- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04148014
Formazione sulle abilità di gruppo per la regolazione delle emozioni per i disturbi alimentari
Formazione sulle abilità di gruppo sulla regolazione delle emozioni: uno studio pilota su un trattamento aggiuntivo per i disturbi alimentari in un contesto clinico
Le difficoltà di regolazione delle emozioni sembrano svolgere un ruolo nello sviluppo e nel mantenimento di diversi disturbi alimentari. Questo studio pilota si propone di esaminare se un breve training aggiuntivo sulle abilità di gruppo nella regolazione delle emozioni per giovani adulti con diversi disturbi alimentari sia fattibile in un contesto clinico psichiatrico. Indaghiamo anche se il trattamento aumenta la conoscenza delle emozioni e diminuisce le difficoltà auto-riportate con la regolazione delle emozioni, l'alessitimia, i sintomi del disturbo alimentare, l'ansia e la depressione, nonché il danno clinico.
Sono stati pilotati sei gruppi di formazione sulle competenze con un totale di 29 partecipanti (M = 21,41 anni, SD = 1,92). Il trattamento si compone di cinque sessioni che trattano di psicoeducazione sulle emozioni e formazione sulle capacità di regolazione delle emozioni. Campioni accoppiati t-test è stato utilizzato per confrontare le differenze tra le misure prima e dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Linköping, Svezia, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere arruolato come paziente presso l'unità per i disturbi alimentari presso la clinica psichiatrica infantile e adolescenziale di Linköping, in Svezia
- Avere una diagnosi di disturbo alimentare come diagnosi primaria.
- Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
- Avere una conoscenza sufficiente della lingua svedese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica della schizofrenia
- Diagnosi clinica di psicosi
- Diagnosi clinica di grave disturbo dello spettro autistico
- Avere una disabilità cognitiva
- Avere abuso di droghe o alcol in corso
- Diagnosi clinica del disturbo bipolare
- Conoscenza insufficiente della lingua svedese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Addestramento delle abilità di regolazione delle emozioni aggiuntive
I partecipanti riceveranno una sessione 5 una volta alla settimana formazione sulle abilità di regolazione delle emozioni di gruppo adiacente al trattamento come al solito fornito dall'unità per i disturbi alimentari presso la clinica psichiatrica infantile e adolescenziale, Linköping, Svezia.
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La formazione aggiuntiva sulle abilità di regolazione delle emozioni viene fornita in un formato di gruppo una volta alla settimana per 5 settimane a giovani adulti con disturbi alimentari insieme al trattamento come di consueto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difficoltà con la scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane
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Difficoltà con la regolazione delle emozioni La scala misura le difficoltà con la regolazione delle emozioni.
Contiene un totale di 36 articoli che sono valutati su una scala Likert tra 1-5.
Il punteggio totale varia tra 36 e 180 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà con la regolazione delle emozioni.
La scala ha 6 sottoscale: non accettazione (che vanno da 6 a 30); gol (che vanno da 5-25); impulso (che va da 6-30); consapevolezza (che va da 6 a 30); strategie (che vanno da 8 a 40) e chiarezza (che vanno da 5 a 25).
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Variazione rispetto al basale a 5 settimane
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Scala dell'alessitimia di Toronto (TAS-20)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane
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La Toronto Alexithymia Scale misura l'alessitimia.
Contiene un totale di 20 item con 3 sottoscale (difficoltà a descrivere i sentimenti: 7 item che vanno da 7-35, difficoltà a identificare i sentimenti: 5 item che vanno da 5-25 e pensiero orientato all'esterno: 8 item che vanno da 8-40).
I punteggi totali vanno da 20 a 100 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di alessitimia.
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Variazione rispetto al basale a 5 settimane
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Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane
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L'Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) è la versione self-report dell'Eating Disorder Examination (EDE) e misura le caratteristiche dei disturbi alimentari.
La versione 6.0 utilizzata in questo studio è composta da 28 elementi.
EDE-Q è valutato su una scala Likert a 7 punti, da "nessun giorno" a "tutti i giorni" e punteggi più alti indicano una maggiore patologia alimentare.
Il punteggio totale va da 0 a 196.
Il questionario comprende una scala totale e sottoscale per contenzione, problemi alimentari, problemi di forma e problemi di peso.
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Variazione rispetto al basale a 5 settimane
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Il questionario di valutazione dell'indebolimento clinico (CIA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane
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Il Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) misura il deterioramento psicosociale dei disturbi alimentari.
Si concentra sugli ultimi 28 giorni ed è composto da 16 item, classificati su una scala Likert da "Per niente" a "Molto".
Punteggi più alti indicano un livello più alto di compromissione psicosociale secondaria e i punteggi totali vanno da 0 a 48.
Il CIA è progettato per essere completato immediatamente dopo aver compilato una misura delle attuali caratteristiche del disturbo alimentare che copre lo stesso periodo di tempo (ad esempio, EDE-Q).
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Variazione rispetto al basale a 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, versione self-report (MADRS-S).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane
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La Montgomery Åsberg Depression Rating Scale misura i sintomi della depressione.
Il suo scopo principale è monitorare lo sviluppo dei sintomi durante il trattamento.
La scala è composta da 9 item, classificati da zero a sei.
I punteggi totali vanno da 0 a 54.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di sintomi depressivi.
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Variazione rispetto al basale a 5 settimane
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Inventario dell'ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane
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L'Anxiety Inventory di Beck misura i sintomi dell'ansia con 21 item valutati su una scala a quattro livelli (0-3).
I punteggi totali vanno da 0 a 63.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia.
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Variazione rispetto al basale a 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Zetterqvist, PhD, Region Östergötland
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/472-32
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