Effekter av kodsepsisimplementering på akutmottagning (ED) sepsisvård (Code Sepsis)
7 februari 2024 uppdaterad av: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
Sepsis är en livshotande komplikation av infektion som kan vara svår att känna igen och behandla omedelbart.
Tidig administrering av antibiotika för akutmottagningspatienter med sepsis är utmanande.
Målet med denna studie är att fastställa den potentiella effektiviteten och oavsiktliga konsekvenserna av att omorganisera ED-vård för patienter med misstänkt sepsis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180402
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
- Utah Valley Hospital
-
Saint George, Utah, Förenta staterna, 84790
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier (övergripande):
- Vuxen (ålder ≥18 år)
- ED-patient vid Intermountain Medical Center, Utah Valley Hospital, Dixie Regional Medical Center
- Ankomst till studieakuten (ED) under studieperioden 2018-11-13 till 2021-12-2.
Uteslutningskriterier (övergripande):
(1) Traumapatient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård före implementering (insatsplats)
Vuxna patienter i åldern ≥18 år som får vanlig vård efter att ha presenterat sig för akutmottagningen på akutmottagningen på interventionssjukhuset innan omorganisering av sepsisvården genomförs (Code Sepsis Implementation).
Den primära analysen kommer att fokusera på undergruppen av patienter med sepsis.
|
|
|
Experimentell: Code Sepsis efter implementering (interventionsplats)
Vuxna patienter i åldern ≥18 år som presenterar sig för akutmottagningen på akutmottagningen på interventionssjukhuset efter genomförandet av omorganisering av sepsisvården (implementering av Code Sepsis).
Den primära analysen kommer att fokusera på undergruppen av patienter med sepsis.
|
Implementering av ett koordinerat, strukturerat, multidisciplinärt teambaserat protokoll för initial utvärdering och behandling av ED-patienter med misstänkt sepsis.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård före implementering (kontrollplatser)
Vuxna patienter i åldern ≥18 år som får vanlig vård efter att ha presenterat sig för akutmottagningen på kontrollsjukhusets akutmottagning innan genomförande av sepsisvårdsomläggning (Code Sepsis implementering) på interventionssjukhuset.
Den primära analysen kommer att fokusera på undergruppen av patienter med sepsis.
|
|
|
Inget ingripande: Post-implementation vanlig vård (kontrollplatser)
Vuxna patienter i åldern ≥18 år som får vanlig vård efter att ha presenterat sig för akutmottagningen på kontrollsjukhusets akutmottagning efter genomförande av omorganisation av sepsisvården (Code Sepsis implementering) på interventionssjukhuset.
Den primära analysen kommer att fokusera på undergruppen av patienter med sepsis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dörr-till-antibiotikatid
Tidsram: Upp till 24 timmar från ED ankomst (i genomsnitt 3 timmar)
|
Tid från sepsispatienters akutmottagning till intravenös (eller motsvarande) antibiotikastart
|
Upp till 24 timmar från ED ankomst (i genomsnitt 3 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsaker 30-dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter ED ankomst
|
Sepsispatients död på eller före den 30:e dagen efter ankomst till akuten
|
30 dagar efter ED ankomst
|
|
1-års dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år efter ED ankomst
|
Sepsispatients död på eller före den 365:e dagen efter ankomst till akuten
|
1 år efter ED ankomst
|
|
Dödlighet på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: Från tidpunkten för inläggning till utskrivning från sjukhus (upp till 1 år, i genomsnitt 14 dagar)
|
Sepsispatients död före sjukhusutskrivning
|
Från tidpunkten för inläggning till utskrivning från sjukhus (upp till 1 år, i genomsnitt 14 dagar)
|
|
Sjukhusavgifter
Tidsram: Från tidpunkten för inläggning till utskrivning från sjukhus (upp till 1 år, i genomsnitt 14 dagar)
|
Belopp som debiteras sepsispatient för deras medicinska vård under index ED-besök och tillhörande sjukhusvistelse
|
Från tidpunkten för inläggning till utskrivning från sjukhus (upp till 1 år, i genomsnitt 14 dagar)
|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Från tidpunkten för inläggning till utskrivning från sjukhus (upp till 1 år, i genomsnitt 14 dagar)
|
Tidslängden från sepsispatienters ankomst till akuten tills utskrivningen på sjukhuset
|
Från tidpunkten för inläggning till utskrivning från sjukhus (upp till 1 år, i genomsnitt 14 dagar)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikaanvändning'
Tidsram: Upp till 24 timmar från ED ankomst (i genomsnitt 6 timmar)
|
Bråkdel av alla ED-patienter som får antibiotika inom 24 timmar efter ED-ankomst
|
Upp till 24 timmar från ED ankomst (i genomsnitt 6 timmar)
|
|
Biverkningar av antibiotika (sepsispatienter)
Tidsram: Från tidpunkten för akuten ankomst till sjukhusutskrivning (upp till 1 år, i genomsnitt 14 dagar)
|
Mätt som andelen sepsispatienter med en utskrivningsdiagnoskod som överensstämmer med anafylaxi eller med en biverkning av antibiotika
|
Från tidpunkten för akuten ankomst till sjukhusutskrivning (upp till 1 år, i genomsnitt 14 dagar)
|
|
Biverkningar av antibiotika (alla ED-patienter)
Tidsram: Från tidpunkten för akuten ankomst till sjukhusutskrivning (upp till 1 år, i genomsnitt 14 dagar)
|
Mätt som andelen av alla ED-patienter med en utskrivningsdiagnoskod som överensstämmer med anafylaxi eller med en biverkning av antibiotika
|
Från tidpunkten för akuten ankomst till sjukhusutskrivning (upp till 1 år, i genomsnitt 14 dagar)
|
|
Ny insjuknande Clostridium Difficile-kolitincidens (sepsispatienter)
Tidsram: Börjar 72 timmar efter ED ankomst till 90 dagar efter ED ankomst
|
Incidensen av positivt avföringstest för Clostridium difficile kolit mellan 72 timmar och 90 dagar efter ankomst till ED bland ED-sepsispatienter och (2) alla ED-patienter.
|
Börjar 72 timmar efter ED ankomst till 90 dagar efter ED ankomst
|
|
Ny incidens av Clostridium Difficile kolit (alla ED-patienter)
Tidsram: Börjar 72 timmar efter ED ankomst till 90 dagar efter ED ankomst.
|
Incidensen av positivt avföringstest för Clostridium difficile kolit mellan 72 timmar och 90 dagar efter ED-ankomst bland alla ED-patienter.
|
Börjar 72 timmar efter ED ankomst till 90 dagar efter ED ankomst.
|
|
Antibiotikaöverbehandlingsfrekvens
Tidsram: Upp till 24 timmar från ED ankomst (i genomsnitt 6 timmar)
|
Bråkdel av ED-patienter med en primär utskrivningsdiagnos av kronisk hjärtsvikt eller venös tromboembolism och ingen utskrivningsdiagnos förenlig med infektion som fick antibiotika på akuten
|
Upp till 24 timmar från ED ankomst (i genomsnitt 6 timmar)
|
|
Antibiotikaspektrum (sepsispatienter)
Tidsram: Upp till 24 timmar från ED ankomst (i genomsnitt 6 timmar)
|
Totalt antibiotikumspektrumpoäng för alla unika antibiotika som administreras under de första 24 timmarna med användning av ett antibiotikumspektrumpoängsystem utvecklat av Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280).
Individuella antibiotika har spektrumpoäng på 1 till 5, med den totala poängen som ett resultat av summering av spektrumpoängen för varje unikt antibiotikum som administreras under de första 24 timmarna.
Minsta totala 24-timmarspoäng är därför 1 (administrering av ett enda, minimispektrumantibiotikum), utan maximal poäng.
Högre värden representerar behandling med antibiotika med ett bredare spektrum.
|
Upp till 24 timmar från ED ankomst (i genomsnitt 6 timmar)
|
|
Antibiotikaspektrum (alla ED-patienter)
Tidsram: Upp till 24 timmar från ED ankomst (i genomsnitt 6 timmar)
|
Totalt antibiotikumspektrumpoäng för alla unika antibiotika som administreras under de första 24 timmarna med användning av ett antibiotikumspektrumpoängsystem utvecklat av Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280).
Individuella antibiotika har spektrumpoäng på 1 till 5, med den totala poängen som ett resultat av summering av spektrumpoängen för varje unikt antibiotikum som administreras under de första 24 timmarna.
Minsta totala 24-timmarspoäng är därför 1 (administrering av ett enda, minimispektrumantibiotikum), utan maximal poäng.
Högre värden representerar behandling med antibiotika med ett bredare spektrum.
|
Upp till 24 timmar från ED ankomst (i genomsnitt 6 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
23 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
4 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1051053
- K23GM129661 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
För att skydda patienternas integritet och följa relevanta bestämmelser kommer identifierade data att vara otillgängliga.
Förfrågningar om avidentifierade data från kvalificerade forskare med lämpliga godkännanden från etikstyrelsen och relevanta dataanvändningsavtal kommer att behandlas av Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .