- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04148014
Emotion Regulation Group Färdighetsträning för ätstörningar
Emotion Regulation Group Skills Training: En pilotstudie av en tilläggsbehandling för ätstörningar i en klinisk miljö
Emotionsregleringssvårigheter verkar spela en roll i utvecklingen och underhållet av flera ätstörningar. Denna pilotstudie syftar till att undersöka om en kort kompletterande gruppträning i känsloreglering för unga vuxna med olika ätstörningar är genomförbar i en psykiatrisk klinisk miljö. Vi undersöker även om behandlingen ökar kunskapen om känslor, och minskar självrapporterade svårigheter med känsloreglering, alexithymi, symtom på ätstörningar, ångest och depression samt klinisk funktionsnedsättning.
Sex färdighetsträningsgrupper testades med totalt 29 deltagare (M = 21,41 år, SD = 1,92). Behandlingen består av fem tillfällen som behandlar psykoedukation om känslor och färdighetsträning av känsloreglering. Parade prover t-test användes för att jämföra skillnader mellan före- och eftermått.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är inskriven som patient på ätstörningsenheten på eh barn- och ungdomspsykiatriska mottagningen i Linköping, Sverige
- Att ha en ätstörningsdiagnos som primär diagnos.
- Att vara mellan 18-25 år
- Ha tillräckliga kunskaper i svenska språket
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av schizofreni
- Klinisk diagnos av psykos
- Klinisk diagnos av svår autismspektrumstörning
- Att ha en kognitiv funktionsnedsättning
- Att ha pågående drog- eller alkoholmissbruk
- Klinisk diagnos av bipolär sjukdom
- Otillräckliga kunskaper i svenska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tilläggsutbildning för känsloreglering
Deltagarna kommer att få en 5 pass en gång i veckan i gruppträning av känsloreglering i anslutning till behandling som vanligt vid ätstörningsenheten på barn- och ungdomspsykiatriska kliniken, Linköping, Sverige.
|
Den kompletterande träningen för känsloreglering ges i gruppformat en gång i veckan under 5 veckor till unga vuxna med ätstörningar tillsammans med behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårigheter med Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 veckor
|
Svårigheter med känsloreglering Skala mäter svårigheter med känsloreglering.
Den innehåller totalt 36 objekt som är betygsatta på en Likert-skala mellan 1-5.
Totalpoäng varierar mellan 36-180 med högre poäng som indikerar fler svårigheter med känsloreglering.
Skalan har 6 underskalor: icke-acceptans (från 6-30); mål (från 5-25); impuls (från 6-30); medvetenhet (från 6-30); strategier (från 8-40) och tydlighet (från 5-25).
|
Ändring från baslinjen vid 5 veckor
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 veckor
|
Toronto Alexithymia Scale mäter alexithymi.
Den innehåller totalt 20 objekt med 3 underskalor (svårigheter att beskriva känslor: 7 objekt från 7-35, svårigheter att identifiera känslor: 5 objekt från 5-25 och externt orienterat tänkande: 8 objekt från 8-40).
Totalpoäng varierar från 20-100 med högre poäng som indikerar högre nivåer av alexithymi.
|
Ändring från baslinjen vid 5 veckor
|
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 veckor
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) är den självrapporterande versionen av Eating Disorder Examination (EDE) och mäter egenskaperna hos ätstörningar.
6.0-versionen som används i denna studie består av 28 objekt.
EDE-Q poängsätts på en 7-gradig Likert-skala, från "inga dagar" till "varje dag" och högre poäng indikerar högre ätpatologi.
Den totala poängen varierar från 0-196.
Frågeformuläret omfattar en totalskala och delskalor för återhållsamhet, ätproblem, formproblem och viktproblem.
|
Ändring från baslinjen vid 5 veckor
|
|
The Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 veckor
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) mäter den psykosociala försämringen av ätstörningar.
Den fokuserar på de senaste 28 dagarna och består av 16 objekt, graderade på en Likert-skala från "Inte alls" till "Mycket".
Högre poäng indikerar högre nivå av sekundär psykosocial funktionsnedsättning och de totala poängen varierar från 0-48.
CIA är utformad för att slutföras omedelbart efter att ha fyllt i ett mått på aktuella ätstörningsfunktioner som täcker samma tidsram (t.ex. EDE-Q).
|
Ändring från baslinjen vid 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, självrapporteringsversion (MADRS-S).
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 veckor
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale mäter symtom på depression.
Dess huvudsakliga syfte är att övervaka utvecklingen av symtom under behandlingen.
Skalan består av 9 punkter, som graderas från noll till sex.
Totalpoäng varierar från 0-54.
Högre poäng indikerar högre nivå av depressionssymtom.
|
Ändring från baslinjen vid 5 veckor
|
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 veckor
|
Becks Anxiety Inventory mäter symtom på ångest med 21 artiklar betygsatta på en fyragradig skala (0-3).
Totalpoäng varierar från 0-63.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Ändring från baslinjen vid 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/472-32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .