- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04148014
Treinamento de habilidades em grupo de regulação emocional para transtornos alimentares
Treinamento de habilidades em grupo de regulação emocional: um estudo piloto de um tratamento complementar para transtornos alimentares em um ambiente clínico
Dificuldades de regulação emocional parecem desempenhar um papel no desenvolvimento e manutenção de vários transtornos alimentares. Este estudo piloto tem como objetivo examinar se um pequeno treinamento de habilidades em grupo adicional na regulação emocional para adultos jovens com diferentes transtornos alimentares é viável em um ambiente clínico psiquiátrico. Também investigamos se o tratamento aumenta o conhecimento das emoções e diminui as dificuldades auto-relatadas com a regulação emocional, alexitimia, sintomas de transtorno alimentar, ansiedade e depressão, bem como comprometimento clínico.
Seis grupos de treinamento de habilidades foram testados com um total de 29 participantes (M = 21,41 anos, SD = 1,92). O tratamento consiste em cinco sessões de psicoeducação sobre emoções e treino de competências de regulação emocional. O teste t de amostras pareadas foi usado para comparar as diferenças entre as medidas antes e depois.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar matriculado como paciente na unidade de transtorno alimentar na clínica psiquiátrica infantil e adolescente em Linköping, Suécia
- Ter um diagnóstico de transtorno alimentar como diagnóstico primário.
- Estar entre as idades de 18-25 anos
- Ter conhecimento suficiente da língua sueca
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de esquizofrenia
- Diagnóstico clínico de psicose
- Diagnóstico clínico de transtorno do espectro autista grave
- Ter uma deficiência cognitiva
- Ter abuso contínuo de drogas ou álcool
- Diagnóstico clínico de transtorno bipolar
- Conhecimento insuficiente da língua sueca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento Adjunto de Habilidades de Regulação Emocional
Os participantes receberão 5 sessões, uma vez por semana, de treinamento em habilidades de regulação emocional adjacente ao tratamento usual fornecido pela unidade de transtorno alimentar na clínica psiquiátrica infantil e adolescente, Linköping, Suécia.
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O treinamento adjuvante de habilidades de regulação emocional é ministrado em formato de grupo uma vez por semana durante 5 semanas para jovens adultos com transtornos alimentares, juntamente com o tratamento usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldades com a Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 semanas
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Dificuldades com a Escala de Regulação Emocional mede as dificuldades com a regulação emocional.
Ele contém um total de 36 itens que são avaliados em uma escala Likert entre 1-5.
A pontuação total varia entre 36-180, com pontuações mais altas indicando mais dificuldades com a regulação emocional.
A escala possui 6 subescalas: não aceitação (variando de 6 a 30); gols (variando de 5-25); impulso (variando de 6-30); consciência (variando de 6-30); estratégias (variando de 8-40) e clareza (variando de 5-25).
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Mudança da linha de base em 5 semanas
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Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 semanas
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A Escala de Alexitimia de Toronto mede a alexitimia.
Contém um total de 20 itens com 3 subescalas (dificuldades em descrever sentimentos: 7 itens variando de 7 a 35, dificuldades em identificar sentimentos: 5 itens variando de 5 a 25 e pensamento orientado externamente: 8 itens variando de 8 a 40).
As pontuações totais variam de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de alexitimia.
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Mudança da linha de base em 5 semanas
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Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar (EDE-Q).
Prazo: Mudança da linha de base em 5 semanas
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O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q) é a versão de autorrelato do Exame de Transtorno Alimentar (EDE) e mede as características dos transtornos alimentares.
A versão 6.0 utilizada neste estudo é composta por 28 itens.
EDE-Q é pontuado em uma escala Likert de 7 pontos, de "nenhum dia" a "todos os dias" e pontuações mais altas indicam maior patologia alimentar.
A pontuação total varia de 0-196.
O questionário compreende uma escala total e subescalas para restrição, preocupações com a alimentação, preocupações com a forma e preocupações com o peso.
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Mudança da linha de base em 5 semanas
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O Questionário de Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 semanas
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O Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) mede o comprometimento psicossocial dos transtornos alimentares.
Centra-se nos últimos 28 dias e é composto por 16 itens, graduados numa escala Likert de "Nada" a "Muito".
Pontuações mais altas indicam nível mais alto de comprometimento psicossocial secundário e as pontuações totais variam de 0 a 48.
O CIA é projetado para ser preenchido imediatamente após o preenchimento de uma medida das características atuais do transtorno alimentar que cobre o mesmo período de tempo (por exemplo, o EDE-Q).
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Mudança da linha de base em 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg, versão de autorrelato (MADRS-S).
Prazo: Mudança da linha de base em 5 semanas
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A Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg mede os sintomas de depressão.
Seu principal objetivo é monitorar o desenvolvimento dos sintomas durante o tratamento.
A escala é composta por 9 itens, que são graduados de zero a seis.
As pontuações totais variam de 0-54.
Pontuações mais altas indicam maior nível de sintomas de depressão.
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Mudança da linha de base em 5 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 semanas
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O Inventário de Ansiedade de Beck mede os sintomas de ansiedade com 21 itens classificados em uma escala de quatro graus (0-3).
As pontuações totais variam de 0-63.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
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Mudança da linha de base em 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/472-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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