Endodiathermy 프로브 및 삽관 대 삽관 단독에 의한 선천성 비루관 폐쇄의 재개통
2019년 10월 30일 업데이트: Sameh Hassan Abdelbaky, Cairo University
현재 작업의 목적은 여러 연구에서 75%에서 85%까지 다양한 삽관 성공률(표준 방법)과 비교하여 2년 이상 소아에서 삽관이 뒤따르는 내투열 프로브의 효율성 및 성공률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2세 이상의 어린이를 대상으로 실시되며 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 (I): 선천성 비루관 폐쇄를 앓고 있는 어린이 80안이 금속 탐침으로 탐침한 다음 양안실리콘관으로 삽관을 합니다.
그룹 (II): 선천성 비눈물관 폐쇄를 앓고 있는 어린이 80안이 투열내열 탐침으로 탐침한 후 양안실리콘관으로 삽관을 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mohamed hafez ibrahim
- 전화번호: 00201224010523
- 이메일: monsieur84@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: karim elessawy
- 전화번호: 00201144008882
- 이메일: kemos1984@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 31111
- 모병
- Abo El Resh Pedriatric Hospital Cairo University
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연락하다:
- karim bakr, lecture
- 전화번호: 00201144008882
- 이메일: kemos1984@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 2세 이상의 어린이
- 이전 프로빙 기록이 없습니다.
- 이전 삽관 이력이 없습니다.
- 다른 연관성이나 선천적 기형이 없는 어린이는 눈물을 유발합니다.
- 아이들은 선천성 비루관 폐쇄를 앓고 있습니다.
제외 기준:
- 2세 미만의 어린이.
- 이전 조사.
- 이전 삽관.
- congenital ectropion, congenital entropion과 같은 다른 선천성 기형이 있는 어린이
- 어린이는 폐쇄 또는 협착과 같은 상부 누액 이상으로 고통받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 클래식 삽관법
선천성 코눈물관 폐쇄를 앓고 있는 어린이는 금속 탐침으로 탐침한 다음 이중관 실리콘 튜브로 삽관합니다.
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선천성 코눈물관 폐쇄를 앓고 있는 어린이는 내열요법 탐침으로 프로브를 검사한 다음 이중관 실리콘 튜브로 삽관합니다.
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활성 비교기: 내열요법 프로브
선천성 코눈물관 폐쇄를 앓고 있는 어린이는 내열요법 탐침으로 프로브를 검사한 다음 이중관 실리콘 튜브로 삽관합니다.
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선천성 코눈물관 폐쇄를 앓고 있는 어린이는 내열요법 탐침으로 프로브를 검사한 다음 이중관 실리콘 튜브로 삽관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비루관의 재개통
기간: 6 개월
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내투열요법 탐침에 이어 삽관하는 것과 금속 탐침을 사용한 탐침에 이어 삽관하는 효율을 비교
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡
기간: 6 개월
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튜브 이동, 튜브 돌출, 감염 또는 추가 절차의 필요성과 같은 두 가지 절차의 합병증을 기록합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: tamer gawdat, professor, professor of ophthalmology cairo university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
완료 후 내 연구가 내 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1년 ~ 1년 6개월
IPD 공유 액세스 기준
공부를 마친 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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