Posturografi-nevropati (PONE)
4. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Studie av gang og holdning ved subakutte ervervede nevropatier og i arvelige nevropatier
Hvis klassifiseringen mellom arvelig og ervervet nevropati ofte er enkel, er det ingen helt spesifikk markør som tillater skillet mellom de to etiologiene.
Klinisk erfaring tyder på at arvelige nevropatier har mindre innvirkning på balanse og gangart enn de ervervede nevropatiene ved tilsvarende nivå av svekkelse, men dette har aldri blitt tydelig demonstrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CMT1A for molekylært bevist gruppe 1 (PMP22 duplisering)
- IPDC sannsynlig eller definert for gruppe 2
- Kan gå 10 m uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk historie annet enn nevropati: epilepsi, hjerneslag, demens
- Gravide kvinner
- Person under vergemål eller forvalterskap
- Andre muskel- og skjeletttilstander enn nevropati som svekker gangevnen
- Større komorbiditet anses som en kontraindikasjon av etterforskeren (kreft, ustabil angor, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: demyeliniserende arvelig nevropati
voksne pasienter med demyeliniserende arvelig nevropati type CMT 1A.
|
Gang- og holdningsregistrering
|
|
Eksperimentell: demyelinerende inflammatorisk nevropati
voksne pasienter med ervervet demyeliniserende inflammatorisk nevropati.
|
Gang- og holdningsregistrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posturografi (Rombergs kvotient)
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt økt
|
Tid 0 ; enkelt økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt økt
|
Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. skårene på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er innenfor normale grenser for skrøpelige eldre og funksjonshemmede pasienter, og mer enn 20 sekunder betyr at personen trenger assistanse utenfor og indikerer videre undersøkelse og intervensjon. En score på 30 sekunder eller mer antyder at personen kan være utsatt for fall |
Tid 0 ; enkelt økt
|
|
skrittlengde (i millimeter) parametere
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt økt
|
Kinematiske og kinetiske parametere for gangstart og stabilisert gang ved bruk av det optoelektroniske systemet (VICON®)
|
Tid 0 ; enkelt økt
|
|
skritttid (i sekunder) parametere
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt økt
|
Kinematiske og kinetiske parametere for gangstart og stabilisert gang ved bruk av det optoelektroniske systemet (VICON®)
|
Tid 0 ; enkelt økt
|
|
hastighet (meter/sekund) parametere
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt økt
|
Kinematiske og kinetiske parametere for gangstart og stabilisert gang ved bruk av det optoelektroniske systemet (VICON®)
|
Tid 0 ; enkelt økt
|
|
tråkkfrekvens (trinn/min) parametere
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt økt
|
Kinematiske og kinetiske parametere for gangstart og stabilisert gang ved bruk av det optoelektroniske systemet (VICON®)
|
Tid 0 ; enkelt økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Nevromuskulære sykdommer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Misdannelser i nervesystemet
- Polynevropatier
- Polyradikulonevropati
- Arvelig sensorisk og motorisk nevropati
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Charcot-Marie-tann sykdom
- Polyradiculonevropati, kronisk inflammatorisk demyeliniserende
Andre studie-ID-numre
- 2017_17
- 2017-A02861-52 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .