Posturografi-Neuropati (PONE)
Studie av gång och hållning vid subakuta förvärvade neuropatier och i ärftliga neuropatier
If the classification between hereditary and acquired neuropathy is often easy, there is no completely specific marker allowing the distinction between the two etiologies. Clinical experience suggests that hereditary neuropathies have less impact on balance and gait than the acquired neuropathies at equivalent level of impairment, but this has never been clearly demonstrated.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- CMT1A for molecular-proven Group 1 (PMP22 duplication)
- IPDC likely or defined for Group 2
- Able to walk 10 m unassisted
Exclusion Criteria:
- Neurological history other than neuropathy: epilepsy, stroke, dementia
- Pregnant women
- Person under guardianship or trusteeship
- Musculoskeletal conditions other than neuropathy impairing walking abilities
- Major comorbidity considered a contraindication by the investigator (cancer, unstable angor, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: demyelinating hereditary neuropathy
adult patients with demyelinating hereditary neuropathy type CMT 1A. |
Gait and posture recording |
|
Experimentell: demyelinating inflammatory neuropathy
adult patients with acquired demyelinating inflammatory neuropathy. |
Gait and posture recording |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Posturografi (Rombergs kvot)
Tidsram: Tid 0 ; enda session
|
Tid 0 ; enda session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Timed Up and Go test (TUG)
Tidsram: Time 0 ; single session
|
It uses the time that a person takes to rise from a chair, walk three meters, turn around, walk back to the chair, and sit down. the scores of ten seconds or less indicate normal mobility, 11-20 seconds are within normal limits for frail elderly and disabled patients, and greater than 20 seconds means the person needs assistance outside and indicates further examination and intervention. A score of 30 seconds or more suggests that the person may be prone to falls |
Time 0 ; single session
|
|
stride length (in millimeters) parameters
Tidsram: Time 0 ; single session
|
Kinematic and Kinetic parameters of the gait initiation and the stabilised gait using the optoelectronic system (VICON®) |
Time 0 ; single session
|
|
stride time (in seconde) parameters
Tidsram: Time 0 ; single session
|
Kinematic and Kinetic parameters of the gait initiation and the stabilised gait using the optoelectronic system (VICON®) |
Time 0 ; single session
|
|
velocity (meter/seconde) parameters
Tidsram: Time 0 ; single session
|
Kinematic and Kinetic parameters of the gait initiation and the stabilised gait using the optoelectronic system (VICON®) |
Time 0 ; single session
|
|
cadence (step/min) parameters
Tidsram: Time 0 ; single session
|
Kinematic and Kinetic parameters of the gait initiation and the stabilised gait using the optoelectronic system (VICON®) |
Time 0 ; single session
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Missbildningar i nervsystemet
- Polyneuropatier
- Polyradikuloneuropati
- Ärftlig sensorisk och motorisk neuropati
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Charcot-Marie-Tooth sjukdom
- Polyradikuloneuropati, kronisk inflammatorisk demyeliniserande
Andra studie-ID-nummer
- 2017_17
- 2017-A02861-52 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .