Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posturography-Neuropathie (PONE)

7 februari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Studie van gang en houding bij subacuut verworven neuropathieën en bij erfelijke neuropathieën

Hoewel de classificatie tussen erfelijke en verworven neuropathie vaak eenvoudig is, is er geen volledig specifieke marker die het onderscheid tussen de twee etiologieën mogelijk maakt. Klinische ervaring suggereert dat erfelijke neuropathieën minder invloed hebben op het evenwicht en het lopen dan de verworven neuropathieën bij een gelijkwaardig niveau van stoornis, maar dit is nooit duidelijk aangetoond.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CMT1A voor moleculair bewezen groep 1 (PMP22-duplicatie)
  • IPDC waarschijnlijk of gedefinieerd voor groep 2
  • In staat om 10 m zonder hulp te lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische geschiedenis anders dan neuropathie: epilepsie, beroerte, dementie
  • Zwangere vrouw
  • Persoon onder curatele of curatele
  • Andere aandoeningen van het bewegingsapparaat dan neuropathie die het loopvermogen aantasten
  • Ernstige comorbiditeit die door de onderzoeker als een contra-indicatie wordt beschouwd (kanker, onstabiele angor, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: demyeliniserende erfelijke neuropathie
volwassen patiënten met demyeliniserende erfelijke neuropathie type CMT 1A.
Ander: Bewegingsanalyse
Gang- en houdingsregistratie
EXPERIMENTEEL: demyeliniserende inflammatoire neuropathie
volwassen patiënten met verworven demyeliniserende inflammatoire neuropathie.
Ander: Bewegingsanalyse
Gang- en houdingsregistratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Posturografie (quotiënt van Romberg)
Tijdsspanne: Tijd 0 ; enkele sessie
Tijd 0 ; enkele sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Tijd 0 ; enkele sessie

Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.

de scores van tien seconden of minder duiden op normale mobiliteit, 11-20 seconden liggen binnen de normale limieten voor kwetsbare oudere en gehandicapte patiënten, en meer dan 20 seconden betekent dat de persoon hulp nodig heeft buiten en duidt op verder onderzoek en interventie. Een score van 30 seconden of meer suggereert dat de persoon vatbaar is voor vallen
Tijd 0 ; enkele sessie
paslengte (in millimeters) parameters
Tijdsspanne: Tijd 0 ; enkele sessie
Kinematische en kinetische parameters van de ganginitiatie en de gestabiliseerde gang met behulp van het opto-elektronische systeem (VICON®)
Tijd 0 ; enkele sessie
staptijd (in seconden) parameters
Tijdsspanne: Tijd 0 ; enkele sessie
Kinematische en kinetische parameters van de ganginitiatie en de gestabiliseerde gang met behulp van het opto-elektronische systeem (VICON®)
Tijd 0 ; enkele sessie
snelheid (meter/seconde) parameters
Tijdsspanne: Tijd 0 ; enkele sessie
Kinematische en kinetische parameters van de ganginitiatie en de gestabiliseerde gang met behulp van het opto-elektronische systeem (VICON®)
Tijd 0 ; enkele sessie
cadans (stap/min) parameters
Tijdsspanne: Tijd 0 ; enkele sessie
Kinematische en kinetische parameters van de ganginitiatie en de gestabiliseerde gang met behulp van het opto-elektronische systeem (VICON®)
Tijd 0 ; enkele sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (ANDER: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewegingsanalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren