Effets de la mise en œuvre du Code Sepsis sur les soins aux urgences (Code Sepsis)
7 février 2024 mis à jour par: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
La septicémie est une complication potentiellement mortelle de l'infection qui peut être difficile à reconnaître et à traiter rapidement.
L'administration en temps opportun d'antibiotiques pour les patients des services d'urgence (ED) atteints de septicémie est difficile.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité potentielle et les conséquences imprévues de la réorganisation des soins aux urgences pour les patients suspectés de sepsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180402
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
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Provo, Utah, États-Unis, 84604
- Utah Valley Hospital
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Saint George, Utah, États-Unis, 84790
- Dixie Regional Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion (globaux):
- Adulte (âge ≥18 ans)
- Patient de l'urgence au centre médical Intermountain, hôpital de la vallée de l'Utah, centre médical régional de Dixie
- Arrivée au service des urgences (ED) pendant la période d'études du 13/11/2018 au 12/02/2021.
Critères d'exclusion (globaux):
(1) Patient traumatisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels avant l'implantation (site d'intervention)
Patients adultes âgés de ≥ 18 ans qui reçoivent les soins habituels après s'être présentés au service des urgences de l'hôpital d'intervention avant la mise en œuvre de la réorganisation des soins liés au sepsis (mise en œuvre du Code Sepsis).
L'analyse principale se concentrera sur le sous-ensemble de patients atteints de septicémie.
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Expérimental: Code Sepsis après la mise en œuvre (site d'intervention)
Patients adultes âgés de ≥ 18 ans se présentant au service des urgences de l'hôpital d'intervention après la mise en œuvre de la réorganisation de la prise en charge du sepsis (mise en œuvre du Code Sepsis).
L'analyse principale se concentrera sur le sous-ensemble de patients atteints de septicémie.
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Mise en œuvre d'un protocole d'équipe coordonné, structuré et multidisciplinaire pour l'évaluation initiale et le traitement des patients des urgences suspects de septicémie.
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Aucune intervention: Soins habituels avant la mise en œuvre (sites témoins)
Patients adultes âgés de ≥ 18 ans qui reçoivent les soins habituels après s'être présentés au service des urgences de l'hôpital de contrôle avant la mise en œuvre de la réorganisation des soins liés au sepsis (mise en œuvre du Code Sepsis) à l'hôpital d'intervention.
L'analyse principale se concentrera sur le sous-ensemble de patients atteints de septicémie.
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Aucune intervention: Soins habituels post-implantation (sites témoins)
Patients adultes âgés de ≥ 18 ans qui reçoivent des soins habituels après s'être présentés au service des urgences de l'hôpital de contrôle après la mise en œuvre de la réorganisation des soins liés au sepsis (mise en œuvre du Code Sepsis) à l'hôpital d'intervention.
L'analyse principale se concentrera sur le sous-ensemble de patients atteints de septicémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'accès aux antibiotiques
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'arrivée à l'ED (en moyenne 3 heures)
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Délai entre l'arrivée aux urgences des patients atteints de sepsis et l'initiation d'un antibiotique intraveineux (ou équivalent)
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Jusqu'à 24 heures après l'arrivée à l'ED (en moyenne 3 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues sur 30 jours
Délai: 30 jours après l'arrivée à l'ED
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Décès d'un patient atteint de sepsis au plus tard le 30e jour après son arrivée à l'urgence
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30 jours après l'arrivée à l'ED
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Mortalité toutes causes confondues sur 1 an
Délai: 1 an après l'arrivée à l'ED
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Décès d'un patient atteint de sepsis au plus tard le 365e jour après son arrivée à l'urgence
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1 an après l'arrivée à l'ED
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Mortalité hospitalière toutes causes confondues
Délai: Depuis l’admission jusqu’à la sortie de l’hôpital (jusqu’à 1 an, en moyenne 14 jours)
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Décès d'un patient atteint de sepsis avant sa sortie de l'hôpital
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Depuis l’admission jusqu’à la sortie de l’hôpital (jusqu’à 1 an, en moyenne 14 jours)
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Frais d'hôpital
Délai: Depuis l’admission jusqu’à la sortie de l’hôpital (jusqu’à 1 an, en moyenne 14 jours)
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Montant facturé au patient atteint de sepsis pour ses soins médicaux lors de la visite initiale à l'urgence et de l'hospitalisation associée
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Depuis l’admission jusqu’à la sortie de l’hôpital (jusqu’à 1 an, en moyenne 14 jours)
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Depuis l’admission jusqu’à la sortie de l’hôpital (jusqu’à 1 an, en moyenne 14 jours)
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Délai entre l'arrivée des patients atteints de sepsis à l'urgence et la sortie de l'hôpital
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Depuis l’admission jusqu’à la sortie de l’hôpital (jusqu’à 1 an, en moyenne 14 jours)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des antibiotiques
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'arrivée à l'ED (une moyenne de 6 heures)
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Fraction de tous les patients aux urgences recevant des antibiotiques dans les 24 heures suivant leur arrivée aux urgences
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Jusqu'à 24 heures après l'arrivée à l'ED (une moyenne de 6 heures)
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Effets indésirables des antibiotiques (patients atteints de sepsis)
Délai: Depuis l’arrivée à l’urgence jusqu’à la sortie de l’hôpital (jusqu’à 1 an, en moyenne 14 jours)
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Mesuré comme la fraction de patients atteints de sepsis avec un code de diagnostic de sortie compatible avec une anaphylaxie ou avec une réaction indésirable aux antibiotiques
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Depuis l’arrivée à l’urgence jusqu’à la sortie de l’hôpital (jusqu’à 1 an, en moyenne 14 jours)
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Effet indésirable des antibiotiques (tous les patients atteints de dysfonction érectile)
Délai: Depuis l’arrivée à l’urgence jusqu’à la sortie de l’hôpital (jusqu’à 1 an, en moyenne 14 jours)
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Mesuré comme la fraction de tous les patients atteints de dysfonction érectile dont le code de diagnostic de sortie correspond à une anaphylaxie ou à une réaction indésirable aux antibiotiques.
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Depuis l’arrivée à l’urgence jusqu’à la sortie de l’hôpital (jusqu’à 1 an, en moyenne 14 jours)
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Incidence de nouvelle apparition de colite à Clostridium difficile (patients atteints de sepsis)
Délai: Commençant 72 heures après l’arrivée à l’urgence jusqu’à 90 jours après l’arrivée à l’urgence
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Incidence des tests de selles positifs pour la colite à Clostridium difficile entre 72 heures et 90 jours après l'arrivée à l'urgence parmi les patients atteints de sepsis à l'urgence et (2) tous les patients atteints de dysfonction érectile.
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Commençant 72 heures après l’arrivée à l’urgence jusqu’à 90 jours après l’arrivée à l’urgence
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Incidence de nouvelle apparition de colite à Clostridium difficile (tous les patients atteints de dysfonction érectile)
Délai: Commençant 72 heures après l’arrivée à l’ED jusqu’à 90 jours après l’arrivée à l’ED.
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Incidence des tests de selles positifs pour la colite à Clostridium difficile entre 72 heures et 90 jours après l'arrivée aux urgences parmi tous les patients aux urgences.
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Commençant 72 heures après l’arrivée à l’ED jusqu’à 90 jours après l’arrivée à l’ED.
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Taux de surtraitement antibiotique
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'arrivée à l'ED (une moyenne de 6 heures)
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Fraction de patients aux urgences avec un diagnostic primaire d'insuffisance cardiaque congestive ou de thromboembolie veineuse à la sortie de l'hôpital et sans diagnostic de sortie compatible avec une infection et qui ont reçu des antibiotiques aux urgences
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Jusqu'à 24 heures après l'arrivée à l'ED (une moyenne de 6 heures)
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Spectre d'antibiotiques (patients sepsis)
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'arrivée à l'ED (une moyenne de 6 heures)
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Score total du spectre antibiotique pour tous les antibiotiques uniques administrés au cours des 24 premières heures à l'aide du système de notation du spectre antibiotique développé par Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280).
Les antibiotiques individuels ont des scores spectraux de 1 à 5, le score total résultant de la somme des scores spectraux pour chaque antibiotique unique administré au cours des premières 24 heures.
Le score total minimum sur 24 heures est donc de 1 (administration d’un seul antibiotique à spectre minimum), sans score maximum.
Des valeurs plus élevées représentent un traitement avec des antibiotiques à spectre plus large.
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Jusqu'à 24 heures après l'arrivée à l'ED (une moyenne de 6 heures)
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Spectre d'antibiotiques (tous les patients atteints de dysfonction érectile)
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'arrivée à l'ED (une moyenne de 6 heures)
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Score total du spectre antibiotique pour tous les antibiotiques uniques administrés au cours des 24 premières heures à l'aide du système de notation du spectre antibiotique développé par Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280).
Les antibiotiques individuels ont des scores spectraux de 1 à 5, le score total résultant de la somme des scores spectraux pour chaque antibiotique unique administré au cours des premières 24 heures.
Le score total minimum sur 24 heures est donc de 1 (administration d’un seul antibiotique à spectre minimum), sans score maximum.
Des valeurs plus élevées représentent un traitement avec des antibiotiques à spectre plus large.
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Jusqu'à 24 heures après l'arrivée à l'ED (une moyenne de 6 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1051053
- K23GM129661 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Afin de protéger la vie privée des patients et de se conformer aux réglementations en vigueur, les données identifiées ne seront pas disponibles.
Les demandes de données anonymisées provenant de chercheurs qualifiés avec les approbations appropriées du comité d'éthique et les accords d'utilisation des données pertinents seront traitées par l'Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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