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Posturografia-Neuropatia (PONE)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Estudo da Marcha e Postura nas Neuropatias Subagudas Adquiridas e nas Neuropatias Hereditárias

Se a classificação entre neuropatia hereditária e adquirida é muitas vezes fácil, não existe um marcador completamente específico que permita distinguir as duas etiologias. A experiência clínica sugere que as neuropatias hereditárias têm menos impacto no equilíbrio e na marcha do que as neuropatias adquiridas em nível equivalente de comprometimento, mas isso nunca foi claramente demonstrado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • CMT1A para Grupo 1 comprovado molecularmente (duplicação de PMP22)
  • IPDC provável ou definido para o Grupo 2
  • Capaz de caminhar 10 m sem ajuda

Critério de exclusão:

  • História neurológica diferente de neuropatia: epilepsia, acidente vascular cerebral, demência
  • mulheres grávidas
  • Pessoa sob tutela ou curadoria
  • Condições musculoesqueléticas, exceto neuropatia, prejudicando a capacidade de caminhar
  • Comorbidade maior considerada contraindicação pelo investigador (câncer, angor instável, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: neuropatia hereditária desmielinizante
adultos com neuropatia desmielinizante hereditária tipo CMT 1A.
Outro: Análise de movimento
Gravação de marcha e postura
Experimental: neuropatia inflamatória desmielinizante
pacientes adultos com neuropatia inflamatória desmielinizante adquirida.
Outro: Análise de movimento
Gravação de marcha e postura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Posturografia (quociente de Romberg)
Prazo: Tempo 0; sessão única
Tempo 0; sessão única

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Tempo 0; sessão única

Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.

as pontuações de dez segundos ou menos indicam mobilidade normal, 11-20 segundos estão dentro dos limites normais para idosos frágeis e pacientes incapacitados e mais de 20 segundos significa que a pessoa precisa de assistência externa e indica exame e intervenção adicionais. Uma pontuação de 30 segundos ou mais sugere que a pessoa pode ser propensa a quedas
Tempo 0; sessão única
Parâmetros de comprimento da passada (em milímetros)
Prazo: Tempo 0; sessão única
Parâmetros cinemáticos e cinéticos da iniciação da marcha e da marcha estabilizada usando o sistema optoeletrônico (VICON®)
Tempo 0; sessão única
Parâmetros de tempo de passada (em segundos)
Prazo: Tempo 0; sessão única
Parâmetros cinemáticos e cinéticos da iniciação da marcha e da marcha estabilizada usando o sistema optoeletrônico (VICON®)
Tempo 0; sessão única
parâmetros de velocidade (metro/segundo)
Prazo: Tempo 0; sessão única
Parâmetros cinemáticos e cinéticos da iniciação da marcha e da marcha estabilizada usando o sistema optoeletrônico (VICON®)
Tempo 0; sessão única
parâmetros de cadência (passo/min)
Prazo: Tempo 0; sessão única
Parâmetros cinemáticos e cinéticos da iniciação da marcha e da marcha estabilizada usando o sistema optoeletrônico (VICON®)
Tempo 0; sessão única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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