Érzelemszabályozási csoportos készségfejlesztő tréning étkezési zavarok kezelésére
2019. október 31. frissítette: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Érzelemszabályozási csoportos készségek tréning: kísérleti tanulmány az étkezési zavarok kiegészítő kezeléséről klinikai környezetben
Úgy tűnik, hogy az érzelemszabályozási nehézségek számos étkezési rendellenesség kialakulásában és fenntartásában szerepet játszanak. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, megvalósítható-e pszichiátriai klinikai környezetben egy rövid, kiegészítő csoportos készségfejlesztő tréning az érzelemszabályozás terén különböző étkezési zavarokkal küzdő fiatal felnőttek számára. Azt is vizsgáljuk, hogy a kezelés növeli-e az érzelmek ismeretét, csökkenti-e az önbevallott érzelemszabályozási nehézségeket, az alexitímiát, az evészavar tüneteit, a szorongást és a depressziót, valamint a klinikai károsodást.
Hat készségfejlesztő csoportot teszteltünk összesen 29 résztvevővel (M = 21,41 év, SD = 1,92). A kezelés öt alkalomból áll, amelyek az érzelmekkel kapcsolatos pszichoedukációval és az érzelemszabályozási készségekkel foglalkoznak. A páros minták t-próbáját az előtte és utána mérések közötti különbségek összehasonlítására használtuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegként beiratkoztak a svédországi Linköping gyermek- és serdülőpszichiátriai klinikájának evészavar osztályára
- Az étkezési zavar diagnózisa elsődleges diagnózisként.
- 18-25 év közöttiek
- A svéd nyelv megfelelő ismerete
Kizárási kritériumok:
- A skizofrénia klinikai diagnózisa
- A pszichózis klinikai diagnózisa
- Súlyos autizmus spektrum zavar klinikai diagnózisa
- Kognitív fogyatékosság
- Folyamatos kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- A bipoláris zavar klinikai diagnózisa
- A svéd nyelv elégtelen ismerete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kiegészítő érzelemszabályozási készségek tréning
A résztvevők hetente egyszer 5 alkalommal, a svédországi Linköpingben található gyermek- és serdülőpszichiátriai evészavar osztály evészavar osztálya által a kezelés melletti csoportos érzelemszabályozási készségfejlesztő tréningen részesülnek.
|
A kiegészítő érzelemszabályozási készség tréning heti egy alkalommal, csoportos formában, 5 héten keresztül zajlik evészavaros fiatal felnőttek számára, a szokásos kezeléssel együtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nehézségek az érzelemszabályozási skálával (DERS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül
|
Az érzelemszabályozás nehézségei A skála az érzelemszabályozás nehézségeit méri.
Összesen 36 elemet tartalmaz, amelyeket egy Likert-skálán 1-5 között értékelnek.
Az összpontszám 36-180 között mozog, a magasabb pontszámok pedig több érzelemszabályozási nehézséget jeleznek.
A skálának 6 alskálája van: nem elfogadás (6-30 között); gólok (5-25 között); impulzus (6-30 között); tudatosság (6-30 között); stratégiák (8-40 között) és világosság (5-25 között).
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül
|
|
Toronto Alexithymia Skála (TAS-20)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül
|
A Toronto Alexithymia Skála az alexitímiát méri.
Összesen 20 tételt tartalmaz 3 alskálával (az érzések leírásának nehézségei: 7 tétel 7-35 között, az érzések azonosításának nehézségei: 5 tétel 5-25 között és a külső orientált gondolkodás: 8 tétel 8-40 között).
Az összpontszám 20 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű alexitímiát jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül
|
|
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q).
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül
|
Az Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) az Eating Disorder Examination (EDE) önbeszámoló változata, és az evészavarok jellemzőit méri.
A tanulmányban használt 6.0-s verzió 28 elemből áll.
Az EDE-Q-t egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik, a "nincs nap"-tól a "minden nap"-ig, és a magasabb pontszámok magasabb étkezési patológiát jeleznek.
Az összpontszám 0 és 196 között mozog.
A kérdőív egy teljes skálát és alskálákat tartalmaz a visszafogottságra, az étkezési aggályokra, az alakra és a súlyra vonatkozó aggályokra.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül
|
|
A Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül
|
A Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) az evészavarok pszichoszociális károsodását méri.
Az elmúlt 28 napra összpontosít, és 16 tételből áll, a Likert-skálán az „Egyáltalán nem”-től a „Sok”-ig osztályozva.
A magasabb pontszámok magasabb szintű másodlagos pszichoszociális károsodást jeleznek, és az összpontszám 0-48 között mozog.
A CIA-t úgy tervezték, hogy azonnal kitöltse az evészavar aktuális jellemzőinek egy mértékének kitöltése után, amely ugyanazt az időkeretet fedi le (pl. az EDE-Q).
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, önbeszámoló változat (MADRS-S).
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül
|
A Montgomery Åsberg Depresszió Értékelő Skála a depresszió tüneteit méri.
Fő célja a tünetek kialakulásának nyomon követése a kezelés során.
A skála 9 tételből áll, amelyek nullától hatig vannak osztályozva.
Az összpontszám 0 és 54 között van.
A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül
|
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül
|
A Beck's Anxiety Inventory a szorongás tüneteit méri 21 elemmel, amelyet négy fokozatú skálán (0-3) értékelnek.
Az összpontszám 0 és 63 között mozog.
A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/472-32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .