- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04154540
Posturographie-Neuropathie (PONE)
Étude de la marche et de la posture dans les neuropathies acquises subaiguës et dans les neuropathies héréditaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- CMT1A pour le groupe 1 éprouvé au niveau moléculaire (duplication PMP22)
- PIDC probable ou défini pour le groupe 2
- Capable de marcher 10 m sans aide
Critère d'exclusion:
- Antécédents neurologiques autres que la neuropathie : épilepsie, accident vasculaire cérébral, démence
- Femmes enceintes
- Personne sous tutelle ou curatelle
- Affections musculo-squelettiques autres que la neuropathie altérant les capacités de marche
- Comorbidité majeure considérée comme une contre-indication par l'investigateur (cancer, angor instable, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: neuropathie héréditaire démyélinisante
patients adultes atteints de neuropathie héréditaire démyélinisante de type CMT 1A.
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Enregistrement de la démarche et de la posture
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Expérimental: neuropathie inflammatoire démyélinisante
patients adultes atteints de neuropathie inflammatoire démyélinisante acquise.
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Enregistrement de la démarche et de la posture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Posturographie (quotient de Romberg)
Délai: Temps 0 ; séance unique
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Temps 0 ; séance unique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Temps 0 ; séance unique
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Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir. les scores de dix secondes ou moins indiquent une mobilité normale, 11 à 20 secondes sont dans les limites normales pour les patients âgés et handicapés fragiles, et plus de 20 secondes signifient que la personne a besoin d'aide à l'extérieur et indique un examen et une intervention plus approfondis. Un score de 30 secondes ou plus suggère que la personne peut être sujette aux chutes |
Temps 0 ; séance unique
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paramètres de longueur de foulée (en millimètres)
Délai: Temps 0 ; séance unique
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Paramètres cinématiques et cinétiques de l'initiation de la marche et de la marche stabilisée à l'aide du système optoélectronique (VICON®)
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Temps 0 ; séance unique
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paramètres temps de foulée (en seconde)
Délai: Temps 0 ; séance unique
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Paramètres cinématiques et cinétiques de l'initiation de la marche et de la marche stabilisée à l'aide du système optoélectronique (VICON®)
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Temps 0 ; séance unique
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paramètres de vélocité (mètre/seconde)
Délai: Temps 0 ; séance unique
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Paramètres cinématiques et cinétiques de l'initiation de la marche et de la marche stabilisée à l'aide du système optoélectronique (VICON®)
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Temps 0 ; séance unique
|
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paramètres de cadence (pas/min)
Délai: Temps 0 ; séance unique
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Paramètres cinématiques et cinétiques de l'initiation de la marche et de la marche stabilisée à l'aide du système optoélectronique (VICON®)
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Temps 0 ; séance unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies neurodégénératives
- Anomalies congénitales
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Malformations du système nerveux
- Polyneuropathies
- Polyradiculonévrite
- Neuropathie sensorielle et motrice héréditaire
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Polyradiculonévrite Chronique Inflammatoire Démyélinisante
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017_17
- 2017-A02861-52 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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