Kustannushyötyanalyysi eksklusiivisten telelääketieteellisten sydämentahdistimien seurannasta perinteisiin sydämentahdistimiin verrattuna (TELEPACE)

Ammatillisen käytännön ohjeissa suositellaan, että sydämentahdistimia seurataan vähintään yhdestä kahteen toimistossa vuodessa, mikä on sekä kansanterveyskysymys (keskimääräinen aika kardiologin konsultaatioon on 42 päivää) että myös taloudellinen kysymys. ottaen huomioon implantoitujen potilaiden lukumäärän (Brignole EHJ 2013). Tahdistimen etäseuranta voisi mahdollistaa sydämentahdistimen saajien pitkän aikavälin seurannan optimoinnin sairaaloissa.

Verrattuna CRT:hen ja ICD:hen, harvat tutkimukset ovat korostaneet PM-etävalvonnan taloudellisia etuja.

COMPAS-tutkimus (Eur Heart J. 2012) osoitti, että etävalvonta on turvallinen vaihtoehto tavanomaiselle hoidolle kahden vuoden seurannassa. Tämä tutkimus osoitti myös, että sydämentahdistimien pitkäaikainen etäseuranta vähensi ambulatoristen käyntien määrää ja mahdollisti tärkeiden kliinisten ja laitteisiin liittyvien haittatapahtumien varhaisen havaitsemisen.

Koska tutkimuksessa on tietoja 18 kuukauden ajalta, tämä ei riitä määrittelemään telekardiologian hyötyä tässä potilasryhmässä.

SETAM-tutkimus (Pacing Clin Electrophysiol 2017) osoitti eteisvalvonnan hyödyn, joka osoitti eteisen rytmihäiriöiden diagnoosin ja hoidon aikaisemmassa vaiheessa ja sen jälkeen eteisvärinän (AF) taakan pienenemisen. AF:n ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän ajan myötä, mikä johtaa merkittäviin yhteiskunnallisiin ja taloudellisiin vaikutuksiin.

COMPASia tai SETAMia ei suunniteltu taloudellisiksi arvioinneiksi

TELEPACE-tutkimuksessa ehdotetaan ensimmäistä taloudellista arviointia yksinomaisesta kotiseurantatutkimuksesta potilaille, joille on istutettu sydämentahdistin neljän vuoden ajan.

Kaikille potilaille implantoidaan yksi- tai kaksikammioinen tahdistin implantointiohjeiden mukaisesti. Potilaat satunnaistetaan sitten kontrolliryhmään tai aktiiviseen ryhmään:

• Kontrolliryhmään satunnaistettuja potilaita seurataan ohjeiden mukaisesti; eli toimistossa seurannalla 30 päivää implantaation jälkeen ja sen jälkeen seurannalla toimistossa kliinisen käytännön mukaisesti.
• Aktiivinen ryhmä: toimistoseuranta 30 päivää implantaation jälkeen ja sen jälkeen etävalvonnalla (päivittäin) ilman suunniteltua toimistoseurantaa tutkimusjakson aikana (48 kuukautta). Etä-FU suunnitellaan 9 kuukauden välein.

Näin ollen aktiivisen ryhmän potilaita seurataan ohjeisiin verrattuna ohjeiden mukaisesti; lukuun ottamatta toimistossa vuosittain suoritettavaa seurantaa.

Keräämällä todelliset kustannukset suoraan sairausvakuutuksen korvausperusteisiin (SNIIRAM), tämä tutkimus määrittelee sydämentahdistimien etävalvonnan lääketieteellis-taloudelliset hyödyt.

Kysymyksen ratkaisemiseksi tarvitaan kustannus-hyötyanalyysi. QALY:n käytön tarkoituksena ei ole osoittaa eroa kliinisessä tehokkuudessa, vaan varmistaa, että tehoa ja kustannuksia tutkitaan samanaikaisesti, mikä on tarpeen riskiinflaation välttämiseksi, kun tehokkuuden ja kustannusten eroja tutkitaan peräkkäin.

Jos QALY-arvoissa ei ole merkittäviä eroja (odotusti), mutta HSR:ssä on säästöjä, kustannus-hyötysuhteen avulla voidaan arvioida "nettohyötykriteeri" (NBC), joka muuntaa QALY:t rahaksi seuraavasti: NBC = WTP .(erot QALY:ssä) - (erot kustannuksissa), jossa WTP edustaa (yhteiskunnan) halukkuutta maksaa QALY.

Jos QALY-arvoissa ei ole eroja, NBC pienentää sitten kustannusten minimointilaskelmaan (WTP.(diff. QALYs) = 0).

Pelkästään kustannusten minimoimista voidaan käyttää (HAS pitää sitä kustannustehokkuusanalyysin alakategoriana, jonka käyttö on perusteltava asianmukaisesti) edellyttäen, että kliinisen tehon vastaavuudesta on vahvaa näyttöä. Jos näin ei ole, kustannushyötyanalyysi on merkityksellisempi, koska se testaa samanaikaisesti sekä tehokkuuden että kustannusten eroja.

Lisäksi tutkimus vahvistaa telekardiologian turvallisuuden ja arvioi potilaiden yksilöllisiä mieltymyksiä erilaisiin hoitostrategioihin.