Recanalização da obstrução congênita do ducto nasolacrimal por sonda de endodiatermia e intubação versus intubação apenas
30 de outubro de 2019 atualizado por: Sameh Hassan Abdelbaky, Cairo University
O objetivo do presente trabalho é avaliar a eficiência e taxa de sucesso da sonda de endodiatermia seguida de intubação em crianças com mais de 2 anos em comparação com a taxa de sucesso da intubação (como método padrão) que varia de 75% a 85% em vários estudos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em crianças acima de 2 anos e serão divididas aleatoriamente em dois grupos:
Grupo (I): 80 olhos de crianças com obstrução congênita do ducto nasolacrimal serão submetidos a sondagem com sonda metálica e, posteriormente, intubação com tubo bicanlicular de silicone.
Grupo (II): 80 olhos de crianças com obstrução congênita do ducto nasolacrimal serão submetidos a sondagem com sonda de endodiatermia e, em seguida, intubação com tubo bicanlicular de silicone
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 31111
- Recrutamento
- Abo El Resh Pedriatric Hospital Cairo University
-
Contato:
- karim bakr, lecture
- Número de telefone: 00201144008882
- E-mail: kemos1984@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças na faixa etária acima de 2 anos
- Sem história de sondagens anteriores.
- Sem história de intubação anterior.
- Crianças sem qualquer outra associação ou anomalias congênitas causam olho lacrimejante.
- crianças sofrem de obstrução congênita do ducto nasolacrimal.
Critério de exclusão:
- crianças menores de 2 anos.
- sondagem anterior.
- intubação anterior.
- crianças com quaisquer outras anomalias congênitas como ectrópio congênito, entrópio congênito
- as crianças sofrem de qualquer anomalia lacrimal superior como obstrução ou estenose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: intubação clássica
as crianças que sofrem de obstrução congênita do ducto nasolacrimal terão sondagem com sonda metálica e, em seguida, intubação com tubo de silicone bicanlicular.
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crianças com obstrução congênita do ducto nasolacrimal terão sondagem com sonda de endodiatermia e, em seguida, intubação com tubo de silicone bicanlicular
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Comparador Ativo: sonda de endodiatermia
crianças com obstrução congênita do ducto nasolacrimal terão sondagem com sonda de endodiatermia e, em seguida, intubação com tubo de silicone bicanlicular
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crianças com obstrução congênita do ducto nasolacrimal terão sondagem com sonda de endodiatermia e, em seguida, intubação com tubo de silicone bicanlicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recanalização do ducto nasolacrimal
Prazo: 6 meses
|
comparar a eficiência da sonda de endodiatermia seguida de intubação versus sondagem com sonda de metal seguida de intubação por
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação
Prazo: 6 meses
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Registre qualquer complicação em dois procedimentos como migração do tubo, extrusão do tubo, infecção ou necessidade de procedimento adicional.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tamer gawdat, professor, professor of ophthalmology cairo university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cairo118988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
depois de terminar minha pesquisa, posso compartilhar meus dados
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano até 1 ano e 6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
depois de terminar meu estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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