Posturografi-nevropati (PONE)
Studie av gang og holdning ved subakutte ervervede nevropatier og i arvelige nevropatier
If the classification between hereditary and acquired neuropathy is often easy, there is no completely specific marker allowing the distinction between the two etiologies. Clinical experience suggests that hereditary neuropathies have less impact on balance and gait than the acquired neuropathies at equivalent level of impairment, but this has never been clearly demonstrated.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- CMT1A for molecular-proven Group 1 (PMP22 duplication)
- IPDC likely or defined for Group 2
- Able to walk 10 m unassisted
Exclusion Criteria:
- Neurological history other than neuropathy: epilepsy, stroke, dementia
- Pregnant women
- Person under guardianship or trusteeship
- Musculoskeletal conditions other than neuropathy impairing walking abilities
- Major comorbidity considered a contraindication by the investigator (cancer, unstable angor, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: demyelinating hereditary neuropathy
adult patients with demyelinating hereditary neuropathy type CMT 1A. |
Gait and posture recording |
|
Eksperimentell: demyelinating inflammatory neuropathy
adult patients with acquired demyelinating inflammatory neuropathy. |
Gait and posture recording |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posturografi (Rombergs kvotient)
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt økt
|
Tid 0 ; enkelt økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: Time 0 ; single session
|
It uses the time that a person takes to rise from a chair, walk three meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. the scores of ten seconds or less indicate normal mobility, 11-20 seconds are within normal limits for frail elderly and disabled patients, and greater than 20 seconds means the person needs assistance outside and indicates further examination and intervention. A score of 30 seconds or more suggests that the person may be prone to falls |
Time 0 ; single session
|
|
stride length (in millimeters) parameters
Tidsramme: Time 0 ; single session
|
Kinematic and Kinetic parameters of the gait initiation and the stabilised gait using the optoelectronic system (VICON®) |
Time 0 ; single session
|
|
stride time (in seconde) parameters
Tidsramme: Time 0 ; single session
|
Kinematic and Kinetic parameters of the gait initiation and the stabilised gait using the optoelectronic system (VICON®) |
Time 0 ; single session
|
|
velocity (meter/seconde) parameters
Tidsramme: Time 0 ; single session
|
Kinematic and Kinetic parameters of the gait initiation and the stabilised gait using the optoelectronic system (VICON®) |
Time 0 ; single session
|
|
cadence (step/min) parameters
Tidsramme: Time 0 ; single session
|
Kinematic and Kinetic parameters of the gait initiation and the stabilised gait using the optoelectronic system (VICON®) |
Time 0 ; single session
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Nevromuskulære sykdommer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Misdannelser i nervesystemet
- Polynevropatier
- Polyradikulonevropati
- Arvelig sensorisk og motorisk nevropati
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Charcot-Marie-tann sykdom
- Polyradiculonevropati, kronisk inflammatorisk demyeliniserende
Andre studie-ID-numre
- 2017_17
- 2017-A02861-52 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .