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다태 임신에서 태아-태아 수혈 증후군

2019년 10월 30일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

목표: 쌍둥이-쌍둥이 수혈 증후군(TTTS)은 쌍둥이 중 한 명에게 높은 위험을 초래하고 조산으로 이어질 수 있으며 신경 발달 장애와도 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 제거된 양수량과 동시에 양수압을 측정하는 제어된 양수축소(AR) 절차를 탐색하는 것이었습니다.

방법: Quintero 분류 II 및 III 단계의 중증 TTTS 환자 11명이 연구에 등록되었습니다. 양수압은 임신 17-34주 사이에 제거한 양수량과 함께 측정하였다. 각 쌍생아의 제대동맥 S/D 비율은 ​​처음과 제거된 양수 500cc마다 측정되었습니다. TTTS가 있는 영아의 장기 신경 발달 결과는 살아남은 쌍둥이의 전반적인 건강을 평가하기 위한 설문지에서 평가되었습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

일란성 쌍둥이의 태반은 복제가 일어나는 단계에 따라 다릅니다. 단융모막 양양막 태반 유형은 수정 후 3-8일 사이에 영양막이 분화되지만 양막강은 분화되지 않았을 때 배반포가 분열할 때 발생합니다. 그러한 태반의 쌍둥이 혈관은 표면 또는 깊은 문합을 형성합니다(Denbow et al., 2000). 문합은 한 쌍둥이의 동맥과 다른 동맥(A-A), 정맥과 정맥(V-V) 또는 동맥과 정맥(A-V) 간에 통신할 수 있습니다. 표면 문합은 융모막판에 있는 상당히 큰 혈관 사이의 문합이며 대부분이 AA입니다. 이러한 문합은 양방향이며 압력 구배에 따라 쌍둥이 사이의 빠른 흐름을 허용합니다. A-V 문합은 일반적으로 깊으며 연결이 모세관 시스템을 통해 이루어지는 공유 자엽에서 발생합니다. 이러한 문합은 단방향이며 한 쌍둥이에서 다른 쌍둥이로 비대칭 흐름을 초래합니다(Fox, 1997; Bajoria, 1998; Taylor et al, 1999; De Paepe et al, 2002).

단일 융모막 양양막 태반은 단일 태반, 유사한 생식기, 두께가 2mm 미만인 태아 중격 및 쌍둥이 피크 징후가 없는 상태에서 임신 8-10주에 초음파 검사(US)로 진단할 수 있습니다(Bajoria, 1998). 쌍둥이 쌍둥이 수혈 증후군(TTTS)은 한 쌍둥이(기증자)에서 다른 쌍둥이(기증자)에게 수혈로 인해 단융모막 다태 임신의 10~15%에서 발생하는 단융모막 태반의 주요 합병증입니다(Sebire et al, 1997). 수신자)(Bajoria 외, 1995; Talbert 외, 1996). 기증자 쌍둥이는 빈혈이 되고 양수의 양이 감소하는 반면 수혜자는 다혈구증이 되어 다한증을 유발합니다. TTTS 발달의 원인은 문합의 유형을 설명합니다. 가벼운 TTTS는 표면 A-A 및 V-V 문합과 함께 하나의 깊은 AV 문합을 갖는 반면, 심각한 TTTS는 표면 문합이 부족합니다(Bajoria, 1998; Denbow et al, 1998; Bermudez et al, 2002). 하나의 깊은 A-V 문합이 한 쌍둥이에서 다른 쌍둥이로 비대칭 혈류를 유발한다고 가정했습니다(3)(Bajoria, 1998). A-V 문합과 함께 표면 문합이 있을 때 비대칭 혈류의 영향이 최소화됩니다(Denbow et al, 2000). 표면 문합은 융모막 판에서 명확하게 관찰됩니다. 깊은 문합, 즉 A-V 유형은 동맥 공급이 한 쌍에서 파생되고 정맥 배수가 다른 쌍에서 파생되는 공유 자엽을 나타냅니다(Denbow et al., 1998). 따라서 A-V 문합은 한 쌍둥이의 짝이 없는 동맥과 다른 쌍둥이의 짝이 없는 정맥이 1cm 미만의 거리에서 태반에 가깝게 잠겨 있는 것으로 의심될 수 있습니다(De Paepe et al., 2002).

단융모막 쌍생아의 주산기 이환율과 사망률은 약 25%로, 이는 단태쌍둥이와 쌍융모막 쌍생아보다 훨씬 높습니다(Kaufman et al, 1998; De Catte et al., 2002; Chow et al., 2001). 관련된 쌍둥이에 대해 균일하게 개선된 결과와 관련된 단일 요법은 없으며 성공은 주로 임신 연령 및 진단 시 중증도와 관련이 있습니다. 심각한 경우의 치료 옵션에는 일련의 양수 천자, 중격 절개술, 태반 혈관의 레이저 폐색, 디지털화, 탯줄 결찰 및 선택적 태아 살충제가 포함됩니다. 이러한 양식은 합병증의 상당한 위험과 태아 이환율 및 사망률의 다양한 결과와 관련이 있습니다. 따라서 치료 보류의 위험이 개입과 관련된 위험보다 분명히 더 클 때 고려되어야 합니다(Ropacka et al, 2002).

연속적인 양막제거술은 간단하고 일반적으로 사용 가능한 기술과 장비가 필요하기 때문에 현재 가장 널리 사용되는 치료법입니다. 0.5에서 몇 리터까지 다양할 수 있는 과도한 양수의 양이 제거되어 과도한 양수와 압력이 감소하고 양막의 파열 또는 조산을 잠재적으로 방지하거나 지연시킵니다. 양막 절제술은 시술당 4%의 관련 분만 위험을 수반합니다(Van Gemert et al, 2001).

태반 문합의 소멸은 태반 문합이 TTTS의 oligo-polyhydramnios 시퀀스를 유발하기 때문에 TTTS의 명백한 인과 치료입니다. fetoscopic 레이저는 inter-twin septum을 따라 태반 혈관 문합을 응고시킵니다. 그러나 기증자 측에 문합이 거의 없거나 붙어 있는 쌍둥이에 의해 숨겨질 수 있으므로 응고가 제한됩니다. 상당한 AV 대신 보상 혈관(양방향)이 응고되면 TTTS가 악화될 수 있습니다. 절차 관련 자연 유산의 위험은 단일 양막 절제술보다 레이저 요법 후에 더 큽니다. 양막 절제술의 이점은 세 가지 절차 후에 변경됩니다(Van Gemert et al, 2001).

TTTS는 완전히 이해되지 않았으며 수용 가능한 진단 및 합리적인 치료 전략의 개발을 방해하는 논란의 여지가 있습니다. 본 연구에서는 양막 절제술 후 두 쌍둥이의 혈류가 개선되는 기전을 조사하고자 합니다. 이러한 지식은 TTTS의 향후 관리를 개선할 수 있습니다. TTTS로 인해 양막 절제술을 받아야 하는 여성 11명을 모집합니다. 양수는 바늘을 통해 배액되며, 바늘은 복벽에 꽂혀 튜브에 연결되어 비닐 봉지에 들어갑니다. 양수 압력은 수압계로 측정됩니다. AT형 커넥터는 한쪽은 튜브에 연결되고 다른 쪽은 짧은 튜브에 연결됩니다. 짧은 튜브 내의 유체 높이는 압력을 나타냅니다. 모든 액체는 비닐 봉지로 배출됩니다. 태아의 압력과 혈류는 배액 속도에 따라 절차 중에 측정됩니다. 양막 절제술을 받아야 하는 TTTS가 있는 다태 임신 사례를 포함합니다. 기형이나 유전적 병리가 있는 임신은 제외됩니다. 또한, 우리는 어머니가 통제된 AR을 겪은 TTTS에 의해 복잡한 임신 후 태어난 아이들의 장기적인 신경 발달 결과를 탐구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • TTTS 임신

제외 기준:

  • 기형 또는 유전적 병리가 있는 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임산부
TTTS로 인해 양막 절제술을 받아야 하는 여성
양수는 바늘을 통해 배액되며, 바늘은 복벽에 꽂혀 튜브에 연결되어 비닐 봉지에 들어갑니다. 양수 압력은 수압계로 측정됩니다. T자형 커넥터는 한쪽 튜브에 연결되고 다른 쪽은 짧은 튜브에 연결됩니다. 짧은 튜브 내의 유체 높이는 압력을 나타냅니다. 모든 액체는 비닐 봉지로 배출됩니다. 태아의 압력과 혈류는 배액 속도에 따라 절차 중에 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양수 압력
기간: 측정 시간은 절차당 약 80분입니다.
양수압은 수압계로 양수가 500cc 제거될 때마다 처음과 이후에 측정됩니다. 과잉 체액을 제거하는 동안 감소하는 양수의 패턴이 묘사될 것입니다.
측정 시간은 절차당 약 80분입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제거된 양막 부피
기간: 측정 시간은 절차당 약 80분입니다.
멸균 백을 사용하여 500ml마다 제거된 체액을 기록합니다.
측정 시간은 절차당 약 80분입니다.
제대 동맥 S/D 비율
기간: 측정 시간은 절차당 약 80분입니다.
각각의 쌍생아에 대한 제대동맥 S/D 비율은 ​​처음에 그리고 제거된 양수 500cc마다 도플러 초음파 기계로 측정됩니다. 제대 동맥 S/D 비율 대 임신 주수 그래프가 그려집니다.
측정 시간은 절차당 약 80분입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ariel J Jaffa, MD, Ultrasound Unit in Obstetrics and Gynecology, Lis Maternity Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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임신 합병증에 대한 임상 시험

3
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