Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kode-sepsis-implementering på akuttmottak (ED) sepsis-omsorg (Code Sepsis)

7. februar 2024 oppdatert av: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
Sepsis er en livstruende komplikasjon av infeksjon som kan være vanskelig å gjenkjenne og behandle umiddelbart. Rettidig administrering av antibiotika til akuttmottak (ED) pasienter med sepsis er utfordrende. Målet med denne studien er å bestemme den potensielle effektiviteten og utilsiktede konsekvensene av å reorganisere ED-behandling for pasienter med mistanke om sepsis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180402

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Forente stater, 84790
        • Dixie Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (samlet):

  1. Voksen (alder ≥18 år)
  2. ED-pasient ved Intermountain Medical Center, Utah Valley Hospital, Dixie Regional Medical Center
  3. Ankomst til studie akuttmottaket (ED) i studieperioden 13.11.2018 til 2.12.2021.

Ekskluderingskriterier (samlet):

(1) Traumepasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pre-implementering vanlig omsorg (intervensjonssted)
Voksne pasienter i alderen ≥18 år som mottar vanlig behandling etter å ha presentert ED på akuttmottaket på intervensjonssykehuset før gjennomføring av reorganisering av sepsisomsorgen (Code Sepsis implementering). Den primære analysen vil fokusere på undergruppen av pasienter med sepsis.
Eksperimentell: Kode Sepsis etter implementering (intervensjonssted)
Voksne pasienter i alder ≥18 år som presenterer seg for akuttmottaket ved akuttmottaket på intervensjonssykehuset etter implementering av omorganisering av sepsisomsorgen (implementering av kode-sepsis). Den primære analysen vil fokusere på undergruppen av pasienter med sepsis.
Annen: Code Sepsis-protokoll (full implementering)
Implementering av en koordinert, strukturert, multidisiplinær teambasert protokoll for innledende evaluering og behandling av ED-pasienter med mistanke om sepsis.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg før implementering (kontrollsteder)
Voksne pasienter alder ≥18 år som mottar vanlig pleie etter å ha presentert akuttmottaket på kontrollsykehusets akuttmottak før gjennomføring av omorganisering av sepsisomsorgen (Code Sepsis implementering) ved intervensjonssykehuset. Den primære analysen vil fokusere på undergruppen av pasienter med sepsis.
Ingen inngripen: Post-implementering vanlig omsorg (kontrollsteder)
Voksne pasienter alder ≥18 år som mottar vanlig pleie etter presentasjon til ED på kontrollsykehusets akuttmottak etter gjennomføring av sepsisomorganisering (Code Sepsis implementering) ved intervensjonssykehuset. Den primære analysen vil fokusere på undergruppen av pasienter med sepsis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dør-til-antibiotika-tid
Tidsramme: Opptil 24 timer fra ED ankomst (gjennomsnittlig 3 timer)
Tid fra sepsispasienters akuttmottak til intravenøs (eller tilsvarende) antibiotikastart
Opptil 24 timer fra ED ankomst (gjennomsnittlig 3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager etter ankomst til ED
Sepsis pasientens død på eller før den 30. dagen etter ankomst til akuttmottaket
30 dager etter ankomst til ED
1-års dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år etter ankomst til ED
Sepsis pasientens død på eller før den 365. dagen etter ankomst til akuttmottaket
1 år etter ankomst til ED
Dødelighet på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: Fra innleggelsestidspunktet til utskrivning fra sykehus (opptil 1 år, gjennomsnittlig 14 dager)
Sepsis pasientens død før utskrivning fra sykehus
Fra innleggelsestidspunktet til utskrivning fra sykehus (opptil 1 år, gjennomsnittlig 14 dager)
Sykehusavgifter
Tidsramme: Fra innleggelsestidspunktet til utskrivning fra sykehus (opptil 1 år, gjennomsnittlig 14 dager)
Beløp belastet sepsispasienten for deres medisinske behandling under indeks ED-besøk og tilhørende sykehusinnleggelse
Fra innleggelsestidspunktet til utskrivning fra sykehus (opptil 1 år, gjennomsnittlig 14 dager)
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra innleggelsestidspunktet til utskrivning fra sykehus (opptil 1 år, gjennomsnittlig 14 dager)
Lengde fra sepsispasienters ED ankomst til sykehusutskrivning
Fra innleggelsestidspunktet til utskrivning fra sykehus (opptil 1 år, gjennomsnittlig 14 dager)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabruk'
Tidsramme: Opptil 24 timer fra ED ankomst (gjennomsnittlig 6 timer)
Fraksjon av alle ED-pasienter som får antibiotika innen 24 timer etter ED-ankomst
Opptil 24 timer fra ED ankomst (gjennomsnittlig 6 timer)
Bivirkninger av antibiotika (sepsispasienter)
Tidsramme: Fra tidspunktet for ED ankomst til sykehusutskrivning (opptil 1 år, gjennomsnittlig 14 dager)
Målt som andelen av sepsispasienter med en utskrivningsdiagnosekode forenlig med anafylaksi eller med en bivirkning på antibiotika
Fra tidspunktet for ED ankomst til sykehusutskrivning (opptil 1 år, gjennomsnittlig 14 dager)
Bivirkninger av antibiotika (alle ED-pasienter)
Tidsramme: Fra tidspunktet for ED ankomst til sykehusutskrivning (opptil 1 år, gjennomsnittlig 14 dager)
Målt som andelen av alle ED-pasienter med en utskrivningsdiagnosekode forenlig med anafylaksi eller med en bivirkning på antibiotika
Fra tidspunktet for ED ankomst til sykehusutskrivning (opptil 1 år, gjennomsnittlig 14 dager)
Ny debut forekomst av Clostridium Difficile kolitt (sepsispasienter)
Tidsramme: Begynner 72 timer etter ED ankomst til 90 dager etter ED ankomst
Forekomst av positiv avføringstest for Clostridium difficile kolitt mellom 72 timer og 90 dager etter ED-ankomst blant ED-sepsispasienter og (2) alle ED-pasienter.
Begynner 72 timer etter ED ankomst til 90 dager etter ED ankomst
Ny debut forekomst av Clostridium Difficile kolitt (alle ED-pasienter)
Tidsramme: Begynner 72 timer etter ED ankomst til 90 dager etter ED ankomst.
Forekomst av positiv avføringstest for Clostridium difficile kolitt mellom 72 timer og 90 dager etter ED-ankomst blant alle ED-pasienter.
Begynner 72 timer etter ED ankomst til 90 dager etter ED ankomst.
Antibiotikaoverbehandlingsrate
Tidsramme: Opptil 24 timer fra ED ankomst (gjennomsnittlig 6 timer)
Fraksjon av ED-pasienter med en primær sykehusutskrivningsdiagnose av kongestiv hjertesvikt eller venøs tromboemboli og ingen utskrivningsdiagnose forenlig med infeksjon som fikk antibiotika i ED
Opptil 24 timer fra ED ankomst (gjennomsnittlig 6 timer)
Antibiotikaspektrum (sepsispasienter)
Tidsramme: Opptil 24 timer fra ED ankomst (gjennomsnittlig 6 timer)
Total antibiotikaspektrumscore for alle unike antibiotika administrert i løpet av de første 24 timene ved bruk av et antibiotikumspektrumskåringssystem utviklet av Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280). Individuelle antibiotika har spektrumskåre på 1 til 5, med den totale poengsummen som et resultat av summering av spektrumskårene for hvert unike antibiotikum administrert i løpet av de første 24 timene. Minimum total 24-timers poengsum er derfor 1 (administrasjon av et enkelt, minimumsspektrum antibiotikum), uten maksimal poengsum. Høyere verdier representerer behandling med antibiotika med et bredere spekter.
Opptil 24 timer fra ED ankomst (gjennomsnittlig 6 timer)
Antibiotikaspektrum (alle ED-pasienter)
Tidsramme: Opptil 24 timer fra ED ankomst (gjennomsnittlig 6 timer)
Total antibiotikaspektrumscore for alle unike antibiotika administrert i løpet av de første 24 timene ved bruk av et antibiotikumspektrumskåringssystem utviklet av Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280). Individuelle antibiotika har spektrumskåre på 1 til 5, med den totale poengsummen som et resultat av summering av spektrumskårene for hvert unike antibiotikum administrert i løpet av de første 24 timene. Minimum total 24-timers poengsum er derfor 1 (administrasjon av et enkelt, minimumsspektrum antibiotikum), uten maksimal poengsum. Høyere verdier representerer behandling med antibiotika med et bredere spekter.
Opptil 24 timer fra ED ankomst (gjennomsnittlig 6 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1051053
  • K23GM129661 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte pasientens personvern og overholde relevante forskrifter, vil identifiserte data være utilgjengelige. Forespørsler om avidentifiserte data fra kvalifiserte forskere med passende etikkstyregodkjenninger og relevante databruksavtaler vil bli behandlet av Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere