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Emotionsregulations-Gruppentraining für Essstörungen

31. Oktober 2019 aktualisiert von: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Gruppentraining zur Emotionsregulation: Eine Pilotstudie einer Zusatzbehandlung für Essstörungen in einem klinischen Umfeld

Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation scheinen bei der Entstehung und Aufrechterhaltung mehrerer Essstörungen eine Rolle zu spielen. Ziel dieser Pilotstudie ist es zu prüfen, ob ein ergänzendes Kurzgruppen-Fähigkeitstraining zur Emotionsregulation für junge Erwachsene mit unterschiedlichen Essstörungen in einem psychiatrisch-klinischen Setting durchführbar ist. Wir untersuchen auch, ob die Behandlung das Wissen über Emotionen verbessert und selbstberichtete Schwierigkeiten mit der Emotionsregulation, Alexithymie, Symptomen von Essstörungen, Angst und Depression sowie klinischen Beeinträchtigungen verringert.

Pilotiert wurden sechs Kompetenztrainingsgruppen mit insgesamt 29 Teilnehmern (M = 21,41 Jahre, SD = 1,92). Die Behandlung besteht aus fünf Sitzungen, die sich mit Psychoedukation über Emotionen und dem Training von Fähigkeiten zur Emotionsregulation befassen. Der t-Test für gepaarte Stichproben wurde verwendet, um Unterschiede zwischen Vorher-Nachher-Maßnahmen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 581 85
        • Region Östergötland BUP-kliniken

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme als Patient in die Abteilung für Essstörungen der eh kinder- und jugendpsychiatrischen Klinik in Linköping, Schweden
  • Eine Essstörungsdiagnose als Hauptdiagnose haben.
  • Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
  • Ausreichende Kenntnisse der schwedischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Schizophrenie
  • Klinische Diagnose einer Psychose
  • Klinische Diagnose einer schweren Autismus-Spektrum-Störung
  • Eine kognitive Behinderung haben
  • Andauernder Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Klinische Diagnose einer bipolaren Störung
  • Unzureichende Kenntnisse der schwedischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Begleitendes Training der Fähigkeiten zur Emotionsregulation
Die Teilnehmer erhalten einmal pro Woche ein 5-stündiges Gruppentraining zur Emotionsregulation, das neben der Behandlung wie üblich von der Abteilung für Essstörungen in der psychiatrischen Klinik für Kinder und Jugendliche in Linköping, Schweden, angeboten wird.
Verhalten: Ein ergänzendes Training zur Emotionsregulation
Das ergänzende Training der Fähigkeiten zur Emotionsregulation wird jungen Erwachsenen mit Essstörungen einmal pro Woche über 5 Wochen im Gruppenformat zusammen mit der üblichen Behandlung angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten mit der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 5 Wochen
Die Skala für Schwierigkeiten mit der Emotionsregulation misst Schwierigkeiten mit der Emotionsregulation. Es enthält insgesamt 36 Items, die auf einer Likert-Skala zwischen 1-5 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 36 und 180, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen. Die Skala hat 6 Subskalen: Ablehnung (von 6-30); Tore (zwischen 5 und 25); Impuls (im Bereich von 6-30); Bewusstsein (im Bereich von 6-30); Strategien (von 8-40) und Klarheit (von 5-25).
Änderung vom Ausgangswert nach 5 Wochen
Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 5 Wochen
Die Toronto Alexithymia Scale misst Alexithymie. Sie enthält insgesamt 20 Items mit 3 Subskalen (Schwierigkeiten, Gefühle zu beschreiben: 7 Items von 7-35, Schwierigkeiten, Gefühle zu identifizieren: 5 Items von 5-25 und außenorientiertes Denken: 8 Items von 8-40). Die Gesamtpunktzahl reicht von 20–100, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Alexithymie hindeuten.
Änderung vom Ausgangswert nach 5 Wochen
Essstörungs-Untersuchungsfragebogen (EDE-Q).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 5 Wochen
Der Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) ist die Selbstberichtsversion der Eating Disorder Examination (EDE) und misst die Merkmale von Essstörungen. Die in dieser Studie verwendete Version 6.0 besteht aus 28 Items. EDE-Q wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, von „keine Tage“ bis „jeden Tag“, und höhere Werte weisen auf eine stärkere Esspathologie hin. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-196. Der Fragebogen umfasst eine Gesamtskala und Subskalen für Zurückhaltung, Essprobleme, Formprobleme und Gewichtsprobleme.
Änderung vom Ausgangswert nach 5 Wochen
Der Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 5 Wochen
Der Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) misst die psychosoziale Beeinträchtigung von Essstörungen. Es konzentriert sich auf die letzten 28 Tage und besteht aus 16 Items, die auf einer Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ bewertet werden. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an sekundärer psychosozialer Beeinträchtigung hin und die Gesamtwerte reichen von 0-48. Der CIA ist so konzipiert, dass er unmittelbar nach dem Ausfüllen eines Maßes aktueller Essstörungsmerkmale ausgefüllt wird, das den gleichen Zeitrahmen abdeckt (z. B. der EDE-Q).
Änderung vom Ausgangswert nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, Selbstberichtsversion (MADRS-S).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 5 Wochen
Die Montgomery Åsberg Depression Rating Scale misst die Symptome einer Depression. Sein Hauptzweck ist die Überwachung der Entwicklung von Symptomen während der Behandlung. Die Skala besteht aus 9 Items, die von null bis sechs bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-54. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depressionssymptomen hin.
Änderung vom Ausgangswert nach 5 Wochen
Becks Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 5 Wochen
Beck's Anxiety Inventory misst Angstsymptome mit 21 Punkten, die auf einer vierstufigen Skala (0-3) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Änderung vom Ausgangswert nach 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Östergötland

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/472-32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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