- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04154540
Posturográfia-neuropathia (PONE)
Járás és testtartás vizsgálata szubakut szerzett neuropátiák és örökletes neuropátiák esetén
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Céline TARD, MD
- Telefonszám: +33 0320445765
- E-mail: celine.tard@chru-lille.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CMT1A a molekulárisan bizonyított 1. csoporthoz (PMP22 duplikáció)
- Az IPDC valószínűleg a 2. csoporthoz van meghatározva
- Segítség nélkül tud 10 métert sétálni
Kizárási kritériumok:
- A neuropátián kívüli neurológiai anamnézis: epilepszia, stroke, demencia
- Terhes nők
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló személy
- A járási képességet rontó neuropátián kívüli mozgásszervi betegségek
- A vizsgáló által ellenjavallatnak tekintett súlyos komorbiditás (rák, instabil angor stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: demyelinizáló örökletes neuropátia
CMT 1A típusú demyelinizáló örökletes neuropátiában szenvedő felnőtt betegek.
|
Járás és testtartás rögzítése
|
KÍSÉRLETI: demyelinizáló gyulladásos neuropátia
szerzett demyelinizáló gyulladásos neuropátiában szenvedő felnőtt betegek.
|
Járás és testtartás rögzítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Posturográfia (Romberg-hányados)
Időkeret: Idő 0 ; egyetlen munkamenet
|
Idő 0 ; egyetlen munkamenet
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az időzített fel és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Idő 0 ; egyetlen munkamenet
|
Azt az időt használja fel, ami alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. a tíz másodperces vagy annál kisebb pontszámok a normál mobilitást jelzik, a 11-20 másodperc a normál határokon belül van gyenge idős és fogyatékos betegeknél, a 20 másodpercnél nagyobb pedig azt jelenti, hogy a személynek külső segítségre van szüksége, és további vizsgálatot és beavatkozást jelez. A 30 másodperces vagy annál hosszabb pontszám arra utal, hogy a személy hajlamos az esésre |
Idő 0 ; egyetlen munkamenet
|
lépéshossz (milliméterben) paraméterei
Időkeret: Idő 0 ; egyetlen munkamenet
|
A járáskezdés és a stabilizált járás kinematikai és kinetikai paraméterei az optoelektronikai rendszer (VICON®) segítségével
|
Idő 0 ; egyetlen munkamenet
|
lépésidő (másodpercben) paramétereket
Időkeret: Idő 0 ; egyetlen munkamenet
|
A járáskezdés és a stabilizált járás kinematikai és kinetikai paraméterei az optoelektronikai rendszer (VICON®) segítségével
|
Idő 0 ; egyetlen munkamenet
|
sebesség (méter/másodperc) paraméterek
Időkeret: Idő 0 ; egyetlen munkamenet
|
A járáskezdés és a stabilizált járás kinematikai és kinetikai paraméterei az optoelektronikai rendszer (VICON®) segítségével
|
Idő 0 ; egyetlen munkamenet
|
ütem (lépés/perc) paraméterek
Időkeret: Idő 0 ; egyetlen munkamenet
|
A járáskezdés és a stabilizált járás kinematikai és kinetikai paraméterei az optoelektronikai rendszer (VICON®) segítségével
|
Idő 0 ; egyetlen munkamenet
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017_17
- 2017-A02861-52 (EGYÉB: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgáselemzés
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveAgyrázkódás | Agyrázkódás | Agyrázkódás utáni tünetekKanada
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Copenhagen; University of Aarhus; Deakin University; Technical University... és más munkatársakBefejezveA fizikai aktivitás | Terhességhez kapcsolódóDánia
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve