Trening Umiejętności Grupowych Regulacji Emocji dla Zaburzeń Odżywiania
31 października 2019 zaktualizowane przez: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Trening umiejętności grupowych regulujących emocje: badanie pilotażowe dodatkowego leczenia zaburzeń odżywiania w warunkach klinicznych
Wydaje się, że trudności w regulacji emocji odgrywają rolę w rozwoju i utrzymywaniu się kilku zaburzeń odżywiania. To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, czy krótki dodatkowy trening umiejętności grupowych w zakresie regulacji emocji dla młodych dorosłych z różnymi zaburzeniami odżywiania jest wykonalny w psychiatrycznych warunkach klinicznych. Badamy również, czy terapia zwiększa wiedzę o emocjach i zmniejsza zgłaszane przez samych siebie trudności z regulacją emocji, aleksytymię, objawy zaburzeń odżywiania, lęki i depresję oraz upośledzenie kliniczne.
Przeprowadzono pilotaż sześciu grup szkolenia umiejętności, w których łącznie uczestniczyło 29 uczestników (M = 21,41 lat, SD = 1,92). Terapia składa się z pięciu sesji dotyczących psychoedukacji o emocjach oraz treningu umiejętności regulacji emocji. Do porównania różnic między pomiarami przed i po zastosowano test t dla sparowanych próbek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zarejestrowanym jako pacjent na oddziale zaburzeń odżywiania się w klinice psychiatrycznej dla dzieci i młodzieży w Linköping, Szwecja
- Posiadanie diagnozy zaburzeń odżywiania jako diagnozy podstawowej.
- Będąc w wieku 18-25 lat
- Posiadanie wystarczającej znajomości języka szwedzkiego
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne schizofrenii
- Rozpoznanie kliniczne psychozy
- Diagnoza kliniczna ciężkich zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Posiadanie niepełnosprawności poznawczej
- Ciągłe nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Rozpoznanie kliniczne choroby afektywnej dwubiegunowej
- Niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomocniczy trening umiejętności regulacji emocji
Uczestnicy wezmą udział w 5 sesjach raz w tygodniu grupowych treningach umiejętności regulacji emocji towarzyszących zwykłemu leczeniu, prowadzonych przez oddział zaburzeń odżywiania w klinice psychiatrycznej dla dzieci i młodzieży w Linköping, Szwecja.
|
Pomocniczy trening umiejętności regulacji emocji jest dostarczany w formie grupowej raz w tygodniu przez 5 tygodni młodym dorosłym z zaburzeniami odżywiania wraz z leczeniem jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudności ze Skalą Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
|
Skala trudności z regulacją emocji mierzy trudności z regulacją emocji.
Zawiera łącznie 36 pozycji, które są oceniane w skali Likerta od 1 do 5.
Całkowity wynik waha się między 36-180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocji.
Skala ma 6 podskal: brak akceptacji (od 6 do 30); bramki (od 5 do 25); impuls (w zakresie od 6-30); świadomość (od 6 do 30); strategie (od 8 do 40) i przejrzystość (od 5 do 25).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
|
|
Skala Toronto Aleksytymia (TAS-20)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
|
Toronto Alexithymia Scale mierzy aleksytymię.
Zawiera łącznie 20 pozycji z 3 podskalami (trudności w opisywaniu uczuć: 7 pozycji w przedziale od 7-35, trudności w identyfikowaniu uczuć: 5 pozycji w przedziale od 5-25 oraz myślenie zorientowane na zewnątrz: 8 pozycji w przedziale od 8-40).
Całkowite wyniki wahają się od 20-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aleksytymii.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
|
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
|
Kwestionariusz Eating Disorder Examination (EDE-Q) jest samoopisową wersją Eating Disorder Examination (EDE) i mierzy charakterystykę zaburzeń odżywiania.
Wersja 6.0 wykorzystana w tym badaniu składa się z 28 elementów.
EDE-Q ocenia się na 7-punktowej skali Likerta, od „żadnych dni” do „codziennie”, a wyższe wyniki wskazują na wyższą patologię odżywiania.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 196.
Kwestionariusz zawiera całkowitą skalę i podskale dotyczące powściągliwości, problemów związanych z jedzeniem, problemów związanych z kształtem i wagą.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
|
|
Kwestionariusz oceny upośledzenia klinicznego (CIA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
|
Kwestionariusz oceny upośledzenia klinicznego (CIA) mierzy psychospołeczne upośledzenie zaburzeń odżywiania.
Skupia się na ostatnich 28 dniach i składa się z 16 pozycji, ocenianych w skali Likerta od „wcale” do „dużo”.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wtórnego upośledzenia psychospołecznego, a łączne wyniki wahają się od 0-48.
CIA jest zaprojektowana do wypełnienia natychmiast po wypełnieniu miary obecnych cech zaburzeń odżywiania, które obejmują ten sam przedział czasowy (np. EDE-Q).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg, wersja samoopisowa (MADRS-S).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg mierzy objawy depresji.
Jego głównym celem jest monitorowanie rozwoju objawów podczas leczenia.
Skala składa się z 9 pozycji, które są oceniane od zera do sześciu.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 54.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
|
Inwentarz Lęku Becka mierzy objawy lęku za pomocą 21 pozycji ocenianych w czterostopniowej skali (0-3).
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 63.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/472-32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .