Az exkluzív telemedicinális pacemakerek nyomon követésének költség-haszon elemzése a hagyományos pacemakerekhez képest (TELEPACE)

A szakmai gyakorlati irányelvek azt javasolják, hogy a szívritmus-szabályozókat évente legalább egy-két hivatali utóvizsgálattal kövessék, ami egyrészt népegészségügyi probléma (a kardiológussal való konzultáció átlagos ideje 42 nap), másrészt gazdasági kérdés is. figyelembe véve a beültetett betegek számát (Brignole EHJ 2013). A pacemakerek távfelügyelete lehetővé teheti a pacemakert használók hosszú távú nyomon követésének optimalizálását a kórházakban.

A CRT-hez és az ICD-hez képest kevés tanulmány emelte ki a PM-es távfelügyelet gazdasági előnyeit.

A COMPAS-tanulmány (Eur Heart J. 2012) bebizonyította, hogy a távfelügyelet biztonságos alternatívája a hagyományos ellátásnak egy 2 éves utánkövetés során. Ez a tanulmány azt is kimutatta, hogy a szívritmus-szabályozók hosszú távú távfelügyelete csökkentette az ambuláns vizitek számát, és lehetővé tette a fontos klinikai és készülékkel kapcsolatos nemkívánatos események korai felismerését.

Mivel a tanulmány 18 hónapig terjedő adatokat mutat, ez nem elegendő a telekardiológia előnyeinek meghatározásához ebben a betegpopulációban.

A SETAM-tanulmány (Pacing Clin Electrophysiol 2017) bebizonyította a távfelügyelet előnyeit, amely a pitvari aritmiák korábbi diagnosztizálását és kezelését, és ezt követően a pitvarfibrilláció (AF) terhének csökkentését mutatja. Az AF előfordulása és prevalenciája az idő előrehaladtával várhatóan növekedni fog, ami jelentős társadalmi és gazdasági hatással jár.

Sem a COMPAS, sem a SETAM nem volt gazdasági értékelés

A TELEPACE tanulmány az első gazdasági értékelést javasolja a pacemakerrel beültetett betegek otthoni monitorozásával végzett exkluzív nyomon követéséről 4 éven keresztül.

Minden betegnek egy- vagy kétüregű pacemakert ültetnek be a beültetési irányelveknek megfelelően. A beiratkozott betegeket ezután véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba vagy egy aktív csoportba:

• A kontrollcsoportba randomizált betegeket az irányelvek szerint követik; azaz a beültetés után 30 nappal rendelői követéssel, majd ezt követően a klinikai gyakorlatnak megfelelően rendelői követéssel.
• Aktív csoport: rendelői követés a beültetést követő 30. napon és azt követően távfelügyelettel (naponta), tervezett rendelői követés nélkül a vizsgálati időszak alatt (48 hónap). Távoli FU-t 9 havonta tervezünk.

Következésképpen az irányelvekhez képest az aktív csoportba tartozó betegeket az irányelvek szerint követik; kivéve az éves hivatali ellenőrzéseket.

Azáltal, hogy a valós költségeket közvetlenül az egészségbiztosítási visszatérítési alapon (SNIIRAM) gyűjtik össze, ez a tanulmány meghatározza a pacemakerek távfelügyeletének egészségügyi-gazdasági előnyeit.

A kérdés megválaszolásához költség-haszon elemzésre van szükség. A QALY-k használata nem a klinikai hatékonyságbeli különbség kimutatására szolgál, hanem annak biztosítására, hogy a hatékonyságot és a költségeket egyidejűleg tanulmányozzák, ami a kockázatinfláció elkerülése érdekében szükséges, amikor a hatékonyság és a költségek közötti különbségeket egymás után vizsgálják.

Ha nincs jelentős különbség a QALY-k között (a vártnak megfelelően), de vannak megtakarítások a HSR tekintetében, akkor a költség-haszon arány lehetővé teszi egy "nettó haszon kritérium" (NBC) becslését, amely a QALY-t pénzre fordítja a következőképpen: NBC = WTP .(különbségek a QALY-ban) - (különbségek a költségekben), ahol a WTP a (társadalmi) hajlandóságot jelenti a QALY fizetésére.

Ha nincsenek különbségek a QALY-k között, az NBC ezután költségminimalizálási kalkulusra redukál (WTP.(diff. QALYs) = 0).

A költségminimalizálás önmagában csak akkor alkalmazható (az MTA a költséghatékonysági elemzés egy alkategóriájának tekinti, amelynek használatát megfelelően indokolni kell), feltéve, hogy a klinikai hatékonyság tekintetében erős bizonyítékok állnak rendelkezésre az egyenértékűségre. Ha nem ez a helyzet, akkor a költség-haszon elemzés relevánsabb, mivel egyszerre vizsgálja a hatékonyság és a költségek közötti különbségeket.

Ezenkívül a tanulmány megerősíti a telekardiológia biztonságát, és értékeli a betegek egyéni preferenciáit a különböző kezelési stratégiák iránt.