코드 패혈증 시행이 응급실(ED) 패혈증 치료에 미치는 영향 (Code Sepsis)
2024년 2월 7일 업데이트: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
패혈증은 즉시 인식하고 치료하기 어려울 수 있는 생명을 위협하는 감염 합병증입니다.
패혈증이 있는 응급실(ED) 환자에게 적시에 항생제를 투여하는 것은 어려운 일입니다.
이 연구의 목표는 패혈증이 의심되는 환자에 대한 ED 치료 재구성의 잠재적 효과와 의도하지 않은 결과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180402
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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Provo, Utah, 미국, 84604
- Utah Valley Hospital
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Saint George, Utah, 미국, 84790
- Dixie Regional Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(전체):
- 성인(만 18세 이상)
- Intermountain Medical Center, Utah Valley Hospital, Dixie Regional Medical Center의 ED 환자
- 연구 기간인 2018년 11월 13일부터 2021년 2월 12일까지 연구 응급실(ED)에 도착합니다.
제외 기준(전체):
(1) 외상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 시행 전 평소 케어(개입 부위)
패혈증 치료 재구성(코드 패혈증 시행)을 시행하기 전에 중재 병원 응급실의 응급실에 내원한 후 일반적인 치료를 받는 18세 이상의 성인 환자.
1차 분석은 패혈증 환자의 하위 집합에 초점을 맞출 것입니다.
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실험적: Code Sepsis 구현 후(개입 사이트)
패혈증 치료 재구성(코드 패혈증 구현) 구현 후 개입 병원 응급실 응급실에 내원하는 18세 이상의 성인 환자.
1차 분석은 패혈증 환자의 하위 집합에 초점을 맞출 것입니다.
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패혈증이 의심되는 발기부전 환자의 초기 평가 및 치료를 위한 조정되고 구조화된 여러 분야의 팀 기반 프로토콜 구현.
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간섭 없음: 시행 전 평소 관리(통제 부위)
중재 병원에서 패혈증 치료 재구성(코드 패혈증 시행)을 시행하기 전에 통제 병원 응급실의 응급실에 내원한 후 일반적인 치료를 받는 18세 이상의 성인 환자.
1차 분석은 패혈증 환자의 하위 집합에 초점을 맞출 것입니다.
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간섭 없음: 시행 후 평소 관리(통제 부위)
개입 병원에서 패혈증 치료 재구성(코드 패혈증 시행)을 시행한 후 통제 병원 응급실의 응급실에 내원한 후 일반 진료를 받는 18세 이상의 성인 환자.
1차 분석은 패혈증 환자의 하위 집합에 초점을 맞출 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문에서 항생제 시간
기간: 응급실 도착 후 최대 24시간(평균 3시간)
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패혈증 환자의 응급실 도착부터 정맥 주사(또는 이에 상응하는) 항생제 투여 시작까지의 시간
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응급실 도착 후 최대 24시간(평균 3시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인의 30일 사망률
기간: 응급실 도착 후 30일
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응급실 도착 후 30일 또는 그 이전에 패혈증 환자가 사망한 경우
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응급실 도착 후 30일
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모든 원인으로 인한 1년 사망률
기간: 응급실 도착 후 1년
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응급실 도착 후 365일 또는 그 이전에 패혈증 환자 사망
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응급실 도착 후 1년
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모든 원인에 의한 병원 내 사망
기간: 입원부터 퇴원까지(최대 1년, 평균 14일)
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퇴원 전 패혈증 환자 사망
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입원부터 퇴원까지(최대 1년, 평균 14일)
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병원비
기간: 입원부터 퇴원까지(최대 1년, 평균 14일)
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색인 응급실 방문 및 관련 입원 기간 동안 패혈증 환자에게 의료 비용으로 청구되는 금액
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입원부터 퇴원까지(최대 1년, 평균 14일)
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병원 체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지(최대 1년, 평균 14일)
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패혈증 환자의 응급실 도착부터 퇴원까지의 시간
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입원부터 퇴원까지(최대 1년, 평균 14일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 활용'
기간: 응급실 도착 후 최대 24시간(평균 6시간)
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응급실 도착 후 24시간 이내에 항생제를 투여받은 모든 응급실 환자의 비율
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응급실 도착 후 최대 24시간(평균 6시간)
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항생제의 부작용(패혈증 환자)
기간: 응급실 도착부터 퇴원까지 (최대 1년, 평균 14일)
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아나필락시스 또는 항생제 이상반응과 일치하는 퇴원 진단 코드를 가진 패혈증 환자의 비율로 측정됩니다.
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응급실 도착부터 퇴원까지 (최대 1년, 평균 14일)
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항생제의 부작용(모든 발기부전 환자)
기간: 응급실 도착부터 퇴원까지 (최대 1년, 평균 14일)
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아나필락시스 또는 항생제에 대한 부작용과 일치하는 퇴원 진단 코드를 가진 모든 응급실 환자의 비율로 측정됩니다.
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응급실 도착부터 퇴원까지 (최대 1년, 평균 14일)
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새로 발병한 클로스트리듐 디피실리균 대장염 발생(패혈증 환자)
기간: ED 도착 후 72시간부터 ED 도착 후 90일까지
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응급실 패혈증 환자 및 (2) 모든 응급실 환자 중 응급실 도착 후 72시간에서 90일 사이에 Clostridium difficile 대장염에 대한 대변 검사 양성 발생률.
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ED 도착 후 72시간부터 ED 도착 후 90일까지
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새로 발병한 클로스트리듐 디피실리성 대장염 발생(모든 ED 환자)
기간: 응급실 도착 후 72시간부터 응급실 도착 후 90일까지.
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모든 응급실 환자 중 응급실 도착 후 72시간에서 90일 사이에 Clostridium difficile 대장염에 대한 대변 검사 양성 발생률.
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응급실 도착 후 72시간부터 응급실 도착 후 90일까지.
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항생제 과잉치료율
기간: 응급실 도착 후 최대 24시간(평균 6시간)
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울혈성 심부전 또는 정맥 혈전색전증으로 일차 병원 퇴원 진단을 받고 감염과 일치하는 퇴원 진단을 받지 않은 응급실 환자 중 응급실에서 항생제를 투여받은 환자의 비율
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응급실 도착 후 최대 24시간(평균 6시간)
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항생제 스펙트럼(패혈증 환자)
기간: 응급실 도착 후 최대 24시간(평균 6시간)
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Stenehjem 등이 개발한 항생제 스펙트럼 채점 시스템을 사용하여 처음 24시간 내에 투여된 모든 고유 항생제에 대한 총 항생제 스펙트럼 점수. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280).
개별 항생제는 1~5의 스펙트럼 점수를 가지며, 총 점수는 처음 24시간 동안 투여된 각 고유 항생제의 스펙트럼 점수를 합산한 결과입니다.
따라서 최소 총 24시간 점수는 1(단일 최소 스펙트럼 항생제 투여)이며 최대 점수는 없습니다.
값이 높을수록 스펙트럼이 더 넓은 항생제를 사용한 치료를 나타냅니다.
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응급실 도착 후 최대 24시간(평균 6시간)
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항생제 스펙트럼(모든 발기부전 환자)
기간: 응급실 도착 후 최대 24시간(평균 6시간)
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Stenehjem 등이 개발한 항생제 스펙트럼 채점 시스템을 사용하여 처음 24시간 내에 투여된 모든 고유 항생제에 대한 총 항생제 스펙트럼 점수. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280).
개별 항생제는 1~5의 스펙트럼 점수를 가지며, 총 점수는 처음 24시간 동안 투여된 각 고유 항생제의 스펙트럼 점수를 합산한 결과입니다.
따라서 최소 총 24시간 점수는 1(단일 최소 스펙트럼 항생제 투여)이며 최대 점수는 없습니다.
값이 높을수록 스펙트럼이 더 넓은 항생제를 사용한 치료를 나타냅니다.
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응급실 도착 후 최대 24시간(평균 6시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1051053
- K23GM129661 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 개인 정보를 보호하고 관련 규정을 준수하기 위해 식별된 데이터를 사용할 수 없습니다.
적절한 윤리 위원회 승인 및 관련 데이터 사용 계약이 있는 유자격 연구원의 비식별 데이터 요청은 Intermountain Office of Research(officeofresearch@imail.org)에서 처리됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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