Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky implementace kódové sepse na péči o sepsi na pohotovostním oddělení (ED). (Code Sepsis)

7. února 2024 aktualizováno: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
Sepse je život ohrožující komplikace infekce, kterou lze obtížně rozpoznat a rychle léčit. Včasné podávání antibiotik pacientům na pohotovosti (ED) se sepsí je náročné. Cílem této studie je zjistit potenciální účinnost a nezamýšlené důsledky reorganizace péče o ED u pacientů s podezřením na sepsi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180402

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Dixie Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení (celkově):

  1. Dospělý (věk ≥18 let)
  2. Pacient s ED v Intermountain Medical Center, Utah Valley Hospital, Dixie Regional Medical Center
  3. Nástup na studijní pohotovost (ED) ve studijním období od 13.11.2018 do 2.12.2021.

Kritéria vyloučení (celkově):

(1) Pacient s traumatem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předimplementační obvyklá péče (místo zásahu)
Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let, kterým je poskytnuta obvyklá péče po příchodu na pohotovostní oddělení intervenční nemocnice před zavedením reorganizace péče o sepse (implementace Code Sepsis). Primární analýza se zaměří na podskupinu pacientů se sepsí.
Experimentální: Kód sepse po implementaci (místo zásahu)
Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří se dostavují na pohotovostní oddělení intervenční nemocnice po implementaci reorganizace péče o sepse (implementace Code Sepsis). Primární analýza se zaměří na podskupinu pacientů se sepsí.
Jiný: Protokol Code Sepsis (úplná implementace)
Implementace koordinovaného, ​​strukturovaného, ​​multidisciplinárního týmového protokolu pro počáteční hodnocení a léčbu pacientů s ED s podezřením na sepsi.
Žádný zásah: Předimplementační běžná péče (kontrolní místa)
Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let, kterým je poskytnuta obvyklá péče po příchodu na pohotovostní oddělení kontrolní nemocnice před zavedením reorganizace péče o sepse (implementace Code Sepsis) v intervenční nemocnici. Primární analýza se zaměří na podskupinu pacientů se sepsí.
Žádný zásah: Obvyklá péče po implementaci (kontrolní místa)
Dospělí pacienti ve věku ≥18 let, kteří dostávají obvyklou péči po příchodu na pohotovostní oddělení kontrolní nemocnice po zavedení reorganizace péče o sepse (implementace Code Sepsis) v intervenční nemocnici. Primární analýza se zaměří na podskupinu pacientů se sepsí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas od dveří k antibiotiku
Časové okno: Až 24 hodin od příjezdu ED (v průměru 3 hodiny)
Doba od příjezdu na pohotovostní oddělení pacientů se sepsí do intravenózního (nebo ekvivalentního) zahájení léčby antibiotiky
Až 24 hodin od příjezdu ED (v průměru 3 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní po příjezdu ED
Smrt pacienta se sepsí 30. den po příjezdu na ED nebo před ním
30 dní po příjezdu ED
Jednoletá úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok po příjezdu ED
Smrt pacienta se sepsí 365. den po příchodu na ED nebo před ním
1 rok po příjezdu ED
Všeobecná nemocniční úmrtnost
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice (do 1 roku, průměrně 14 dní)
Smrt pacienta se sepsí před propuštěním z nemocnice
Od přijetí do propuštění z nemocnice (do 1 roku, průměrně 14 dní)
Nemocniční poplatky
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice (do 1 roku, průměrně 14 dní)
Částka účtovaná pacientovi se sepsí za jeho lékařskou péči během indexové návštěvy ED a související hospitalizace
Od přijetí do propuštění z nemocnice (do 1 roku, průměrně 14 dní)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice (do 1 roku, průměrně 14 dní)
Doba od příchodu pacientů se sepsí na ED do propuštění z nemocnice
Od přijetí do propuštění z nemocnice (do 1 roku, průměrně 14 dní)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití antibiotik"
Časové okno: Až 24 hodin od příjezdu ED (v průměru 6 hodin)
Část všech pacientů s ED, kteří dostávají antibiotika do 24 hodin po příjezdu na ED
Až 24 hodin od příjezdu ED (v průměru 6 hodin)
Nežádoucí účinky antibiotik (pacienti se sepsí)
Časové okno: Od příjezdu na ED do propuštění z nemocnice (do 1 roku, průměrně 14 dní)
Měřeno jako podíl pacientů se sepsí s kódem propouštěcí diagnózy v souladu s anafylaxí nebo s nežádoucí reakcí na antibiotika
Od příjezdu na ED do propuštění z nemocnice (do 1 roku, průměrně 14 dní)
Nežádoucí účinek antibiotik (všichni pacienti s ED)
Časové okno: Od příjezdu na ED do propuštění z nemocnice (do 1 roku, průměrně 14 dní)
Měřeno jako zlomek všech pacientů s ED s kódem propouštěcí diagnózy v souladu s anafylaxí nebo s nežádoucí reakcí na antibiotika
Od příjezdu na ED do propuštění z nemocnice (do 1 roku, průměrně 14 dní)
Nový výskyt kolitidy Clostridium Difficile (pacienti se sepsí)
Časové okno: Začátek 72 hodin po příjezdu ED do 90 dnů po příjezdu ED
Výskyt pozitivního testu stolice na kolitidu Clostridium difficile mezi 72 hodinami a 90 dny po příchodu ED u pacientů s ED sepsí a (2) u všech pacientů s ED.
Začátek 72 hodin po příjezdu ED do 90 dnů po příjezdu ED
Nový výskyt kolitidy Clostridium Difficile (všichni pacienti s ED)
Časové okno: Začátek 72 hodin po příjezdu ED do 90 dnů po příjezdu ED.
Výskyt pozitivního testu stolice na kolitidu Clostridium difficile mezi 72 hodinami a 90 dny po příchodu ED u všech pacientů s ED.
Začátek 72 hodin po příjezdu ED do 90 dnů po příjezdu ED.
Míra přeléčení antibiotiky
Časové okno: Až 24 hodin od příjezdu ED (v průměru 6 hodin)
Část pacientů s ED s primární propouštěcí diagnózou městnavého srdečního selhání nebo žilního tromboembolismu a bez diagnózy propuštění v souladu s infekcí, kteří dostávali antibiotika na ED
Až 24 hodin od příjezdu ED (v průměru 6 hodin)
Spektrum antibiotik (pacienti se sepsí)
Časové okno: Až 24 hodin od příjezdu ED (v průměru 6 hodin)
Celkové skóre antibiotického spektra pro všechna jedinečná antibiotika podaná v prvních 24 hodinách pomocí systému skóre antibiotického spektra vyvinutého Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280). Jednotlivá antibiotika mají skóre spektra 1 až 5, přičemž celkové skóre je výsledkem součtu skóre spektra pro každé jedinečné antibiotikum podané během prvních 24 hodin. Minimální celkové 24hodinové skóre je tedy 1 (podání jediného antibiotika s minimálním spektrem), bez maximálního skóre. Vyšší hodnoty představují léčbu antibiotiky se širším spektrem.
Až 24 hodin od příjezdu ED (v průměru 6 hodin)
Spektrum antibiotik (všichni pacienti s ED)
Časové okno: Až 24 hodin od příjezdu ED (v průměru 6 hodin)
Celkové skóre antibiotického spektra pro všechna jedinečná antibiotika podaná v prvních 24 hodinách pomocí systému skóre antibiotického spektra vyvinutého Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280). Jednotlivá antibiotika mají skóre spektra 1 až 5, přičemž celkové skóre je výsledkem součtu skóre spektra pro každé jedinečné antibiotikum podané během prvních 24 hodin. Minimální celkové 24hodinové skóre je tedy 1 (podání jediného antibiotika s minimálním spektrem), bez maximálního skóre. Vyšší hodnoty představují léčbu antibiotiky se širším spektrem.
Až 24 hodin od příjezdu ED (v průměru 6 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1051053
  • K23GM129661 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V zájmu ochrany soukromí pacientů a dodržování příslušných předpisů nebudou identifikovaná data dostupná. Žádosti o deidentifikovaná data od kvalifikovaných výzkumných pracovníků s příslušnými souhlasy etickým výborem a příslušnými smlouvami o používání dat budou zpracovány Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit