Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af implementering af kode-sepsis på akutmodtagelsesafdelingen (ED) sepsis (Code Sepsis)

7. februar 2024 opdateret af: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
Sepsis er en livstruende komplikation af infektion, som kan være svær at genkende og behandle med det samme. Rettidig administration af antibiotika til akutmodtagelsespatienter (ED) med sepsis er udfordrende. Målet med denne undersøgelse er at bestemme den potentielle effektivitet og utilsigtede konsekvenser af reorganisering af ED-behandling for patienter med mistanke om sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180402

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Dixie Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (samlet):

  1. Voksen (alder ≥18 år)
  2. ED patient på Intermountain Medical Center, Utah Valley Hospital, Dixie Regional Medical Center
  3. Ankomst til studie akutmodtagelse (ED) i studieperioden 11/13/2018 til 2/12/2021.

Eksklusionskriterier (samlet):

(1) Traumepatient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje før implementering (interventionssted)
Voksne patienter i alderen ≥18 år, som modtager sædvanlig pleje efter præsentation til ED på interventionshospitalets skadestue før implementering af reorganisering af sepsispleje (Code Sepsis implementering). Den primære analyse vil fokusere på undergruppen af ​​patienter med sepsis.
Eksperimentel: Kode Sepsis efter implementering (interventionssted)
Voksne patienter i alderen ≥18 år, der præsenteres for akutmodtagelsen på akutmodtagelsen på interventionshospitalet efter implementering af reorganisering af sepsispleje (Code Sepsis implementering). Den primære analyse vil fokusere på undergruppen af ​​patienter med sepsis.
Andet: Code Sepsis protokol (fuld implementering)
Implementering af en koordineret, struktureret, multidisciplinær team-baseret protokol til indledende evaluering og behandling af ED patienter med mistanke om sepsis.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje før implementering (kontrolsteder)
Voksne patienter i alderen ≥18 år, som modtager sædvanlig pleje efter præsentation til ED på kontrolhospitalets skadestue før implementering af sepsis-omlægning (Code Sepsis implementering) på interventionshospitalet. Den primære analyse vil fokusere på undergruppen af ​​patienter med sepsis.
Ingen indgriben: Post-implementation sædvanlig pleje (kontrolsteder)
Voksne patienter i alderen ≥18 år, som modtager sædvanlig pleje efter præsentation til ED på kontrolhospitalets skadestue efter implementering af sepsis-omlægning (Code Sepsis implementering) på interventionshospitalet. Den primære analyse vil fokusere på undergruppen af ​​patienter med sepsis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dør-til-antibiotikum tid
Tidsramme: Op til 24 timer fra ED ankomst (i gennemsnit 3 timer)
Tid fra sepsispatienters ankomst til akutmodtagelse til intravenøs (eller tilsvarende) antibiotikainitiering
Op til 24 timer fra ED ankomst (i gennemsnit 3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage efter ED ankomst
Sepsis-patients død på eller før den 30. dag efter ED ankomst
30 dage efter ED ankomst
Alle årsager 1-års dødelighed
Tidsramme: 1 år efter ED ankomst
Sepsis-patients død på eller før den 365. dag efter ankomst til ED
1 år efter ED ankomst
Dødelighed på hospitalet af alle årsager
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivning fra hospitalet (op til 1 år, gennemsnitligt 14 dage)
Sepsis-patients død før hospitalsudskrivning
Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivning fra hospitalet (op til 1 år, gennemsnitligt 14 dage)
Sygehusafgifter
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivning fra hospitalet (op til 1 år, gennemsnitligt 14 dage)
Beløb opkrævet til sepsispatient for deres lægebehandling under indeks ED-besøg og tilhørende hospitalsindlæggelse
Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivning fra hospitalet (op til 1 år, gennemsnitligt 14 dage)
Hospitalets varighed
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivning fra hospitalet (op til 1 år, gennemsnitligt 14 dage)
Længde fra sepsispatienters ED ankomst til hospitalsudskrivning
Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivning fra hospitalet (op til 1 år, gennemsnitligt 14 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaudnyttelse'
Tidsramme: Op til 24 timer fra ED ankomst (i gennemsnit 6 timer)
Fraktion af alle ED-patienter, der modtager antibiotika inden for 24 timer efter ED-ankomst
Op til 24 timer fra ED ankomst (i gennemsnit 6 timer)
Bivirkninger af antibiotika (sepsispatienter)
Tidsramme: Fra tidspunktet for ED ankomst til hospitalsudskrivning (op til 1 år, gennemsnitligt 14 dage)
Målt som andelen af ​​sepsispatienter med en udskrivningsdiagnosekode i overensstemmelse med anafylaksi eller med en bivirkning på antibiotika
Fra tidspunktet for ED ankomst til hospitalsudskrivning (op til 1 år, gennemsnitligt 14 dage)
Bivirkninger af antibiotika (alle ED-patienter)
Tidsramme: Fra tidspunktet for ED ankomst til hospitalsudskrivning (op til 1 år, gennemsnitligt 14 dage)
Målt som andelen af ​​alle ED-patienter med en udskrivningsdiagnosekode i overensstemmelse med anafylaksi eller med en bivirkning på antibiotika
Fra tidspunktet for ED ankomst til hospitalsudskrivning (op til 1 år, gennemsnitligt 14 dage)
Forekomst af nyopstået Clostridium Difficile colitis (sepsispatienter)
Tidsramme: Begyndende 72 timer efter ED ankomst til 90 dage efter ED ankomst
Forekomst af positiv afføringstest for Clostridium difficile colitis mellem 72 timer og 90 dage efter ED ankomst blandt ED sepsis patienter og (2) alle ED patienter.
Begyndende 72 timer efter ED ankomst til 90 dage efter ED ankomst
Ny opstået Clostridium Difficile Colitis Incidens (alle ED-patienter)
Tidsramme: Begyndende 72 timer efter ED ankomst til 90 dage efter ED ankomst.
Forekomst af positiv afføringstest for Clostridium difficile colitis mellem 72 timer og 90 dage efter ED-ankomst blandt alle ED-patienter.
Begyndende 72 timer efter ED ankomst til 90 dage efter ED ankomst.
Antibiotisk overbehandlingsrate
Tidsramme: Op til 24 timer fra ED ankomst (i gennemsnit 6 timer)
Fraktion af ED-patienter med en primær hospitalsudskrivningsdiagnose af kongestiv hjertesvigt eller venøs tromboemboli og ingen udledningsdiagnose i overensstemmelse med infektion, som modtog antibiotika i ED
Op til 24 timer fra ED ankomst (i gennemsnit 6 timer)
Antibiotikaspektrum (sepsispatienter)
Tidsramme: Op til 24 timer fra ED ankomst (i gennemsnit 6 timer)
Total antibiotikaspektrumscore for alle unikke antibiotika administreret i de første 24 timer ved hjælp af et antibiotikumspektrumscoringssystem udviklet af Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280). Individuelle antibiotika har spektrumscore på 1 til 5, hvor den samlede score er resultatet af summering af spektrumscorerne for hvert unikt antibiotikum administreret i løbet af de første 24 timer. Minimum total 24-timers score er derfor 1 (administration af et enkelt, minimumspektrum antibiotikum), uden maksimal score. Højere værdier repræsenterer behandling med antibiotika med et bredere spektrum.
Op til 24 timer fra ED ankomst (i gennemsnit 6 timer)
Antibiotikaspektrum (alle ED-patienter)
Tidsramme: Op til 24 timer fra ED ankomst (i gennemsnit 6 timer)
Total antibiotikaspektrumscore for alle unikke antibiotika administreret i de første 24 timer ved hjælp af et antibiotikumspektrumscoringssystem udviklet af Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280). Individuelle antibiotika har spektrumscore på 1 til 5, hvor den samlede score er resultatet af summering af spektrumscorerne for hvert unikt antibiotikum administreret i løbet af de første 24 timer. Minimum total 24-timers score er derfor 1 (administration af et enkelt, minimumspektrum antibiotikum), uden maksimal score. Højere værdier repræsenterer behandling med antibiotika med et bredere spektrum.
Op til 24 timer fra ED ankomst (i gennemsnit 6 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1051053
  • K23GM129661 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patientens privatliv og overholde relevante regler vil identificerede data være utilgængelige. Anmodninger om afidentificerede data fra kvalificerede forskere med passende godkendelser fra etisk råd og relevante databrugsaftaler vil blive behandlet af Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner