- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04148014
Tunteiden säätelyn ryhmätaitojen koulutus syömishäiriöiden hoitoon
Tunteiden säätelyn ryhmätaitojen koulutus: Pilottitutkimus syömishäiriöiden lisähoidosta kliinisissä olosuhteissa
Tunteiden säätelyvaikeuksilla näyttää olevan rooli useiden syömishäiriöiden kehittymisessä ja ylläpidossa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lyhyt lisäryhmäkoulutus tunteiden säätelyssä erilaisista syömishäiriöistä kärsiville nuorille aikuisille toteutettavissa psykiatrisessa kliinisessä ympäristössä. Tutkimme myös lisääkö hoito tunteiden tuntemusta ja vähentääkö itse ilmoittamia tunteiden säätelyvaikeuksia, aleksitymiaa, syömishäiriön oireita, ahdistusta ja masennusta sekä kliinistä vajaatoimintaa.
Pilotoitiin kuusi taitokoulutusryhmää, joissa oli yhteensä 29 osallistujaa (M = 21,41 vuotta, SD = 1,92). Hoito koostuu viidestä istunnosta, joissa käsitellään tunteiden psykokasvatusta ja tunteiden säätelytaitoja. Parinäytteiden t-testiä käytettiin vertaamaan eroja ennen ja jälkeen -mittausten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla syömishäiriöosastolla lasten ja nuorten psykiatrisen klinikan Linköpingissä, Ruotsissa
- Ensisijaisena diagnoosina syömishäiriö.
- Ikäraja 18-25 vuotta
- Riittävä ruotsin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian kliininen diagnoosi
- Psykoosin kliininen diagnoosi
- Vakavan autismin kirjon häiriön kliininen diagnoosi
- Kognitiivinen vamma
- Jatkuva huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi
- Riittämätön ruotsin kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tunteiden säätelytaitojen lisäkoulutus
Osallistujat saavat 5 kertaa viikossa hoidon ohella tavanomaiseen tapaan syömishäiriöyksikön järjestämän ryhmän tunteiden säätelytaitojen harjoittelun lasten ja nuorten psykiatrian klinikalla Linköpingissä, Ruotsissa.
|
Tunteensäätelytaitojen oheiskoulutus toteutetaan ryhmämuodossa kerran viikossa 5 viikon ajan syömishäiriöistä kärsiville nuorille aikuisille tavanomaisen hoidon yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikon (DERS) kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko mittaa tunteiden säätelyn vaikeuksia.
Se sisältää yhteensä 36 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1-5.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Asteikolla on 6 alaasteikkoa: ei hyväksyminen (vaihtelee 6-30); maalit (5-25); impulssi (vaihtelee 6-30); tietoisuus (vaihtelee 6-30); strategioita (8-40) ja selkeyttä (5-25).
|
Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Toronton Aleksitymia-asteikko (TAS-20)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Toronton Alexithymia Scale mittaa aleksitymiaa.
Se sisältää yhteensä 20 kohtaa, joissa on 3 alaasteikkoa (tunteiden kuvaamisen vaikeudet: 7 kohtaa välillä 7-35, vaikeudet tunteiden tunnistamisessa: 5 kohtaa välillä 5-25 ja ulkoisesti suuntautunut ajattelu: 8 kohtaa 8-40).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aleksitymiatasoa.
|
Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) on syömishäiriötutkimuksen (EDE) itseraportoiva versio ja mittaa syömishäiriöiden ominaisuuksia.
Tässä tutkimuksessa käytetty versio 6.0 koostuu 28 kohteesta.
EDE-Q pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla "ei päiviä" - "joka päivä" ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömispatologiaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-196.
Kyselylomake sisältää kokonaisasteikon ja ala-asteikot hillitsemis-, syömis-, muoto- ja painohuoleille.
|
Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) mittaa syömishäiriöiden psykososiaalista heikkenemistä.
Se keskittyy viimeisiin 28 päivään ja koostuu 16 kohdasta, jotka on luokiteltu Likert-asteikosta "Ei ollenkaan" - "Paljon".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toissijaista psykososiaalista vajaatoimintaa ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-48.
CIA on suunniteltu suoritettavaksi välittömästi sen jälkeen, kun on täytetty nykyisten syömishäiriöiden ominaisuuksien mitta, joka kattaa saman ajanjakson (esim. EDE-Q).
|
Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, itseraportoiva versio (MADRS-S).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko mittaa masennuksen oireita.
Sen päätarkoituksena on seurata oireiden kehittymistä hoidon aikana.
Asteikko koostuu 9 pisteestä, jotka on arvosteltu nollasta kuuteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen oireita.
|
Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Beck's Anxiety Inventory mittaa ahdistuneisuuden oireita 21 pisteellä, jotka on arvioitu neliasteisella asteikolla (0-3).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/472-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .