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Formazione sulle abilità di gruppo per la regolazione delle emozioni per i disturbi alimentari

31 ottobre 2019 aggiornato da: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Formazione sulle abilità di gruppo sulla regolazione delle emozioni: uno studio pilota su un trattamento aggiuntivo per i disturbi alimentari in un contesto clinico

Le difficoltà di regolazione delle emozioni sembrano svolgere un ruolo nello sviluppo e nel mantenimento di diversi disturbi alimentari. Questo studio pilota si propone di esaminare se un breve training aggiuntivo sulle abilità di gruppo nella regolazione delle emozioni per giovani adulti con diversi disturbi alimentari sia fattibile in un contesto clinico psichiatrico. Indaghiamo anche se il trattamento aumenta la conoscenza delle emozioni e diminuisce le difficoltà auto-riportate con la regolazione delle emozioni, l'alessitimia, i sintomi del disturbo alimentare, l'ansia e la depressione, nonché il danno clinico.

Sono stati pilotati sei gruppi di formazione sulle competenze con un totale di 29 partecipanti (M = 21,41 anni, SD = 1,92). Il trattamento si compone di cinque sessioni che trattano di psicoeducazione sulle emozioni e formazione sulle capacità di regolazione delle emozioni. Campioni accoppiati t-test è stato utilizzato per confrontare le differenze tra le misure prima e dopo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Linköping, Svezia, 581 85
        • Region Östergötland BUP-kliniken

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere arruolato come paziente presso l'unità per i disturbi alimentari presso la clinica psichiatrica infantile e adolescenziale di Linköping, in Svezia
  • Avere una diagnosi di disturbo alimentare come diagnosi primaria.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
  • Avere una conoscenza sufficiente della lingua svedese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica della schizofrenia
  • Diagnosi clinica di psicosi
  • Diagnosi clinica di grave disturbo dello spettro autistico
  • Avere una disabilità cognitiva
  • Avere abuso di droghe o alcol in corso
  • Diagnosi clinica del disturbo bipolare
  • Conoscenza insufficiente della lingua svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Addestramento delle abilità di regolazione delle emozioni aggiuntive
I partecipanti riceveranno una sessione 5 una volta alla settimana formazione sulle abilità di regolazione delle emozioni di gruppo adiacente al trattamento come al solito fornito dall'unità per i disturbi alimentari presso la clinica psichiatrica infantile e adolescenziale, Linköping, Svezia.
La formazione aggiuntiva sulle abilità di regolazione delle emozioni viene fornita in un formato di gruppo una volta alla settimana per 5 settimane a giovani adulti con disturbi alimentari insieme al trattamento come di consueto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà con la scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane
Difficoltà con la regolazione delle emozioni La scala misura le difficoltà con la regolazione delle emozioni. Contiene un totale di 36 articoli che sono valutati su una scala Likert tra 1-5. Il punteggio totale varia tra 36 e 180 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà con la regolazione delle emozioni. La scala ha 6 sottoscale: non accettazione (che vanno da 6 a 30); gol (che vanno da 5-25); impulso (che va da 6-30); consapevolezza (che va da 6 a 30); strategie (che vanno da 8 a 40) e chiarezza (che vanno da 5 a 25).
Variazione rispetto al basale a 5 settimane
Scala dell'alessitimia di Toronto (TAS-20)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane
La Toronto Alexithymia Scale misura l'alessitimia. Contiene un totale di 20 item con 3 sottoscale (difficoltà a descrivere i sentimenti: 7 item che vanno da 7-35, difficoltà a identificare i sentimenti: 5 item che vanno da 5-25 e pensiero orientato all'esterno: 8 item che vanno da 8-40). I punteggi totali vanno da 20 a 100 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di alessitimia.
Variazione rispetto al basale a 5 settimane
Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane
L'Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) è la versione self-report dell'Eating Disorder Examination (EDE) e misura le caratteristiche dei disturbi alimentari. La versione 6.0 utilizzata in questo studio è composta da 28 elementi. EDE-Q è valutato su una scala Likert a 7 punti, da "nessun giorno" a "tutti i giorni" e punteggi più alti indicano una maggiore patologia alimentare. Il punteggio totale va da 0 a 196. Il questionario comprende una scala totale e sottoscale per contenzione, problemi alimentari, problemi di forma e problemi di peso.
Variazione rispetto al basale a 5 settimane
Il questionario di valutazione dell'indebolimento clinico (CIA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane
Il Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) misura il deterioramento psicosociale dei disturbi alimentari. Si concentra sugli ultimi 28 giorni ed è composto da 16 item, classificati su una scala Likert da "Per niente" a "Molto". Punteggi più alti indicano un livello più alto di compromissione psicosociale secondaria e i punteggi totali vanno da 0 a 48. Il CIA è progettato per essere completato immediatamente dopo aver compilato una misura delle attuali caratteristiche del disturbo alimentare che copre lo stesso periodo di tempo (ad esempio, EDE-Q).
Variazione rispetto al basale a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, versione self-report (MADRS-S).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane
La Montgomery Åsberg Depression Rating Scale misura i sintomi della depressione. Il suo scopo principale è monitorare lo sviluppo dei sintomi durante il trattamento. La scala è composta da 9 item, classificati da zero a sei. I punteggi totali vanno da 0 a 54. Punteggi più alti indicano un livello più alto di sintomi depressivi.
Variazione rispetto al basale a 5 settimane
Inventario dell'ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane
L'Anxiety Inventory di Beck misura i sintomi dell'ansia con 21 item valutati su una scala a quattro livelli (0-3). I punteggi totali vanno da 0 a 63. Punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia.
Variazione rispetto al basale a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/472-32

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Una formazione aggiuntiva sulle abilità di regolazione delle emozioni

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