Efeitos da implementação do código de sepse no atendimento de sepse no departamento de emergência (DE) (Code Sepsis)
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
A sepse é uma complicação de infecção com risco de vida que pode ser difícil de reconhecer e tratar prontamente.
A administração oportuna de antibióticos para pacientes do departamento de emergência (DE) com sepse é um desafio.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia potencial e as consequências não intencionais da reorganização dos cuidados de emergência para pacientes com suspeita de sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180402
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
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Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Utah Valley Hospital
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Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Dixie Regional Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão (geral):
- Adulto (idade ≥18 anos)
- Paciente de emergência no Intermountain Medical Center, Utah Valley Hospital, Dixie Regional Medical Center
- Chegada ao departamento de emergência (SU) do estudo durante o período do estudo de 13/11/2018 a 12/02/2021.
Critérios de exclusão (geral):
(1) Paciente traumatizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados habituais pré-implementação (local de intervenção)
Pacientes adultos com idade ≥18 anos que recebem cuidados habituais após se apresentarem no pronto-socorro do pronto-socorro do hospital de intervenção antes da implementação da reorganização dos cuidados de sepse (implementação do Código de Sepse).
A análise primária se concentrará no subconjunto de pacientes com sepse.
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Experimental: Código Sepse pós-implementação (local de intervenção)
Pacientes adultos com idade ≥18 anos que se apresentam ao pronto-socorro do departamento de emergência do hospital de intervenção após a implementação da reorganização dos cuidados de sepse (implementação do Code Sepsis).
A análise primária se concentrará no subconjunto de pacientes com sepse.
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Implementação de um protocolo coordenado, estruturado e baseado em equipe multidisciplinar para avaliação inicial e tratamento de pacientes com suspeita de sepse no pronto-socorro.
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Sem intervenção: Cuidados habituais pré-implementação (locais de controle)
Pacientes adultos com idade ≥18 anos que recebem cuidados habituais após se apresentarem no pronto-socorro do departamento de emergência do hospital de controle antes da implementação da reorganização dos cuidados de sepse (implementação do Código de Sepse) no hospital de intervenção.
A análise primária se concentrará no subconjunto de pacientes com sepse.
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Sem intervenção: Cuidados habituais pós-implementação (locais de controle)
Pacientes adultos com idade ≥18 anos que recebem cuidados habituais após apresentação ao ED do departamento de emergência do hospital de controle após a implementação da reorganização dos cuidados de sepse (implementação do Code Sepsis) no hospital de intervenção.
A análise primária se concentrará no subconjunto de pacientes com sepse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da porta ao antibiótico
Prazo: Até 24 horas a partir da chegada do pronto-socorro (em média 3 horas)
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Tempo desde a chegada dos pacientes com sepse ao pronto-socorro até o início do antibiótico intravenoso (ou equivalente)
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Até 24 horas a partir da chegada do pronto-socorro (em média 3 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade por todas as causas em 30 dias
Prazo: 30 dias após a chegada do ED
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Morte de paciente com sepse até o 30º dia após a chegada ao pronto-socorro
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30 dias após a chegada do ED
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Mortalidade por todas as causas em 1 ano
Prazo: 1 ano após a chegada do ED
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Morte de paciente com sepse até o 365º dia após a chegada ao pronto-socorro
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1 ano após a chegada do ED
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Mortalidade hospitalar por todas as causas
Prazo: Desde a admissão até a alta hospitalar (até 1 ano, média 14 dias)
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Morte de paciente com sepse antes da alta hospitalar
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Desde a admissão até a alta hospitalar (até 1 ano, média 14 dias)
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Despesas Hospitalares
Prazo: Desde a admissão até a alta hospitalar (até 1 ano, média 14 dias)
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Valor cobrado do paciente com sepse pelos cuidados médicos durante a visita ao pronto-socorro índice e hospitalização associada
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Desde a admissão até a alta hospitalar (até 1 ano, média 14 dias)
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Desde a admissão até a alta hospitalar (até 1 ano, média 14 dias)
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Período de tempo desde a chegada dos pacientes com sepse ao pronto-socorro até a alta hospitalar
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Desde a admissão até a alta hospitalar (até 1 ano, média 14 dias)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de antibióticos'
Prazo: Até 24 horas a partir da chegada do pronto-socorro (uma média de 6 horas)
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Fração de todos os pacientes do pronto-socorro que receberam antibióticos dentro de 24 horas após a chegada ao pronto-socorro
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Até 24 horas a partir da chegada do pronto-socorro (uma média de 6 horas)
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Efeitos adversos de antibióticos (pacientes com sepse)
Prazo: Desde a chegada ao pronto-socorro até a alta hospitalar (até 1 ano, em média 14 dias)
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Medido como a fração de pacientes com sepse com código de diagnóstico de alta consistente com anafilaxia ou com reação adversa a antibióticos
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Desde a chegada ao pronto-socorro até a alta hospitalar (até 1 ano, em média 14 dias)
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Efeito adverso de antibióticos (todos os pacientes com DE)
Prazo: Desde a chegada ao pronto-socorro até a alta hospitalar (até 1 ano, em média 14 dias)
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Medido como a fração de todos os pacientes do pronto-socorro com um código de diagnóstico de alta consistente com anafilaxia ou com reação adversa a antibióticos
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Desde a chegada ao pronto-socorro até a alta hospitalar (até 1 ano, em média 14 dias)
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Nova incidência de colite difícil por Clostridium (pacientes com sepse)
Prazo: Começando 72 horas após a chegada do ED até 90 dias após a chegada do ED
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Incidência de teste de fezes positivo para colite por Clostridium difficile entre 72 horas e 90 dias após a chegada ao pronto-socorro entre pacientes com sepse no pronto-socorro e (2) todos os pacientes do pronto-socorro.
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Começando 72 horas após a chegada do ED até 90 dias após a chegada do ED
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Nova incidência de colite difícil por Clostridium (todos os pacientes do pronto-socorro)
Prazo: Começando 72 horas após a chegada do ED até 90 dias após a chegada do ED.
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Incidência de teste de fezes positivo para colite por Clostridium difficile entre 72 horas e 90 dias após a chegada ao pronto-socorro entre todos os pacientes do pronto-socorro.
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Começando 72 horas após a chegada do ED até 90 dias após a chegada do ED.
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Taxa de tratamento excessivo com antibióticos
Prazo: Até 24 horas a partir da chegada do pronto-socorro (uma média de 6 horas)
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Fração de pacientes do pronto-socorro com diagnóstico de alta hospitalar primário de insuficiência cardíaca congestiva ou tromboembolismo venoso e sem diagnóstico de alta consistente com infecção que receberam antibióticos no pronto-socorro
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Até 24 horas a partir da chegada do pronto-socorro (uma média de 6 horas)
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Espectro Antibiótico (Pacientes com Sepse)
Prazo: Até 24 horas a partir da chegada do pronto-socorro (uma média de 6 horas)
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Pontuação total do espectro de antibióticos para todos os antibióticos únicos administrados nas primeiras 24 horas usando o sistema de pontuação do espectro de antibióticos desenvolvido por Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280).
Os antibióticos individuais têm pontuações de espectro de 1 a 5, com a pontuação total resultante da soma das pontuações do espectro para cada antibiótico único administrado durante as primeiras 24 horas.
A pontuação total mínima de 24 horas é, portanto, 1 (administração de um único antibiótico de espectro mínimo), sem pontuação máxima.
Valores mais elevados representam tratamento com antibióticos de espectro mais amplo.
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Até 24 horas a partir da chegada do pronto-socorro (uma média de 6 horas)
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Espectro de antibióticos (todos os pacientes com DE)
Prazo: Até 24 horas a partir da chegada do pronto-socorro (uma média de 6 horas)
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Pontuação total do espectro de antibióticos para todos os antibióticos únicos administrados nas primeiras 24 horas usando o sistema de pontuação do espectro de antibióticos desenvolvido por Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280).
Os antibióticos individuais têm pontuações de espectro de 1 a 5, com a pontuação total resultante da soma das pontuações do espectro para cada antibiótico único administrado durante as primeiras 24 horas.
A pontuação total mínima de 24 horas é, portanto, 1 (administração de um único antibiótico de espectro mínimo), sem pontuação máxima.
Valores mais elevados representam tratamento com antibióticos de espectro mais amplo.
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Até 24 horas a partir da chegada do pronto-socorro (uma média de 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1051053
- K23GM129661 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A fim de proteger a privacidade do paciente e cumprir os regulamentos relevantes, os dados identificados estarão indisponíveis.
Solicitações de dados não identificados de pesquisadores qualificados com as aprovações apropriadas do conselho de ética e acordos de uso de dados relevantes serão processadas pelo Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .