijst voor beoordeling van klinische stoornissen (CIA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
|
De Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) meet de psychosociale stoornissen van eetstoornissen.
Het richt zich op de afgelopen 28 dagen en bestaat uit 16 items, beoordeeld op een Likert-schaal van "Helemaal niet" tot "Veel".
Hogere scores duiden op een hoger niveau van secundaire psychosociale stoornissen en de totaalscores variëren van 0-48.
De VPI is ontworpen om direct te worden ingevuld na het invullen van een maatstaf van actuele eetstoorniskenmerken die hetzelfde tijdsbestek bestrijken (bijvoorbeeld de EDE-Q).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, zelfrapportageversie (MADRS-S).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale meet symptomen van depressie.
Het belangrijkste doel is om de ontwikkeling van symptomen tijdens de behandeling te volgen.
De schaal bestaat uit 9 items, die worden beoordeeld van nul tot zes.
Totaalscores variëren van 0-54.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van depressiesymptomen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
|
|
Beck's Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
|
Beck's Anxiety Inventory meet symptomen van angst met 21 items beoordeeld op een schaal met vier niveaus (0-3).
Totaalscores variëren van 0-63.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/472-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .