Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posturografie-Neuropatie (PONE)

4. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Studium chůze a držení těla u subakutních získaných neuropatií a u dědičných neuropatií

Pokud je klasifikace mezi hereditární a získanou neuropatií často snadná, neexistuje zcela specifický marker umožňující rozlišení mezi oběma etiologiemi. Klinické zkušenosti naznačují, že dědičné neuropatie mají menší dopad na rovnováhu a chůzi než získané neuropatie při ekvivalentní úrovni poškození, ale nikdy to nebylo jasně prokázáno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CMT1A pro molekulárně ověřenou skupinu 1 (duplikace PMP22)
  • IPDC pravděpodobné nebo definované pro skupinu 2
  • Dokáže ujít 10 m bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická anamnéza jiná než neuropatie: epilepsie, mrtvice, demence
  • Těhotná žena
  • Osoba pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
  • Muskuloskeletální stavy jiné než neuropatie zhoršující schopnosti chůze
  • Závažná komorbidita považovaná zkoušejícím za kontraindikaci (rakovina, nestabilní angor atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: demyelinizační dědičná neuropatie
dospělí pacienti s demyelinizační hereditární neuropatií typu CMT 1A.
Jiný: Analýza pohybu
Záznam chůze a držení těla
Experimentální: demyelinizační zánětlivá neuropatie
dospělí pacienti se získanou demyelinizující zánětlivou neuropatií.
Jiný: Analýza pohybu
Záznam chůze a držení těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posturografie (Rombergův kvocient)
Časové okno: Čas 0; jediné sezení
Čas 0; jediné sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Čas 0; jediné sezení

Využívá čas, který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.

skóre deseti sekund nebo méně značí normální pohyblivost, 11–20 sekund je v normálních mezích pro křehké starší a postižené pacienty a více než 20 sekund znamená, že osoba potřebuje pomoc venku a indikuje další vyšetření a zásah. Skóre 30 sekund nebo více naznačuje, že osoba může být náchylná k pádům
Čas 0; jediné sezení
parametry délky kroku (v milimetrech).
Časové okno: Čas 0; jediné sezení
Kinematické a kinetické parametry iniciace chůze a stabilizovaná chůze pomocí optoelektronického systému (VICON®)
Čas 0; jediné sezení
parametry doby kroku (v sekundách).
Časové okno: Čas 0; jediné sezení
Kinematické a kinetické parametry iniciace chůze a stabilizovaná chůze pomocí optoelektronického systému (VICON®)
Čas 0; jediné sezení
parametry rychlosti (metr/sekundy).
Časové okno: Čas 0; jediné sezení
Kinematické a kinetické parametry iniciace chůze a stabilizovaná chůze pomocí optoelektronického systému (VICON®)
Čas 0; jediné sezení
parametry kadence (krok/min).
Časové okno: Čas 0; jediné sezení
Kinematické a kinetické parametry iniciace chůze a stabilizovaná chůze pomocí optoelektronického systému (VICON®)
Čas 0; jediné sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit