Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posturografi-Neuropati (PONE)

4 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Studie av gång och hållning vid subakuta förvärvade neuropatier och i ärftliga neuropatier

Om klassificeringen mellan ärftlig och förvärvad neuropati ofta är lätt, finns det ingen helt specifik markör som tillåter skillnaden mellan de två etiologierna. Klinisk erfarenhet tyder på att ärftliga neuropatier har mindre inverkan på balans och gång än förvärvade neuropatier vid motsvarande nivå av funktionsnedsättning, men detta har aldrig tydligt påvisats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CMT1A för molekylärt beprövad grupp 1 (PMP22-duplicering)
  • IPDC troligt eller definierat för grupp 2
  • Kan gå 10 m utan hjälp

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk historia förutom neuropati: epilepsi, stroke, demens
  • Gravid kvinna
  • Person under förmynderskap eller förvaltarskap
  • Andra muskuloskeletala tillstånd än neuropati som försämrar gångförmågan
  • Allvarlig samsjuklighet anses vara en kontraindikation av utredaren (cancer, instabil angor, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: demyelinerande ärftlig neuropati
vuxna patienter med demyeliniserande ärftlig neuropati typ CMT 1A.
Övrig: Rörelseanalys
Registrering av gång och hållning
Experimentell: demyeliniserande inflammatorisk neuropati
vuxna patienter med förvärvad demyeliniserande inflammatorisk neuropati.
Övrig: Rörelseanalys
Registrering av gång och hållning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Posturografi (Rombergs kvot)
Tidsram: Tid 0 ; enda session
Tid 0 ; enda session

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go-testet (TUG)
Tidsram: Tid 0 ; enda session

Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.

poängen på tio sekunder eller mindre indikerar normal rörlighet, 11-20 sekunder är inom normala gränser för sköra äldre och funktionshindrade patienter, och mer än 20 sekunder betyder att personen behöver hjälp utanför och indikerar ytterligare undersökning och intervention. En poäng på 30 sekunder eller mer tyder på att personen kan vara benägen att falla
Tid 0 ; enda session
steglängdsparametrar (i millimeter).
Tidsram: Tid 0 ; enda session
Kinematiska och kinetiska parametrar för gånginitieringen och den stabiliserade gången med hjälp av det optoelektroniska systemet (VICON®)
Tid 0 ; enda session
stegtidsparametrar (i sekunder).
Tidsram: Tid 0 ; enda session
Kinematiska och kinetiska parametrar för gånginitieringen och den stabiliserade gången med hjälp av det optoelektroniska systemet (VICON®)
Tid 0 ; enda session
hastighetsparametrar (meter/sekund).
Tidsram: Tid 0 ; enda session
Kinematiska och kinetiska parametrar för gånginitieringen och den stabiliserade gången med hjälp av det optoelektroniska systemet (VICON®)
Tid 0 ; enda session
kadens (steg/min) parametrar
Tidsram: Tid 0 ; enda session
Kinematiska och kinetiska parametrar för gånginitieringen och den stabiliserade gången med hjälp av det optoelektroniska systemet (VICON®)
Tid 0 ; enda session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (Faktisk)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera