Efectos de la implementación del Código Sepsis en la atención de la sepsis en el departamento de emergencias (ED) (Code Sepsis)
7 de febrero de 2024 actualizado por: Ithan Peltan, Intermountain Health Care, Inc.
La sepsis es una complicación de infección potencialmente mortal que puede ser difícil de reconocer y tratar de inmediato.
La administración oportuna de antibióticos para los pacientes del departamento de emergencias (SU) con sepsis es un desafío.
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia potencial y las consecuencias no deseadas de la reorganización de la atención de urgencias para pacientes con sospecha de sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180402
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
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Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Utah Valley Hospital
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Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Dixie Regional Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión (generales):
- Adulto (edad ≥18 años)
- Paciente con urgencias en el Intermountain Medical Center, Utah Valley Hospital, Dixie Regional Medical Center
- Llegada al departamento de emergencias (SU) del estudio durante el período de estudio del 13/11/2018 al 12/2/2021.
Criterios de exclusión (generales):
(1) Paciente traumatizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención habitual previa a la implantación (lugar de intervención)
Pacientes adultos de ≥18 años que reciben la atención habitual después de presentarse en el servicio de urgencias del hospital de intervención antes de la implementación de la reorganización de la atención de la sepsis (implementación del Código Sepsis).
El análisis principal se centrará en el subconjunto de pacientes con sepsis.
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Experimental: Código Sepsis post-implementación (lugar de intervención)
Pacientes adultos de ≥18 años que se presentan en el servicio de urgencias del hospital de intervención después de la implementación de la reorganización de la atención de la sepsis (implementación del Código Sepsis).
El análisis principal se centrará en el subconjunto de pacientes con sepsis.
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Implementación de un protocolo coordinado, estructurado y basado en un equipo multidisciplinario para la evaluación inicial y el tratamiento de pacientes con sospecha de sepsis en el servicio de urgencias.
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Sin intervención: Atención habitual previa a la implementación (lugares de control)
Pacientes adultos de ≥18 años que reciben la atención habitual después de presentarse en el servicio de urgencias del hospital de control antes de la implementación de la reorganización de la atención de la sepsis (implementación del Código Sepsis) en el hospital de intervención.
El análisis principal se centrará en el subconjunto de pacientes con sepsis.
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Sin intervención: Atención habitual posterior a la implementación (lugares de control)
Pacientes adultos de ≥18 años que reciben la atención habitual después de presentarse en el servicio de urgencias del hospital de control después de la implementación de la reorganización de la atención de la sepsis (implementación del Código Sepsis) en el hospital de intervención.
El análisis principal se centrará en el subconjunto de pacientes con sepsis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de puerta a antibióticos
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas desde la llegada al servicio de urgencias (un promedio de 3 horas)
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Tiempo desde la llegada al servicio de urgencias de los pacientes con sepsis hasta el inicio del tratamiento con antibióticos intravenosos (o equivalentes)
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Hasta 24 horas desde la llegada al servicio de urgencias (un promedio de 3 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por todas las causas a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la llegada al servicio de urgencias
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Muerte del paciente con sepsis el día 30 o antes de su llegada al servicio de urgencias
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30 días después de la llegada al servicio de urgencias
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Mortalidad por todas las causas a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año después de la llegada al servicio de urgencias
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Muerte de un paciente con sepsis el día 365 o antes de su llegada al servicio de urgencias
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1 año después de la llegada al servicio de urgencias
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Mortalidad intrahospitalaria por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hasta el alta hospitalaria (hasta 1 año, promedio 14 días)
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Muerte de paciente con sepsis antes del alta hospitalaria
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Desde el momento del ingreso hasta el alta hospitalaria (hasta 1 año, promedio 14 días)
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Cargos hospitalarios
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hasta el alta hospitalaria (hasta 1 año, promedio 14 días)
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Monto cobrado al paciente con sepsis por su atención médica durante la visita inicial al servicio de urgencias y la hospitalización asociada
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Desde el momento del ingreso hasta el alta hospitalaria (hasta 1 año, promedio 14 días)
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hasta el alta hospitalaria (hasta 1 año, promedio 14 días)
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Tiempo transcurrido desde la llegada al servicio de urgencias de los pacientes con sepsis hasta el alta hospitalaria
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Desde el momento del ingreso hasta el alta hospitalaria (hasta 1 año, promedio 14 días)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de antibióticos
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas desde la llegada al servicio de urgencias (un promedio de 6 horas)
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Fracción de todos los pacientes del servicio de urgencias que reciben antibióticos dentro de las 24 horas posteriores a su llegada al servicio de urgencias
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Hasta 24 horas desde la llegada al servicio de urgencias (un promedio de 6 horas)
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Efectos adversos de los antibióticos (pacientes con sepsis)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la llegada al servicio de urgencias hasta el alta hospitalaria (hasta 1 año, promedio 14 días)
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Medido como la fracción de pacientes con sepsis con un código de diagnóstico de alta compatible con anafilaxia o con una reacción adversa a los antibióticos.
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Desde el momento de la llegada al servicio de urgencias hasta el alta hospitalaria (hasta 1 año, promedio 14 días)
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Efecto adverso de los antibióticos (todos los pacientes con disfunción eréctil)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la llegada al servicio de urgencias hasta el alta hospitalaria (hasta 1 año, promedio 14 días)
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Medido como la fracción de todos los pacientes del servicio de urgencias con un código de diagnóstico de alta compatible con anafilaxia o con una reacción adversa a los antibióticos.
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Desde el momento de la llegada al servicio de urgencias hasta el alta hospitalaria (hasta 1 año, promedio 14 días)
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Incidencia de colitis por Clostridium difficile de nueva aparición (pacientes con sepsis)
Periodo de tiempo: A partir de 72 horas después de la llegada al servicio de urgencias hasta 90 días después de la llegada al servicio de urgencias
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Incidencia de prueba de heces positiva para colitis por Clostridium difficile entre 72 horas y 90 días después de la llegada al servicio de urgencias entre los pacientes con sepsis en el servicio de urgencias y (2) todos los pacientes del servicio de urgencias.
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A partir de 72 horas después de la llegada al servicio de urgencias hasta 90 días después de la llegada al servicio de urgencias
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Incidencia de colitis por Clostridium difficile de nueva aparición (todos los pacientes con urgencias)
Periodo de tiempo: A partir de 72 horas después de la llegada al servicio de urgencias hasta 90 días después de la llegada al servicio de urgencias.
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Incidencia de pruebas de heces positivas para colitis por Clostridium difficile entre 72 horas y 90 días después de la llegada al servicio de urgencias entre todos los pacientes del servicio de urgencias.
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A partir de 72 horas después de la llegada al servicio de urgencias hasta 90 días después de la llegada al servicio de urgencias.
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Tasa de sobretratamiento con antibióticos
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas desde la llegada al servicio de urgencias (un promedio de 6 horas)
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Fracción de pacientes del servicio de urgencias con un diagnóstico primario de alta hospitalaria de insuficiencia cardíaca congestiva o tromboembolismo venoso y sin diagnóstico de alta compatible con infección que recibieron antibióticos en el servicio de urgencias
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Hasta 24 horas desde la llegada al servicio de urgencias (un promedio de 6 horas)
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Espectro antibiótico (pacientes con sepsis)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas desde la llegada al servicio de urgencias (un promedio de 6 horas)
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Puntuación total del espectro de antibióticos para todos los antibióticos únicos administrados en las primeras 24 horas utilizando el sistema de puntuación del espectro de antibióticos desarrollado por Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280).
Los antibióticos individuales tienen puntuaciones de espectro de 1 a 5, y la puntuación total resulta de la suma de las puntuaciones de espectro para cada antibiótico único administrado durante las primeras 24 horas.
Por tanto, la puntuación total mínima de 24 horas es 1 (administración de un único antibiótico de espectro mínimo), sin puntuación máxima.
Los valores más altos representan el tratamiento con antibióticos de un espectro más amplio.
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Hasta 24 horas desde la llegada al servicio de urgencias (un promedio de 6 horas)
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Espectro de antibióticos (todos los pacientes con DE)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas desde la llegada al servicio de urgencias (un promedio de 6 horas)
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Puntuación total del espectro de antibióticos para todos los antibióticos únicos administrados en las primeras 24 horas utilizando el sistema de puntuación del espectro de antibióticos desarrollado por Stenehjem et al. (Clin Infect Dis 2016;63:1273-1280).
Los antibióticos individuales tienen puntuaciones de espectro de 1 a 5, y la puntuación total resulta de la suma de las puntuaciones de espectro para cada antibiótico único administrado durante las primeras 24 horas.
Por tanto, la puntuación total mínima de 24 horas es 1 (administración de un único antibiótico de espectro mínimo), sin puntuación máxima.
Los valores más altos representan el tratamiento con antibióticos de un espectro más amplio.
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Hasta 24 horas desde la llegada al servicio de urgencias (un promedio de 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ithan Peltan, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1051053
- K23GM129661 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Para proteger la privacidad del paciente y cumplir con las regulaciones pertinentes, los datos identificados no estarán disponibles.
La Oficina de Investigación de Intermountain, officeofresearch@imail.org, procesará las solicitudes de datos no identificados de investigadores calificados con las aprobaciones correspondientes de la junta de ética y acuerdos de uso de datos relevantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .