- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04148014
Entrenamiento de Habilidades Grupales de Regulación de Emociones para Trastornos de la Alimentación
Entrenamiento de habilidades grupales de regulación emocional: un estudio piloto de un tratamiento complementario para los trastornos alimentarios en un entorno clínico
Las dificultades de regulación de las emociones parecen jugar un papel en el desarrollo y mantenimiento de varios trastornos alimentarios. Este estudio piloto tiene como objetivo examinar si es factible en un entorno clínico psiquiátrico un breve entrenamiento grupal adicional en habilidades de regulación emocional para adultos jóvenes con diferentes trastornos alimentarios. También investigamos si el tratamiento aumenta el conocimiento de las emociones y disminuye las dificultades autoinformadas con la regulación de las emociones, la alexitimia, los síntomas del trastorno alimentario, la ansiedad y la depresión, así como el deterioro clínico.
Se pilotaron seis grupos de entrenamiento de habilidades con un total de 29 participantes (M = 21,41 años, SD = 1,92). El tratamiento consta de cinco sesiones de psicoeducación sobre las emociones y entrenamiento en habilidades de regulación emocional. Se utilizó la prueba t de muestras pareadas para comparar las diferencias entre las medidas antes y después.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar inscrito como paciente en la unidad de trastornos alimentarios de la clínica psiquiátrica para niños y adolescentes de Linköping, Suecia.
- Tener un diagnóstico de trastorno alimentario como diagnóstico primario.
- Tener entre 18 y 25 años
- Tener suficiente conocimiento del idioma sueco.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la esquizofrenia
- Diagnóstico clínico de la psicosis
- Diagnóstico clínico del trastorno del espectro autista grave
- Tener una discapacidad cognitiva
- Tener abuso continuo de drogas o alcohol
- Diagnóstico clínico del trastorno bipolar
- Conocimiento insuficiente del idioma sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de habilidades de regulación de emociones complementarias
Los participantes recibirán 5 sesiones una vez por semana de capacitación en habilidades de regulación de emociones en grupo junto con el tratamiento habitual proporcionado por la unidad de trastornos alimentarios en la clínica psiquiátrica de niños y adolescentes, Linköping, Suecia.
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El entrenamiento complementario de habilidades de regulación emocional se imparte en un formato grupal una vez por semana durante 5 semanas a adultos jóvenes con trastornos alimentarios junto con el tratamiento habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultades con la Escala de Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 5 semanas
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La Escala de Dificultades con la Regulación Emocional mide las dificultades con la regulación emocional.
Contiene un total de 36 ítems que se califican en una escala de Likert entre 1-5.
La puntuación total oscila entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican más dificultades con la regulación de las emociones.
La escala tiene 6 subescalas: no aceptación (que va de 6 a 30); goles (entre 5 y 25); impulso (rango de 6-30); conciencia (rango de 6 a 30); estrategias (entre 8 y 40) y claridad (entre 5 y 25).
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Cambio desde el inicio a las 5 semanas
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Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 5 semanas
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La escala de alexitimia de Toronto mide la alexitimia.
Contiene un total de 20 ítems con 3 subescalas (dificultades para describir sentimientos: 7 ítems que van de 7 a 35, dificultades para identificar sentimientos: 5 ítems que van de 5 a 25 y pensamiento orientado hacia el exterior: 8 ítems que van de 8 a 40).
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de alexitimia.
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Cambio desde el inicio a las 5 semanas
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 5 semanas
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El Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE-Q) es la versión de autoinforme del Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE) y mide las características de los trastornos de la alimentación.
La versión 6.0 utilizada en este estudio consta de 28 ítems.
EDE-Q se puntúa en una escala de Likert de 7 puntos, desde "ningún día" hasta "todos los días" y las puntuaciones más altas indican una mayor patología alimentaria.
La puntuación total oscila entre 0 y 196.
El cuestionario consta de una escala total y subescalas para la moderación, la alimentación, la forma y el peso.
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Cambio desde el inicio a las 5 semanas
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El Cuestionario de Evaluación de Deterioro Clínico (CIA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 5 semanas
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El Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) mide el deterioro psicosocial de los trastornos alimentarios.
Se enfoca en los últimos 28 días y consta de 16 ítems, calificados en una escala Likert de "Nada" a "Mucho".
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de deterioro psicosocial secundario y las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48.
El CIA está diseñado para completarse inmediatamente después de completar una medida de las características actuales del trastorno alimentario que cubre el mismo período de tiempo (por ejemplo, el EDE-Q).
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Cambio desde el inicio a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg, versión de autoinforme (MADRS-S).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 5 semanas
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La escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg mide los síntomas de la depresión.
Su objetivo principal es controlar el desarrollo de los síntomas durante el tratamiento.
La escala consta de 9 ítems, que se califican de cero a seis.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 54.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas de depresión.
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Cambio desde el inicio a las 5 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 5 semanas
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El Inventario de Ansiedad de Beck mide los síntomas de ansiedad con 21 elementos calificados en una escala de cuatro grados (0-3).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Cambio desde el inicio a las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/472-32
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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