Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdrożenia Kodeksu Sepsy na oddział ratunkowy (SOR) Opiekę nad sepsą (Code Sepsis)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
Sepsa jest zagrażającym życiu powikłaniem infekcji, które może być trudne do rozpoznania i szybkiego leczenia. Terminowe podawanie antybiotyków pacjentom oddziałów ratunkowych z sepsą stanowi wyzwanie. Celem tego badania jest określenie potencjalnej skuteczności i niezamierzonych konsekwencji reorganizacji opieki SOR dla pacjentów z podejrzeniem sepsy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180402

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Dixie Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (ogólnie):

  1. Dorosły (wiek ≥18 lat)
  2. Pacjent SOR w Intermountain Medical Center, Utah Valley Hospital, Dixie Regional Medical Center
  3. Przyjazd do Studenckiego Oddziału Ratunkowego (SOR) w okresie studiów od 13.11.2018 do 2.12.2021.

Kryteria wykluczenia (ogółem):

(1) Pacjent urazowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka przedwdrożeniowa (miejsce interwencji)
Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat objęci zwykłą opieką po zgłoszeniu się na SOR interwencyjnego szpitalnego oddziału ratunkowego przed wdrożeniem reorganizacji opieki nad sepsą (wdrożenie Code Sepsis). Podstawowa analiza skupi się na podgrupie pacjentów z sepsą.
Eksperymentalny: Code Sepsis po wdrożeniu (miejsce interwencji)
Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat zgłaszający się na SOR interwencyjnego szpitalnego oddziału ratunkowego po wdrożeniu reorganizacji opieki nad sepsą (wdrożenie Code Sepsis). Podstawowa analiza skupi się na podgrupie pacjentów z sepsą.
Inny: Protokół Code Sepsis (pełna implementacja)
Wdrożenie skoordynowanego, ustrukturyzowanego, multidyscyplinarnego protokołu opartego na zespołach do wstępnej oceny i leczenia pacjentów SOR z podejrzeniem sepsy.
Brak interwencji: Zwykła opieka przedwdrożeniowa (stanowiska kontrolne)
Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat objęci zwykłą opieką po zgłoszeniu się na SOR kontrolnego szpitalnego oddziału ratunkowego przed wdrożeniem reorganizacji opieki sepsy (wdrożenie Code Sepsis) w szpitalu interwencyjnym. Podstawowa analiza skupi się na podgrupie pacjentów z sepsą.
Brak interwencji: Zwykła opieka powdrożeniowa (stanowiska kontrolne)
Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat objęci zwykłą opieką po zgłoszeniu się na SOR kontrolnego szpitalnego oddziału ratunkowego po wdrożeniu reorganizacji opieki sepsy (wdrożenie Code Sepsis) w szpitalu interwencyjnym. Podstawowa analiza skupi się na podgrupie pacjentów z sepsą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od drzwi do antybiotyku
Ramy czasowe: Do 24 godzin od przybycia SOR (średnio 3 godziny)
Czas od przybycia na oddział ratunkowy pacjentów z sepsą do rozpoczęcia dożylnego (lub równoważnego) podania antybiotyku
Do 24 godzin od przybycia SOR (średnio 3 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w ciągu 30 dni ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 30 dni po przybyciu ED
Śmierć pacjenta z sepsą najpóźniej 30 dnia po przybyciu na oddział ratunkowy
30 dni po przybyciu ED
Śmiertelność z dowolnej przyczyny w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok po przybyciu ED
Śmierć pacjenta z sepsą w 365. dniu od przybycia SOR
1 rok po przybyciu ED
Śmiertelność wewnątrzszpitalna ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (do 1 roku, średnio 14 dni)
Śmierć pacjenta z sepsą przed wypisem ze szpitala
Od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (do 1 roku, średnio 14 dni)
Opłaty szpitalne
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (do 1 roku, średnio 14 dni)
Kwota pobierana od pacjenta z sepsą za opiekę medyczną podczas wizyty na SOR i związanej z nią hospitalizacji
Od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (do 1 roku, średnio 14 dni)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (do 1 roku, średnio 14 dni)
Długość czasu od przybycia na oddział ratunkowy pacjenta z sepsą do wypisu ze szpitala
Od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala (do 1 roku, średnio 14 dni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie antybiotyków”
Ramy czasowe: Do 24 godzin od przybycia SOR (średnio 6 godzin)
Odsetek wszystkich pacjentów z ED otrzymujących antybiotyki w ciągu 24 godzin od przybycia SOR
Do 24 godzin od przybycia SOR (średnio 6 godzin)
Niepożądane skutki antybiotyków (pacjenci z sepsą)
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia na SOR do wypisu ze szpitala (do 1 roku, średnio 14 dni)
Mierzona jako odsetek pacjentów z sepsą, u których kod rozpoznania wypisu odpowiada anafilaksji lub niepożądanej reakcji na antybiotyki
Od momentu przyjęcia na SOR do wypisu ze szpitala (do 1 roku, średnio 14 dni)
Niekorzystny wpływ antybiotyków (wszyscy pacjenci z zaburzeniami erekcji)
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia na SOR do wypisu ze szpitala (do 1 roku, średnio 14 dni)
Mierzone jako odsetek wszystkich pacjentów ED z kodem rozpoznania wypisu zgodnym z anafilaksją lub niepożądaną reakcją na antybiotyki
Od momentu przyjęcia na SOR do wypisu ze szpitala (do 1 roku, średnio 14 dni)
Nowe przypadki zapalenia jelita grubego Clostridium difficile (pacjenci z sepsą)
Ramy czasowe: Począwszy od 72 godzin po przybyciu SOR do 90 dni po przybyciu SOR
Częstość występowania dodatniego wyniku testu kału na zapalenie jelita grubego Clostridium difficile w okresie od 72 godzin do 90 dni po przybyciu SOR wśród pacjentów z posocznicą ED i (2) wszystkich pacjentów z ED.
Począwszy od 72 godzin po przybyciu SOR do 90 dni po przybyciu SOR
Nowe przypadki zapalenia jelita grubego wywołanego Clostridium difficile (wszyscy pacjenci ze schorzeniami ED)
Ramy czasowe: Począwszy od 72 godzin po przybyciu SOR do 90 dni po przybyciu SOR.
Częstość występowania dodatniego testu kału na zapalenie jelita grubego Clostridium difficile w okresie od 72 godzin do 90 dni po przybyciu SOR wśród wszystkich pacjentów z SOR.
Począwszy od 72 godzin po przybyciu SOR do 90 dni po przybyciu SOR.
Wskaźnik nadmiernego leczenia antybiotykami
Ramy czasowe: Do 24 godzin od przybycia SOR (średnio 6 godzin)
Odsetek pacjentów SOR z pierwotnym rozpoznaniem przy wypisie ze szpitala zastoinowej niewydolności serca lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i bez rozpoznania wypisowego odpowiadającego infekcji, którzy otrzymywali antybiotyki na SOR
Do 24 godzin od przybycia SOR (średnio 6 godzin)
Spektrum antybiotyków (pacjenci z sepsą)
Ramy czasowe: Do 24 godzin od przybycia SOR (średnio 6 godzin)
Całkowity wynik spektrum antybiotyków dla wszystkich unikalnych antybiotyków podanych w ciągu pierwszych 24 godzin przy użyciu systemu punktacji widma antybiotyków opracowanego przez Stenehjema i wsp. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280). Poszczególne antybiotyki mają punktację widma od 1 do 5, przy czym całkowity wynik wynika z sumowania wyników widma dla każdego unikalnego antybiotyku podanego w ciągu pierwszych 24 godzin. Minimalny całkowity wynik 24-godzinny wynosi zatem 1 (podanie pojedynczego antybiotyku o minimalnym spektrum działania), bez maksymalnego wyniku. Wyższe wartości oznaczają leczenie antybiotykami o szerszym spektrum.
Do 24 godzin od przybycia SOR (średnio 6 godzin)
Spektrum antybiotyków (wszyscy pacjenci z zaburzeniami erekcji)
Ramy czasowe: Do 24 godzin od przybycia SOR (średnio 6 godzin)
Całkowity wynik spektrum antybiotyków dla wszystkich unikalnych antybiotyków podanych w ciągu pierwszych 24 godzin przy użyciu systemu punktacji widma antybiotyków opracowanego przez Stenehjema i wsp. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280). Poszczególne antybiotyki mają punktację widma od 1 do 5, przy czym całkowity wynik wynika z sumowania wyników widma dla każdego unikalnego antybiotyku podanego w ciągu pierwszych 24 godzin. Minimalny całkowity wynik 24-godzinny wynosi zatem 1 (podanie pojedynczego antybiotyku o minimalnym spektrum działania), bez maksymalnego wyniku. Wyższe wartości oznaczają leczenie antybiotykami o szerszym spektrum.
Do 24 godzin od przybycia SOR (średnio 6 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1051053
  • K23GM129661 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W celu ochrony prywatności pacjentów i zachowania zgodności z odpowiednimi przepisami, zidentyfikowane dane będą niedostępne. Prośby o zdeidentyfikowane dane od wykwalifikowanych badaczy posiadających odpowiednie zezwolenia rady etycznej i odpowiednie umowy dotyczące wykorzystania danych będą przetwarzane przez Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj