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Posturografia-Neuropatia (PONE)

4 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Studio dell'andatura e della postura nelle neuropatie subacute acquisite e nelle neuropatie ereditarie

Se la classificazione tra neuropatia ereditaria e acquisita è spesso facile, non esiste un marcatore completamente specifico che permetta la distinzione tra le due eziologie. L'esperienza clinica suggerisce che le neuropatie ereditarie hanno un impatto minore sull'equilibrio e sull'andatura rispetto alle neuropatie acquisite a livello equivalente di compromissione, ma questo non è mai stato chiaramente dimostrato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CMT1A per Gruppo 1 a prova molecolare (duplicazione PMP22)
  • IPDC probabile o definito per il Gruppo 2
  • In grado di camminare per 10 m senza assistenza

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi neurologica diversa dalla neuropatia: epilessia, ictus, demenza
  • Donne incinte
  • Persona sotto tutela o amministrazione fiduciaria
  • Condizioni muscoloscheletriche diverse dalla neuropatia che compromettono le capacità di deambulazione
  • Principali comorbidità considerate una controindicazione dallo sperimentatore (cancro, angor instabile, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: neuropatia ereditaria demielinizzante
pazienti adulti con neuropatia ereditaria demielinizzante di tipo CMT 1A.
Altro: Analisi del movimento
Registrazione dell'andatura e della postura
Sperimentale: neuropatia infiammatoria demielinizzante
pazienti adulti con neuropatia infiammatoria demielinizzante acquisita.
Altro: Analisi del movimento
Registrazione dell'andatura e della postura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Posturografia (quoziente di Romberg)
Lasso di tempo: Tempo 0 ; singola seduta
Tempo 0 ; singola seduta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Tempo 0 ; singola seduta

Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.

i punteggi di dieci secondi o meno indicano una mobilità normale, 11-20 secondi sono nei limiti normali per i pazienti anziani e disabili fragili e superiori a 20 secondi significa che la persona ha bisogno di assistenza all'esterno e indica ulteriori esami e interventi. Un punteggio di 30 secondi o più suggerisce che la persona potrebbe essere soggetta a cadute
Tempo 0 ; singola seduta
parametri della lunghezza del passo (in millimetri).
Lasso di tempo: Tempo 0 ; singola seduta
Parametri cinematici e cinetici dell'inizio dell'andatura e dell'andatura stabilizzata utilizzando il sistema optoelettronico (VICON®)
Tempo 0 ; singola seduta
parametri del tempo di falcata (in secondi).
Lasso di tempo: Tempo 0 ; singola seduta
Parametri cinematici e cinetici dell'inizio dell'andatura e dell'andatura stabilizzata utilizzando il sistema optoelettronico (VICON®)
Tempo 0 ; singola seduta
parametri di velocità (metri/secondi).
Lasso di tempo: Tempo 0 ; singola seduta
Parametri cinematici e cinetici dell'inizio dell'andatura e dell'andatura stabilizzata utilizzando il sistema optoelettronico (VICON®)
Tempo 0 ; singola seduta
parametri di cadenza (passi/min).
Lasso di tempo: Tempo 0 ; singola seduta
Parametri cinematici e cinetici dell'inizio dell'andatura e dell'andatura stabilizzata utilizzando il sistema optoelettronico (VICON®)
Tempo 0 ; singola seduta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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