Code Sepsis -täytäntöönpanon vaikutukset ensiapuosaston (ED) sepsiksen hoitoon (Code Sepsis)
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
Sepsis on hengenvaarallinen infektion komplikaatio, jota voi olla vaikea tunnistaa ja hoitaa nopeasti.
Antibioottien oikea-aikainen antaminen ensiapuosastolla (ED) sepsispotilaille on haastavaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ED-hoidon uudelleenjärjestelyn mahdollinen tehokkuus ja tahattomat seuraukset potilailla, joilla epäillään sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180402
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Utah Valley Hospital
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Dixie Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (yleensä):
- Aikuinen (ikä ≥ 18 vuotta)
- ED-potilas Intermountain Medical Centerissä, Utah Valley Hospitalissa, Dixie Regional Medical Centerissä
- Saapuminen päivystykseen (ED) opintojaksolla 13.11.2018-12.2.2021.
Poissulkemiskriteerit (yleensä):
(1) Traumapotilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito ennen käyttöönottoa (interventiopaikka)
≥18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa sen jälkeen, kun he ovat saapuneet interventiosairaalan ensiapuosaston ensiapuun ennen sepsiksen hoidon uudelleenjärjestelyn toteuttamista (Code Sepsis -toteutus).
Ensisijainen analyysi keskittyy sepsispotilaiden osaryhmään.
|
|
|
Kokeellinen: Code Sepsis käyttöönoton jälkeen (interventiopaikka)
Aikuiset 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat interventiosairaalan ensiapuosaston ensiapuun sepsiksen hoidon uudelleenjärjestelyn toteuttamisen jälkeen (Code Sepsis -toteutus).
Ensisijainen analyysi keskittyy sepsispotilaiden osaryhmään.
|
Koordinoidun, jäsennellyn, monialaisen tiimipohjaisen protokollan käyttöönotto ED-potilaiden alustavaan arviointiin ja hoitoon, joilla on epäilty sepsis.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito ennen käyttöönottoa (kontrollipaikat)
≥18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa sen jälkeen, kun he ovat saapuneet kontrollisairaalan ensiapuosaston päivystykseen ennen sepsiksen hoidon uudelleenjärjestelyn toteuttamista (Code Sepsis -toteutus) interventiosairaalassa.
Ensisijainen analyysi keskittyy sepsispotilaiden osaryhmään.
|
|
|
Ei väliintuloa: Käyttöönoton jälkeinen tavallinen hoito (kontrollipaikat)
≥18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa sen jälkeen, kun he ovat saapuneet kontrollisairaalan ensiapuosaston päivystykseen sen jälkeen, kun interventiosairaalassa on toteutettu sepsiksen hoidon uudelleenjärjestely (Code Sepsis -toteutus).
Ensisijainen analyysi keskittyy sepsispotilaiden osaryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovelta antibioottiaika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia ED:n saapumisesta (keskimäärin 3 tuntia)
|
Aika sepsispotilaan ensiapupoliklinikalle saapumisesta suonensisäiseen (tai vastaavaan) antibioottihoitoon
|
Jopa 24 tuntia ED:n saapumisesta (keskimäärin 3 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikista syistä johtuva 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ED:n saapumisen jälkeen
|
Sepsispotilaan kuolema 30. päivää ED-saapumisen jälkeen tai ennen sitä
|
30 päivää ED:n saapumisen jälkeen
|
|
Kaikesta syystä 1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi ED:n saapumisen jälkeen
|
Sepsispotilaan kuolema 365. päivää ED-saapumisen jälkeen tai ennen sitä
|
1 vuosi ED:n saapumisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalahoitoon (enintään 1 vuosi, keskimäärin 14 päivää)
|
Sepsispotilaan kuolema ennen sairaalasta kotiutumista
|
Saapumisesta sairaalahoitoon (enintään 1 vuosi, keskimäärin 14 päivää)
|
|
Sairaalamaksut
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalahoitoon (enintään 1 vuosi, keskimäärin 14 päivää)
|
Summa, joka veloitetaan sepsispotilaalta sairaanhoidosta indeksi-ED-käynnin ja siihen liittyvän sairaalahoidon aikana
|
Saapumisesta sairaalahoitoon (enintään 1 vuosi, keskimäärin 14 päivää)
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalahoitoon (enintään 1 vuosi, keskimäärin 14 päivää)
|
Aika sepsispotilaan ED-saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Saapumisesta sairaalahoitoon (enintään 1 vuosi, keskimäärin 14 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien käyttö"
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia ED-saapumisesta (keskimäärin 6 tuntia)
|
Murto-osa kaikista ED-potilaista, jotka saavat antibiootteja 24 tunnin sisällä ED-potilaista
|
Jopa 24 tuntia ED-saapumisesta (keskimäärin 6 tuntia)
|
|
Antibioottien haittavaikutukset (sepsispotilaat)
Aikaikkuna: ED-saapumisesta sairaalasta kotiutukseen (enintään 1 vuosi, keskimäärin 14 päivää)
|
Mitattu niiden sepsispotilaiden osuutena, joiden kotiutusdiagnoosikoodi vastaa anafylaksiaa tai joilla on haittavaikutus antibiooteille
|
ED-saapumisesta sairaalasta kotiutukseen (enintään 1 vuosi, keskimäärin 14 päivää)
|
|
Antibioottien haittavaikutukset (kaikki ED-potilaat)
Aikaikkuna: ED-saapumisesta sairaalasta kotiutukseen (enintään 1 vuosi, keskimäärin 14 päivää)
|
Mitattu osana kaikista ED-potilaista, joiden kotiutusdiagnoosikoodi vastaa anafylaksiaa tai joilla on haittavaikutus antibiooteille
|
ED-saapumisesta sairaalasta kotiutukseen (enintään 1 vuosi, keskimäärin 14 päivää)
|
|
Uusi Clostridium Difficile -koliitti (sepsispotilaat)
Aikaikkuna: Alkaen 72 tuntia ED-saapumisen jälkeen ja 90 päivää ED-saapumisen jälkeen
|
Positiivisen ulostetestin Clostridium difficile koliitin ilmaantuvuus 72 tunnin ja 90 päivän välisenä aikana ED-potilailla ED-sepsispotilailla ja (2) kaikilla ED-potilailla.
|
Alkaen 72 tuntia ED-saapumisen jälkeen ja 90 päivää ED-saapumisen jälkeen
|
|
Uusi alkava Clostridium Difficile -koliitti (kaikki ED-potilaat)
Aikaikkuna: Alkaen 72 tuntia ED-saapumisen jälkeen ja 90 päivää ED-saapumisen jälkeen.
|
Positiivisen ulostetestin esiintyvyys Clostridium difficile colitis -tulehduksen suhteen 72 tunnin ja 90 päivän välillä ED-saapumisen jälkeen kaikilla ED-potilailla.
|
Alkaen 72 tuntia ED-saapumisen jälkeen ja 90 päivää ED-saapumisen jälkeen.
|
|
Antibioottien ylihoitoprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia ED-saapumisesta (keskimäärin 6 tuntia)
|
Osa ED-potilaista, joilla on ensisijainen sairaalahoitodiagnoosi kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai laskimotromboemboliaa eikä infektion mukaista kotiutusdiagnoosia, jotka saivat antibiootteja ED-hoidon aikana
|
Jopa 24 tuntia ED-saapumisesta (keskimäärin 6 tuntia)
|
|
Antibioottispektri (sepsispotilaat)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia ED-saapumisesta (keskimäärin 6 tuntia)
|
Antibioottispektrin kokonaispistemäärä kaikille ainutlaatuisille antibiooteille, jotka annettiin ensimmäisen 24 tunnin aikana käyttämällä Stenehjemin et al. kehittämää antibioottispektrin pisteytysjärjestelmää. (Clin Infect Dis 2016; 63:1273-1280).
Yksittäisten antibioottien spektripisteet ovat 1-5, ja kokonaispistemäärä on saatu yhteenlaskemalla kunkin ensimmäisen 24 tunnin aikana annetun ainutlaatuisen antibiootin spektripisteet.
Minimi 24 tunnin kokonaispistemäärä on siis 1 (yksittäisen, vähimmäisspektrin antibiootin anto), ilman enimmäispistemäärää.
Suuremmat arvot edustavat hoitoa laajemmilla antibiooteilla.
|
Jopa 24 tuntia ED-saapumisesta (keskimäärin 6 tuntia)
|
|
Antibioottispektri (kaikki ED-potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia ED-saapumisesta (keskimäärin 6 tuntia)
|
Antibioottispektrin kokonaispistemäärä kaikille ainutlaatuisille antibiooteille, jotka annettiin ensimmäisen 24 tunnin aikana käyttämällä Stenehjemin et al. kehittämää antibioottispektrin pisteytysjärjestelmää. (Clin Infect Dis 2016; 63:1273-1280).
Yksittäisten antibioottien spektripisteet ovat 1-5, ja kokonaispistemäärä on saatu yhteenlaskemalla kunkin ensimmäisen 24 tunnin aikana annetun ainutlaatuisen antibiootin spektripisteet.
Minimi 24 tunnin kokonaispistemäärä on siis 1 (yksittäisen, vähimmäisspektrin antibiootin anto), ilman enimmäispistemäärää.
Suuremmat arvot edustavat hoitoa laajemmilla antibiooteilla.
|
Jopa 24 tuntia ED-saapumisesta (keskimäärin 6 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1051053
- K23GM129661 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan yksityisyyden suojaamiseksi ja asiaankuuluvien säädösten noudattamiseksi tunnistetut tiedot eivät ole saatavilla.
Intermountain Office of Research, officeofresearch@imail.org käsittelee pätevien tutkijoiden, joilla on asianmukaiset eettisen lautakunnan hyväksynnät ja asiaankuuluvat tiedonkäyttösopimukset, tekemät pyynnöt, jotka koskevat tunnistamattomia tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .