A Code Sepsis Implementation hatásai a sürgősségi osztály (ED) szepszis ellátására (Code Sepsis)
2024. február 7. frissítette: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
A szepszis a fertőzés életveszélyes szövődménye, amelyet nehéz felismerni és azonnal kezelni.
Az antibiotikumok időben történő beadása a sürgősségi osztályon (ED) szenvedő szepszises betegek számára kihívást jelent.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a szepszisgyanús betegek ED-ellátásának átszervezésének lehetséges hatékonyságát és nem kívánt következményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180402
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
- Utah Valley Hospital
-
Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84790
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Felvételi feltételek (összességében):
- Felnőtt (18 év felett)
- ED beteg az Intermountain Medical Centerben, Utah Valley Hospital, Dixie Regional Medical Center
- Érkezés a sürgősségi osztályra (ED) a 2018. 11. 13. és 2021. 02. 12. közötti tanulmányi időszakban.
Kizárási kritériumok (összességében):
(1) Traumabeteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Megvalósítás előtti szokásos ellátás (beavatkozási hely)
18 év feletti felnőtt betegek, akik a szepszis ellátás átszervezésének végrehajtása előtt az intervenciós kórház sürgősségi osztályának sürgősségi osztályán való megjelenést követően szokásos ellátásban részesülnek (Code Sepsis implementáció).
Az elsődleges elemzés a szepszisben szenvedő betegek alcsoportjára összpontosít.
|
|
|
Kísérleti: Kód Szepszis a megvalósítás után (beavatkozási hely)
18 év feletti felnőtt betegek, akik a szepszis ellátás átszervezése után jelentkeznek az intervenciós kórház sürgősségi osztályán (Code Sepsis implementáció).
Az elsődleges elemzés a szepszisben szenvedő betegek alcsoportjára összpontosít.
|
Koordinált, strukturált, multidiszciplináris team-alapú protokoll bevezetése a szepszisgyanús ED-betegek kezdeti értékelésére és kezelésére.
|
|
Nincs beavatkozás: Megvalósítás előtti szokásos gondozás (kontrollhelyek)
18 év feletti felnőtt betegek, akik a kontrollkórház sürgősségi osztályának ED-nek való megjelenést követően szokásos ellátásban részesülnek a szepszis ellátás átszervezése (Code Sepsis implementáció) végrehajtása előtt az intervenciós kórházban.
Az elsődleges elemzés a szepszisben szenvedő betegek alcsoportjára összpontosít.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Megvalósítás utáni szokásos ellátás (kontrollhelyek)
A 18 év feletti felnőtt betegek, akik az intervenciós kórházban a szepszis ellátás átszervezése (Code Sepsis implementáció) végrehajtását követően a kontrollkórház sürgősségi osztályának ED-nek történő megjelenést követően részesülnek szokásos ellátásban.
Az elsődleges elemzés a szepszisben szenvedő betegek alcsoportjára összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Háztól az antibiotikumig
Időkeret: Akár 24 óra az ED érkezésétől számítva (átlagosan 3 óra)
|
A szepszises betegek sürgősségi osztályára érkezésétől az intravénás (vagy azzal egyenértékű) antibiotikum-kezelésig eltelt idő
|
Akár 24 óra az ED érkezésétől számítva (átlagosan 3 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti 30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal az ED érkezése után
|
A szepszises beteg halála az ED érkezését követő 30. napon vagy azt megelőzően
|
30 nappal az ED érkezése után
|
|
Minden ok miatti 1 éves halálozás
Időkeret: 1 évvel az ED érkezése után
|
A szepszises beteg halála az ED érkezését követő 365. napon vagy az előtt
|
1 évvel az ED érkezése után
|
|
Minden okú kórházi halálozás
Időkeret: A felvételtől a kórházi elbocsátásig (1 évig, átlagosan 14 nap)
|
A szepszises beteg halála a kórházi elbocsátás előtt
|
A felvételtől a kórházi elbocsátásig (1 évig, átlagosan 14 nap)
|
|
Kórházi díjak
Időkeret: A felvételtől a kórházi elbocsátásig (1 évig, átlagosan 14 nap)
|
A szepszises betegnek az indexes ED-látogatás és a kapcsolódó kórházi kezelés során nyújtott egészségügyi ellátásáért fizetett összeg
|
A felvételtől a kórházi elbocsátásig (1 évig, átlagosan 14 nap)
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A felvételtől a kórházi elbocsátásig (1 évig, átlagosan 14 nap)
|
A szepszises betegek ED érkezésétől a kórházi elbocsátásig eltelt idő
|
A felvételtől a kórházi elbocsátásig (1 évig, átlagosan 14 nap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antibiotikum felhasználás"
Időkeret: Akár 24 óra az ED érkezésétől számítva (átlagosan 6 óra)
|
Az összes ED-beteg töredéke, akik az ED érkezését követő 24 órán belül antibiotikumot kaptak
|
Akár 24 óra az ED érkezésétől számítva (átlagosan 6 óra)
|
|
Az antibiotikumok káros hatásai (szepszises betegek)
Időkeret: Az ED megérkezésétől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 1 év, átlagosan 14 nap)
|
Azon szepszises betegek hányadában mérve, akiknek az elbocsátási diagnosztikai kódja megegyezik az anafilaxiával vagy az antibiotikumokra adott mellékhatásokkal
|
Az ED megérkezésétől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 1 év, átlagosan 14 nap)
|
|
Az antibiotikumok káros hatásai (minden ED-beteg)
Időkeret: Az ED megérkezésétől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 1 év, átlagosan 14 nap)
|
Az összes olyan ED-beteg töredékeként mérve, akiknek az elbocsátási diagnosztikai kódja megegyezik az anafilaxiával vagy az antibiotikumokra adott mellékhatásokkal
|
Az ED megérkezésétől a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 1 év, átlagosan 14 nap)
|
|
Új kezdetű Clostridium Difficile vastagbélgyulladás (szepszises betegek)
Időkeret: Az ED érkezése után 72 órával kezdődően az ED érkezése utáni 90 napig
|
A Clostridium difficile colitisre vonatkozó pozitív székletvizsgálat előfordulása az ED-s szepszisben szenvedő betegek és (2) valamennyi ED-beteg körében 72 óra és 90 nap között az ED érkezése után.
|
Az ED érkezése után 72 órával kezdődően az ED érkezése utáni 90 napig
|
|
Új kezdetű Clostridium Difficile vastagbélgyulladás (minden ED-beteg)
Időkeret: Az ED érkezése után 72 órával kezdődően az ED érkezése utáni 90 napig.
|
A Clostridium difficile colitis pozitív széklettesztjének incidenciája az ED érkezése után 72 óra és 90 nap között az összes ED-s beteg között.
|
Az ED érkezése után 72 órával kezdődően az ED érkezése utáni 90 napig.
|
|
Az antibiotikum túlkezelés aránya
Időkeret: Akár 24 óra az ED érkezésétől számítva (átlagosan 6 óra)
|
Azon ED-betegek egy része, akiknél pangásos szívelégtelenség vagy vénás thromboembolia elsődleges kórházi kibocsátási diagnózisa volt, és nincs fertőzésnek megfelelő elbocsátási diagnózis, akik antibiotikumot kaptak az ED-ben
|
Akár 24 óra az ED érkezésétől számítva (átlagosan 6 óra)
|
|
Antibiotikum spektrum (szepszises betegek)
Időkeret: Akár 24 óra az ED érkezésétől számítva (átlagosan 6 óra)
|
Az első 24 órában beadott összes egyedi antibiotikum teljes antibiotikum spektrum pontszáma a Stenehjem és munkatársai által kifejlesztett antibiotikum spektrum pontozási rendszerrel. (Clin Infect Dis 2016; 63:1273-1280).
Az egyes antibiotikumok spektrumpontszáma 1-től 5-ig terjed, a teljes pontszám az első 24 órában beadott minden egyes antibiotikum spektrumpontszámainak összegzéséből adódik.
A 24 órás minimális összpontszám tehát 1 (egyetlen, minimális spektrumú antibiotikum beadása), maximális pontszám nélkül.
A magasabb értékek szélesebb spektrumú antibiotikumokkal végzett kezelést jelentenek.
|
Akár 24 óra az ED érkezésétől számítva (átlagosan 6 óra)
|
|
Antibiotikum spektrum (minden ED-beteg)
Időkeret: Akár 24 óra az ED érkezésétől számítva (átlagosan 6 óra)
|
Az első 24 órában beadott összes egyedi antibiotikum teljes antibiotikum spektrum pontszáma a Stenehjem és munkatársai által kifejlesztett antibiotikum spektrum pontozási rendszerrel. (Clin Infect Dis 2016; 63:1273-1280).
Az egyes antibiotikumok spektrumpontszáma 1-től 5-ig terjed, a teljes pontszám az első 24 órában beadott minden egyes antibiotikum spektrumpontszámainak összegzéséből adódik.
A 24 órás minimális összpontszám tehát 1 (egyetlen, minimális spektrumú antibiotikum beadása), maximális pontszám nélkül.
A magasabb értékek szélesebb spektrumú antibiotikumokkal végzett kezelést jelentenek.
|
Akár 24 óra az ED érkezésétől számítva (átlagosan 6 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1051053
- K23GM129661 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A betegek magánéletének védelme és a vonatkozó előírások betartása érdekében az azonosított adatok nem lesznek elérhetők.
A megfelelő etikai bizottság jóváhagyásával és a vonatkozó adathasználati megállapodásokkal rendelkező, minősített kutatók azonosítatlan adatokra vonatkozó kéréseit az Intermountain Research Office dolgozza fel az officeofresearch@imail.org címen.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .