- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04148014
Formation en compétences de groupe sur la régulation des émotions pour les troubles de l'alimentation
Formation en compétences de groupe sur la régulation des émotions : étude pilote d'un traitement d'appoint pour les troubles de l'alimentation en milieu clinique
Les difficultés de régulation des émotions semblent jouer un rôle dans le développement et le maintien de plusieurs troubles alimentaires. Cette étude pilote vise à examiner si une courte formation complémentaire en compétences de groupe sur la régulation des émotions pour les jeunes adultes souffrant de différents troubles de l'alimentation est réalisable dans un cadre clinique psychiatrique. Nous étudions également si le traitement augmente la connaissance des émotions et diminue les difficultés autodéclarées de régulation des émotions, l'alexithymie, les symptômes de troubles de l'alimentation, l'anxiété et la dépression, ainsi que les troubles cliniques.
Six groupes de formation professionnelle ont été testés avec un total de 29 participants (M = 21,41 ans, SD = 1,92). Le traitement consiste en cinq séances portant sur la psychoéducation aux émotions et l'entraînement aux compétences de régulation des émotions. Le test t pour échantillons appariés a été utilisé pour comparer les différences entre les mesures avant et après.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Linköping, Suède, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit en tant que patient à l'unité des troubles de l'alimentation de la clinique psychiatrique pour enfants et adolescents de Linköping, en Suède
- Avoir un diagnostic de trouble de l'alimentation comme diagnostic principal.
- Avoir entre 18 et 25 ans
- Avoir une connaissance suffisante de la langue suédoise
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de la schizophrénie
- Diagnostic clinique de psychose
- Diagnostic clinique d'un trouble du spectre autistique sévère
- Avoir un handicap cognitif
- Avoir un abus continu de drogue ou d'alcool
- Diagnostic clinique du trouble bipolaire
- Connaissance insuffisante de la langue suédoise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Formation complémentaire aux compétences de régulation des émotions
Les participants recevront une session 5 une fois par semaine une formation en compétences de régulation des émotions en groupe parallèlement au traitement habituel fourni par l'unité des troubles de l'alimentation de la clinique psychiatrique pour enfants et adolescents de Linköping, en Suède.
|
La formation complémentaire aux compétences de régulation des émotions est dispensée en groupe une fois par semaine pendant 5 semaines aux jeunes adultes souffrant de troubles alimentaires avec un traitement habituel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Difficultés avec l'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: Changement par rapport au départ à 5 semaines
|
L'échelle des difficultés de régulation des émotions mesure les difficultés de régulation des émotions.
Il contient un total de 36 éléments notés sur une échelle de Likert entre 1 et 5.
Le score total varie entre 36 et 180 avec des scores plus élevés indiquant plus de difficultés avec la régulation des émotions.
L'échelle comporte 6 sous-échelles : non-acceptation (allant de 6 à 30) ; objectifs (allant de 5 à 25); impulsion (allant de 6 à 30); sensibilisation (allant de 6 à 30); stratégies (allant de 8 à 40) et clarté (allant de 5 à 25).
|
Changement par rapport au départ à 5 semaines
|
|
Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
Délai: Changement par rapport au départ à 5 semaines
|
L'échelle d'alexithymie de Toronto mesure l'alexithymie.
Il contient un total de 20 items avec 3 sous-échelles (difficultés à décrire les sentiments : 7 items allant de 7 à 35, difficultés à identifier les sentiments : 5 items allant de 5 à 25 et réflexion orientée vers l'extérieur : 8 items allant de 8 à 40).
Les scores totaux vont de 20 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'alexithymie.
|
Changement par rapport au départ à 5 semaines
|
|
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q).
Délai: Changement par rapport au départ à 5 semaines
|
Le Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) est la version d'auto-évaluation de l'Eating Disorder Examination (EDE) et mesure les caractéristiques des troubles de l'alimentation.
La version 6.0 utilisée dans cette étude comporte 28 items.
EDE-Q est noté sur une échelle de Likert en 7 points, de « aucun jour » à « tous les jours » et des scores plus élevés indiquent une pathologie alimentaire plus élevée.
Le score total varie de 0 à 196.
Le questionnaire comprend une échelle totale et des sous-échelles pour la contention, les problèmes d'alimentation, les problèmes de forme et les problèmes de poids.
|
Changement par rapport au départ à 5 semaines
|
|
Le questionnaire d'évaluation de la déficience clinique (CIA)
Délai: Changement par rapport au départ à 5 semaines
|
Le questionnaire d'évaluation de la déficience clinique (CIA) mesure la déficience psychosociale des troubles de l'alimentation.
Il se concentre sur les 28 derniers jours et se compose de 16 items, notés sur une échelle de Likert de "Pas du tout" à "Beaucoup".
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de déficience psychosociale secondaire et les scores totaux vont de 0 à 48.
Le CIA est conçu pour être rempli immédiatement après avoir rempli une mesure des caractéristiques actuelles du trouble de l'alimentation qui couvre la même période (par exemple, l'EDE-Q).
|
Changement par rapport au départ à 5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg, version d'auto-évaluation (MADRS-S).
Délai: Changement par rapport au départ à 5 semaines
|
L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg mesure les symptômes de la dépression.
Son objectif principal est de surveiller l'évolution des symptômes pendant le traitement.
L'échelle se compose de 9 éléments, qui sont notés de zéro à six.
Les scores totaux vont de 0 à 54.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de symptômes de dépression.
|
Changement par rapport au départ à 5 semaines
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Changement par rapport au départ à 5 semaines
|
L'inventaire d'anxiété de Beck mesure les symptômes d'anxiété avec 21 éléments notés sur une échelle à quatre niveaux (0-3).
Les scores totaux vont de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
|
Changement par rapport au départ à 5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/472-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .