Emotion Regulation Group Ferdighetstrening for spiseforstyrrelser
31. oktober 2019 oppdatert av: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Emotion Regulation Group Ferdighetstrening: En pilotstudie av en tilleggsbehandling for spiseforstyrrelser i en klinisk setting
Vansker med følelsesregulering ser ut til å spille en rolle i utvikling og vedlikehold av flere spiseforstyrrelser. Denne pilotstudien tar sikte på å undersøke om en kort tilleggstrening for gruppeferdigheter i følelsesregulering for unge voksne med ulike spiseforstyrrelser er mulig i en psykiatrisk klinisk setting. Vi undersøker også om behandlingen øker kunnskapen om følelser, og reduserer selvrapporterte vansker med følelsesregulering, aleksithymi, symptomer på spiseforstyrrelse, angst og depresjon, samt klinisk svikt.
Seks ferdighetstreningsgrupper ble pilotert med totalt 29 deltakere (M = 21,41 år, SD = 1,92). Behandlingen består av fem økter som omhandler psykoedukasjon om følelser og ferdighetstrening for følelsesregulering. Parede prøver t-test ble brukt for å sammenligne forskjeller mellom før- og ettermål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir innskrevet som pasient ved spiseforstyrrelsesenheten ved eh barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk i Linköping, Sverige
- Å ha en spiseforstyrrelsesdiagnose som primærdiagnose.
- Er i alderen 18-25 år
- Ha tilstrekkelig kunnskap om det svenske språket
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av schizofreni
- Klinisk diagnose av psykose
- Klinisk diagnose av alvorlig autismespekterforstyrrelse
- Å ha en kognitiv funksjonshemming
- Har et pågående rus- eller alkoholmisbruk
- Klinisk diagnose av bipolar lidelse
- Utilstrekkelig kunnskap om det svenske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tilleggstrening for ferdigheter i følelsesregulering
Deltakerne vil motta en 5 økter en gang i uken i gruppetrening for følelsesregulering i tilknytning til behandling som vanlig gitt av spiseforstyrrelsesenheten ved barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk, Linköping, Sverige.
|
Tilleggsopplæringen i emosjonsreguleringsferdigheter leveres i gruppeformat en gang i uken i løpet av 5 uker til unge voksne med spiseforstyrrelser sammen med behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheter med Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 uker
|
Vansker med følelsesregulering Skala måler vanskeligheter med følelsesregulering.
Den inneholder totalt 36 elementer som er vurdert på en Likert-skala mellom 1-5.
Total poengsum varierer mellom 36-180 med høyere poengsum som indikerer flere vanskeligheter med følelsesregulering.
Skalaen har 6 underskalaer: ikke-aksept (fra 6-30); mål (fra 5-25); impuls (fra 6-30); bevissthet (fra 6-30); strategier (fra 8-40) og klarhet (fra 5-25).
|
Endring fra baseline ved 5 uker
|
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 uker
|
Toronto Alexithymia Scale måler alexithymia.
Den inneholder totalt 20 elementer med 3 underskalaer (vansker med å beskrive følelser: 7 elementer fra 7-35, vanskeligheter med å identifisere følelser: 5 elementer fra 5-25 og eksternt orientert tenkning: 8 elementer fra 8-40).
Totale poengsummer varierer fra 20-100 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av aleksithymi.
|
Endring fra baseline ved 5 uker
|
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q).
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 uker
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) er selvrapporteringsversjonen av Eating Disorder Examination (EDE) og måler egenskapene til spiseforstyrrelser.
6.0-versjonen som ble brukt i denne studien består av 28 elementer.
EDE-Q skåres på en 7-punkts Likert-skala, fra "ingen dager" til "hver dag", og høyere skår indikerer høyere spisepatologi.
Den totale poengsummen varierer fra 0-196.
Spørreskjemaet består av en totalskala og underskalaer for selvbeherskelse, spisebekymringer, formbekymringer og vektbekymringer.
|
Endring fra baseline ved 5 uker
|
|
The Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 uker
|
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) måler den psykososiale svekkelsen ved spiseforstyrrelser.
Den fokuserer på de siste 28 dagene og består av 16 elementer, gradert på en Likert-skala fra "Ikke i det hele tatt" til "Mye".
Høyere skårer indikerer høyere nivå av sekundær psykososial funksjonsnedsettelse, og de totale skårene varierer fra 0-48.
CIA er utformet for å fullføres umiddelbart etter utfylling av et mål på gjeldende spiseforstyrrelsesfunksjoner som dekker samme tidsramme (f.eks. EDE-Q).
|
Endring fra baseline ved 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, selvrapporteringsversjon (MADRS-S).
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 uker
|
Montgomery Åsberg Depresjonsvurderingsskala måler symptomer på depresjon.
Hovedformålet er å overvåke utviklingen av symptomer under behandlingen.
Skalaen består av 9 elementer, som graderes fra null til seks.
Totalscore varierer fra 0-54.
Høyere score indikerer høyere nivå av depresjonssymptomer.
|
Endring fra baseline ved 5 uker
|
|
Becks angstinventar (BAI)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 uker
|
Becks Anxiety Inventory måler symptomer på angst med 21 elementer vurdert på en firegradsskala (0-3).
Totalscore varierer fra 0-63.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
|
Endring fra baseline ved 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/472-32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på En tilleggstrening for emosjonsregulering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...FullførtTraumatisk hjerneskade | Eksekutiv dysfunksjon | Følelsesdysregulering | FølelsesdysfunksjonForente stater
-
Heidelberg UniversityRekrutteringDepresjon | Angstlidelser | Borderline personlighetsforstyrrelse | Følelsesregulering | SpiseforstyrrelserTyskland