기존 페이스메이커 대비 전용 원격진료 페이스메이커의 사후관리 비용-효용성 분석 (TELEPACE)

전문 진료 가이드라인에서는 심박조율기를 1년에 최소 1~2회 사무실 내 후속 조치로 따를 것을 권장합니다. 이는 공중 보건 문제(심장 전문의와 상담하는 평균 시간은 42일임)일 뿐만 아니라 경제적 문제이기도 합니다. 이식된 환자 수를 고려합니다(Brignole EHJ 2013). 심박 조율기의 원격 모니터링을 통해 병원에서 심박 조율기 사용자의 장기 추적을 최적화할 수 있습니다.

CRT 및 ICD와 비교할 때 PM을 사용한 원격 모니터링의 경제적 이점을 강조한 연구는 거의 없습니다.

COMPAS 연구(Eur Heart J. 2012)는 원격 모니터링이 2년간의 후속 조치를 통해 기존 치료에 대한 안전한 대안임을 입증했습니다. 이 연구는 또한 심장 박동기의 장기 원격 모니터링이 외래 방문 횟수를 줄이고 중요한 임상 및 장치 관련 부작용을 조기에 감지할 수 있음을 입증했습니다.

이 연구가 최대 18개월의 데이터를 보여주기 때문에 이 환자 집단에서 원격 심장학의 이점을 정의하기에는 충분하지 않습니다.

SETAM 연구(Pacing Clin Electrophysiol 2017)는 심방 부정맥의 조기 진단 및 관리와 그에 따른 심방세동(AF) 부하 감소를 보여주는 원격 모니터링의 이점을 입증했습니다. AF의 발병률과 유병률은 시간이 지남에 따라 증가할 것으로 예상되어 상당한 사회적 및 경제적 영향을 초래합니다.

COMPAS도 SETAM도 경제성 평가용으로 설계되지 않았습니다.

TELEPACE 연구는 4년 동안 심박 조율기를 이식한 환자의 홈 모니터링에 의한 독점적 후속 조치에 대한 최초의 경제적 평가를 제안합니다.

모든 환자는 이식 지침에 따라 단일 또는 이중 챔버 심장박동기를 이식받게 됩니다. 등록된 환자는 대조군 또는 활성 그룹으로 무작위 배정됩니다.

• 대조군에 무작위로 배정된 환자는 지침에 따라 추적됩니다. 즉, 이식 후 30일에 사무실 내 후속 조치를 취하고 이후 임상 관행에 따라 사무실 내 후속 조치를 취합니다.
• 활성 그룹: 이식 후 30일에 사무실 내 후속 조치 및 연구 기간(48개월) 동안 예정된 사무실 내 후속 조치 없이 원격 모니터링(매일). 원격 FU는 9개월마다 계획됩니다.

결과적으로 가이드라인과 비교하여 활성 그룹의 환자는 가이드라인에 따라 추적됩니다. 매년 사무실 후속 조치를 제외하고.

건강 보험 상환 기준(SNIIRAM)에서 직접 실제 비용을 수집함으로써 이 연구는 심박 조율기의 원격 모니터링의 의료 경제적 이점을 정의합니다.

이 문제를 해결하려면 비용 효용 분석이 필요합니다. QALY의 사용은 임상 효능의 차이를 입증하기 위한 것이 아니라 효능과 비용의 차이를 순차적으로 연구할 때 위험 팽창을 피하기 위해 필요한 효능과 비용을 동시에 연구하는 것을 보장하기 위한 것입니다.

QALY에 상당한 차이가 없지만(예상대로) HSR 측면에서 절감 효과가 있는 경우 비용 효용 비율을 통해 다음과 같이 QALY를 돈으로 변환하는 "순편익 기준"(NBC)을 추정할 수 있습니다. NBC = WTP .(QALY의 차이) - (비용의 차이) 여기서 WTP는 QALY를 지불하려는 (사회적) 의지를 나타냅니다.

QALY에 차이가 없으면 NBC는 비용 최소화 미적분학(WTP.(diff QALYs) = 0).

비용 최소화만 사용할 수 있습니다(HAS는 이를 사용이 정당하게 정당화되어야 하는 비용 효율성 분석의 하위 범주로 간주함). 그렇지 않은 경우 효능과 비용의 차이를 동시에 테스트하므로 비용 효용 분석이 더 적합합니다.

또한, 이 연구는 원격 심장학의 안전성을 확인하고 다양한 관리 전략에 대한 환자의 개별 선호도를 평가할 것입니다.