Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posturográfia-neuropathia (PONE)

2023. február 7. frissítette: University Hospital, Lille

Járás és testtartás vizsgálata szubakut szerzett neuropátiák és örökletes neuropátiák esetén

Ha az örökletes és szerzett neuropátia osztályozása gyakran könnyű, nincs teljesen specifikus marker, amely lehetővé tenné a két etiológia megkülönböztetését. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az örökletes neuropátiák kevésbé befolyásolják az egyensúlyt és a járást, mint a szerzett neuropátiák azonos szintű károsodás esetén, de ezt soha nem bizonyították egyértelműen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Lille, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CMT1A a molekulárisan bizonyított 1. csoporthoz (PMP22 duplikáció)
  • Az IPDC valószínűleg a 2. csoporthoz van meghatározva
  • Segítség nélkül tud 10 métert sétálni

Kizárási kritériumok:

  • A neuropátián kívüli neurológiai anamnézis: epilepszia, stroke, demencia
  • Terhes nők
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló személy
  • A járási képességet rontó neuropátián kívüli mozgásszervi betegségek
  • A vizsgáló által ellenjavallatnak tekintett súlyos komorbiditás (rák, instabil angor stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: demyelinizáló örökletes neuropátia
CMT 1A típusú demyelinizáló örökletes neuropátiában szenvedő felnőtt betegek.
Járás és testtartás rögzítése
KÍSÉRLETI: demyelinizáló gyulladásos neuropátia
szerzett demyelinizáló gyulladásos neuropátiában szenvedő felnőtt betegek.
Járás és testtartás rögzítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posturográfia (Romberg-hányados)
Időkeret: Idő 0 ; egyetlen munkamenet
Idő 0 ; egyetlen munkamenet

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az időzített fel és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Idő 0 ; egyetlen munkamenet

Azt az időt használja fel, ami alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül.

a tíz másodperces vagy annál kisebb pontszámok a normál mobilitást jelzik, a 11-20 másodperc a normál határokon belül van gyenge idős és fogyatékos betegeknél, a 20 másodpercnél nagyobb pedig azt jelenti, hogy a személynek külső segítségre van szüksége, és további vizsgálatot és beavatkozást jelez. A 30 másodperces vagy annál hosszabb pontszám arra utal, hogy a személy hajlamos az esésre

Idő 0 ; egyetlen munkamenet
lépéshossz (milliméterben) paraméterei
Időkeret: Idő 0 ; egyetlen munkamenet
A járáskezdés és a stabilizált járás kinematikai és kinetikai paraméterei az optoelektronikai rendszer (VICON®) segítségével
Idő 0 ; egyetlen munkamenet
lépésidő (másodpercben) paramétereket
Időkeret: Idő 0 ; egyetlen munkamenet
A járáskezdés és a stabilizált járás kinematikai és kinetikai paraméterei az optoelektronikai rendszer (VICON®) segítségével
Idő 0 ; egyetlen munkamenet
sebesség (méter/másodperc) paraméterek
Időkeret: Idő 0 ; egyetlen munkamenet
A járáskezdés és a stabilizált járás kinematikai és kinetikai paraméterei az optoelektronikai rendszer (VICON®) segítségével
Idő 0 ; egyetlen munkamenet
ütem (lépés/perc) paraméterek
Időkeret: Idő 0 ; egyetlen munkamenet
A járáskezdés és a stabilizált járás kinematikai és kinetikai paraméterei az optoelektronikai rendszer (VICON®) segítségével
Idő 0 ; egyetlen munkamenet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 19.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (EGYÉB: ID-RCB number, ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgáselemzés

3
Iratkozz fel