Synnynnäisen nenäkyynelkanavan tukkeuman uudelleenkanavaaminen endodiatermian anturilla ja intubaatiolla verrattuna vain intubaatioon
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Sameh Hassan Abdelbaky, Cairo University
Tämän työn tarkoituksena on arvioida yli 2-vuotiailla lapsilla suoritetun endodiatermian anturin tehokkuutta ja onnistumisastetta verrattuna intubaation onnistumisasteeseen (standardimenetelmänä), joka vaihtelee useissa tutkimuksissa 75 %:sta 85 %:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään yli 2-vuotiaille lapsille ja se jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä (I): 80 lapsen silmää, jotka kärsivät synnynnäisestä nenä-kyyneltiehyen tukkeutumisesta, tutkitaan metallisondilla ja sitten intuboidaan kaksikulmaisella piiputkella.
Ryhmä (II): 80 silmää lapsista, jotka kärsivät synnynnäisestä nenä-kyyneltiehyen tukkeutumisesta, tehdään endodiatermia-anturilla ja sitten intubaatio kaksikulmaisella piiputkella
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed hafez ibrahim
- Puhelinnumero: 00201224010523
- Sähköposti: monsieur84@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: karim elessawy
- Puhelinnumero: 00201144008882
- Sähköposti: kemos1984@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 31111
- Rekrytointi
- Abo El Resh Pedriatric Hospital Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- karim bakr, lecture
- Puhelinnumero: 00201144008882
- Sähköposti: kemos1984@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ikäryhmässä yli 2 vuotta
- Ei historiaa aiemmista koetuksista.
- Ei historiaa aiemmasta intubaatiosta.
- Lapset, joilla ei ole mitään muuta yhteyttä tai synnynnäisiä poikkeavuuksia, aiheuttavat vetisiä silmiä.
- lapset kärsivät synnynnäisestä nenäkyyneltiehyen tukkeutumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 2-vuotiaat lapset.
- edellinen luotaus.
- edellinen intubaatio.
- lapset, joilla on muita synnynnäisiä epämuodostumia, kuten synnynnäinen ektropio, synnynnäinen entropio
- lapset kärsivät kaikista ylemmän kyyneleen poikkeavuuksista, kuten tukkeuma tai ahtauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klassinen intubaatio
Lapset, jotka kärsivät synnynnäisestä nenäkyyneltiehyen tukkeutumisesta, tutkitaan metallisondilla ja sitten intuboidaan kaksikulmaisella piiputkella.
|
lapset, jotka kärsivät synnynnäisestä nenäkyyneltiehyen tukkeutumisesta, tutkitaan endodiatermialla ja sitten intuboidaan kaksikulmaisella piiputkella
|
|
Active Comparator: endodiatermia anturi
lapset, jotka kärsivät synnynnäisestä nenäkyyneltiehyen tukkeutumisesta, tutkitaan endodiatermialla ja sitten intuboidaan kaksikulmaisella piiputkella
|
lapset, jotka kärsivät synnynnäisestä nenäkyyneltiehyen tukkeutumisesta, tutkitaan endodiatermialla ja sitten intuboidaan kaksikulmaisella piiputkella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenäkyyneltiehyen rekanalisointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertaa endodiatermian tehokkuutta, jota seuraa intubaatio, verrattuna metallianturilla, jota seuraa intubaatio
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirjaa muistiin kaikki komplikaatiot kahdessa menettelyssä, kuten putken migraatio, putken ekstruusio, infektio tai lisätoimenpiteen tarve.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: tamer gawdat, professor, professor of ophthalmology cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo118988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
valmistuttuani tutkimukseni voi jakaa tietoni
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi - 1 vuosi ja 6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
opiskelun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .