Analýza nákladů a užitné hodnoty sledování exkluzivních kardiostimulátorů pro telemedicínu ve srovnání s konvenčními kardiostimulátory (TELEPACE)

Pokyny pro odbornou praxi doporučují, aby kardiostimulátory byly sledovány alespoň jednou až dvěma kontrolami v ordinaci ročně, což je jednak problém veřejného zdraví (průměrná doba konzultace s kardiologem je 42 dní), ale také ekonomický problém. s ohledem na počet implantovaných pacientů (Brignole EHJ 2013). Dálkové monitorování kardiostimulátorů by mohlo umožnit optimalizaci dlouhodobého sledování příjemců kardiostimulátorů v nemocnicích.

Ve srovnání s CRT a ICD jen málo studií zdůraznilo ekonomickou výhodu vzdáleného monitorování pomocí PM.

Studie COMPAS (Eur Heart J. 2012) prokázala, že vzdálené monitorování je bezpečnou alternativou konvenční péče po dobu 2 let. Tato studie také prokázala, že dlouhodobé dálkové sledování kardiostimulátorů snížilo počet ambulantních návštěv a umožnilo včasnou detekci důležitých klinických nežádoucích účinků a nežádoucích účinků souvisejících se zařízením.

Vzhledem k tomu, že studie ukazuje data do 18 měsíců, nestačí to k definování přínosu telekardiologie u této populace pacientů.

Studie SETAM (Pacing Clin Electrophysiol 2017) prokázala přínos dálkového monitorování prokazující časnější diagnostiku a léčbu síňových arytmií a následné snížení zátěže fibrilací síní (FS). Očekává se, že výskyt a prevalence FS se časem zvýší, což bude mít významný společenský a ekonomický dopad.

COMPAS ani SETAM nebyly navrženy jako ekonomická hodnocení

Studie TELEPACE navrhuje první ekonomické hodnocení exkluzivního sledování pacientů s implantovaným kardiostimulátorem po dobu 4 let pomocí Home-Monitoringu.

Všem pacientům bude implantován jednodutinový nebo dvoudutinový kardiostimulátor podle pokynů pro implantaci. Zařazení pacienti budou poté randomizováni do kontrolní skupiny nebo do aktivní skupiny:

• Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou sledováni podle pokynů; tj. se sledováním v ordinaci 30 dnů po implantaci a poté následným sledováním v ordinaci podle klinické praxe.
• Aktivní skupina: sledování v ordinaci 30 dní po implantaci a poté dálkovým monitorováním (denně) bez plánovaného sledování v ordinaci během období studie (48 měsíců). Vzdálená FU bude plánována každých 9 měsíců.

V důsledku toho budou pacienti v aktivní skupině ve srovnání s pokyny sledováni podle pokynů; kromě každoročních kontrol na pracovišti.

Sběrem skutečných nákladů přímo na základě úhrad zdravotního pojištění (SNIIRAM) bude tato studie definovat medicínsko-ekonomický přínos vzdáleného monitorování kardiostimulátorů.

K vyřešení této otázky je zapotřebí analýza nákladů a užitných vlastností. Účelem použití QALYs není demonstrovat rozdíl v klinické účinnosti, ale zajistit, aby účinnost a náklady byly studovány současně, což je nutné k zamezení rizikové inflace, když jsou rozdíly v účinnosti a nákladech studovány postupně.

Pokud neexistují žádné významné rozdíly v QALY (jak se očekávalo), ale existují úspory z hlediska HSR, pak poměr nákladů a užitné hodnoty umožní odhadnout „kritérium čistého přínosu“ (NBC), které převádí QALY na peníze následovně: NBC = WTP .(rozdíly v QALY) - (rozdíly v nákladech), kde WTP představuje (společenskou) ochotu platit QALY.

Pokud neexistují žádné rozdíly v QALY, NBC se pak sníží na kalkulaci minimalizace nákladů (WTP. QALYs) = 0).

Samotnou minimalizaci nákladů lze použít (HAS ji považuje za podkategorii analýzy efektivnosti nákladů, jejíž použití musí být řádně odůvodněno) pouze za předpokladu, že existují pádné důkazy o rovnocennosti, pokud jde o klinickou účinnost. Pokud tomu tak není, bude relevantnější analýza užitku nákladů, protože bude testovat současně rozdíly v účinnosti i v nákladech.

Kromě toho studie potvrdí bezpečnost telekardiologie a vyhodnotí individuální preference pacientů pro různé strategie léčby.