- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04154540
자세-신경병증 (PONE)
2025년 12월 4일 업데이트: University Hospital, Lille
아급성 후천성 신경병증 및 유전성 신경병증의 보행 및 자세에 관한 연구
유전성 및 후천성 신경병증 사이의 분류가 종종 쉬운 경우, 두 병인을 구별할 수 있는 완전히 특정한 마커가 없습니다.
임상 경험에 따르면 유전성 신경병증은 동일한 손상 수준에서 후천성 신경병증보다 균형과 보행에 미치는 영향이 적지만 명확하게 입증된 적은 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 분자 검증된 그룹 1용 CMT1A(PMP22 복제)
- 그룹 2에 대해 IPDC 가능성이 있거나 정의됨
- 도움 없이 10m를 걸을 수 있음
제외 기준:
- 신경병증 이외의 신경학적 병력: 간질, 뇌졸중, 치매
- 임산부
- 후견인 또는 수탁자
- 보행 능력을 손상시키는 신경병증 이외의 근골격계 질환
- 연구자가 금기로 간주하는 주요 동반이환(암, 불안정한 분노 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탈수초성 유전성 신경병증
CMT 1A형 탈수초성 유전성 신경병증이 있는 성인 환자.
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보행 및 자세 기록
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실험적: 탈수초 염증성 신경병증
획득성 탈수초성 염증성 신경병증이 있는 성인 환자.
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보행 및 자세 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자세조영술(Romberg 지수)
기간: 시간 0 ; 단일 세션
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시간 0 ; 단일 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 시간 0 ; 단일 세션
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그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다. 10초 이하의 점수는 정상적인 이동성을 나타내고, 11-20초는 허약한 노인 및 장애 환자의 정상 범위 내에 있으며, 20초 이상은 사람이 외부에서 도움이 필요하고 추가 검사 및 개입을 의미합니다. 30초 이상의 점수는 그 사람이 넘어지기 쉬울 수 있음을 나타냅니다. |
시간 0 ; 단일 세션
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보폭(밀리미터) 매개변수
기간: 시간 0 ; 단일 세션
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광전자 시스템(VICON®)을 이용한 보행 개시 및 안정화된 보행의 운동학적 및 운동학적 매개변수
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시간 0 ; 단일 세션
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보폭 시간(초 단위) 매개변수
기간: 시간 0 ; 단일 세션
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광전자 시스템(VICON®)을 이용한 보행 개시 및 안정화된 보행의 운동학적 및 운동학적 매개변수
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시간 0 ; 단일 세션
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속도(미터/초) 매개변수
기간: 시간 0 ; 단일 세션
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광전자 시스템(VICON®)을 이용한 보행 개시 및 안정화된 보행의 운동학적 및 운동학적 매개변수
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시간 0 ; 단일 세션
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케이던스(단계/분) 매개변수
기간: 시간 0 ; 단일 세션
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광전자 시스템(VICON®)을 이용한 보행 개시 및 안정화된 보행의 운동학적 및 운동학적 매개변수
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시간 0 ; 단일 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017_17
- 2017-A02861-52 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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