Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesreguleringsgruppe færdighedstræning for spiseforstyrrelser

31. oktober 2019 opdateret af: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Emotion Regulation Group Færdighedstræning: En pilotundersøgelse af en tilføjelsesbehandling for spiseforstyrrelser i kliniske omgivelser

Følelsesreguleringsvanskeligheder ser ud til at spille en rolle i udviklingen og vedligeholdelsen af ​​adskillige spiseforstyrrelser. Denne pilotundersøgelse har til formål at undersøge, om en kort supplerende gruppefærdighedstræning i følelsesregulering for unge voksne med forskellige spiseforstyrrelser er mulig i et psykiatrisk klinisk miljø. Vi undersøger også, om behandlingen øger kendskabet til følelser, og mindsker selvrapporterede vanskeligheder med følelsesregulering, alexithymi, symptomer på spiseforstyrrelse, angst og depression samt klinisk svækkelse.

Seks færdighedstræningsgrupper blev afprøvet med i alt 29 deltagere (M = 21,41 år, SD = 1,92). Behandlingen består af fem sessioner, der omhandler psykoedukation om følelser og følelsesregulering færdighedstræning. Parrede prøvers t-test blev brugt til at sammenligne forskelle mellem før- og eftermålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Region Östergötland BUP-kliniken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive indskrevet som patient på spiseforstyrrelsesenheden på eh børne- og ungdomspsykiatrisk klinik i Linköping, Sverige
  • At have en spiseforstyrrelsesdiagnose som primær diagnose.
  • Er i alderen 18-25 år
  • Har tilstrækkeligt kendskab til det svenske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af skizofreni
  • Klinisk diagnose af psykose
  • Klinisk diagnose af svær autismespektrumforstyrrelse
  • At have et kognitivt handicap
  • At have et igangværende stof- eller alkoholmisbrug
  • Klinisk diagnose af bipolar lidelse
  • Utilstrækkeligt kendskab til det svenske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Supplerende træning i færdigheder i følelsesregulering
Deltagerne vil modtage en 5 session en gang om ugen i gruppetræning i følelsesregulerende færdigheder ved siden af ​​behandling som sædvanligt leveret af spiseforstyrrelsesenheden på den børne- og ungdomspsykiatriske klinik, Linköping, Sverige.
Adfærdsmæssigt: En supplerende træning i følelsesregulering
Den supplerende træning i følelsesreguleringsfærdigheder leveres i gruppeformat en gang om ugen i 5 uger til unge voksne med spiseforstyrrelser sammen med behandling som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder med Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 uger
Vanskeligheder med følelsesregulering Skala måler vanskeligheder med følelsesregulering. Den indeholder i alt 36 genstande, der er vurderet på en Likert-skala mellem 1-5. Samlet score varierer mellem 36-180 med højere score, der indikerer flere vanskeligheder med følelsesregulering. Skalaen har 6 underskalaer: ikke-accept (spænder fra 6-30); mål (fra 5-25); impuls (spænder fra 6-30); bevidsthed (spænder fra 6-30); strategier (spænder fra 8-40) og klarhed (spænder fra 5-25).
Ændring fra baseline ved 5 uger
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 uger
Toronto Alexithymia Scale måler alexithymia. Den indeholder i alt 20 emner med 3 underskalaer (vanskeligheder med at beskrive følelser: 7 emner spænder fra 7-35, vanskeligheder med at identificere følelser: 5 emner spænder fra 5-25 og eksternt orienteret tænkning: 8 emner spænder fra 8-40). Samlet score spænder fra 20-100 med højere score, der indikerer højere niveauer af alexithymi.
Ændring fra baseline ved 5 uger
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q).
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 uger
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) er selvrapporteringsversionen af ​​Eating Disorder Examination (EDE) og måler karakteristika ved spiseforstyrrelser. 6.0-versionen, der er brugt i denne undersøgelse, består af 28 elementer. EDE-Q scores på en 7-punkts Likert-skala, fra "ingen dage" til "hver dag", og højere score indikerer højere spisepatologi. Den samlede score spænder fra 0-196. Spørgeskemaet omfatter en samlet skala og underskalaer for tilbageholdenhed, spiseproblemer, formproblemer og vægtproblemer.
Ændring fra baseline ved 5 uger
The Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 uger
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) måler den psykosociale svækkelse af spiseforstyrrelser. Den fokuserer på de sidste 28 dage og består af 16 emner, bedømt på en Likert-skala fra "Slet ikke" til "Meget". Højere score indikerer højere niveau af sekundær psykosocial svækkelse, og den samlede score spænder fra 0-48. CIA er designet til at blive afsluttet umiddelbart efter udfyldning af et mål for aktuelle spiseforstyrrelsestræk, der dækker den samme tidsramme (f.eks. EDE-Q).
Ændring fra baseline ved 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, selvrapporteringsversion (MADRS-S).
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 uger
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale måler symptomer på depression. Dens hovedformål er at overvåge udviklingen af ​​symptomer under behandlingen. Skalaen består af 9 punkter, som er karakteriseret fra nul til seks. Samlet score spænder fra 0-54. Højere score indikerer højere niveau af depressionssymptomer.
Ændring fra baseline ved 5 uger
Beck's Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 uger
Beck's Anxiety Inventory måler symptomer på angst med 21 punkter vurderet på en firegradigt skala (0-3). Samlet score spænder fra 0-63. Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Ændring fra baseline ved 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Östergötland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/472-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelser

Kliniske forsøg med En supplerende træning i følelsesregulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner