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姿势神经病 (PONE)

2023年2月7日 更新者:University Hospital, Lille

亚急性获得性神经病和遗传性神经病的步态和姿势研究

如果遗传性和获得性神经病之间的分类通常很容易,那么就没有完全特定的标记可以区分这两种病因。 临床经验表明,在同等损伤水平下,遗传性神经病对平衡和步态的影响小于获得性神经病,但这一点从未得到明确证实。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lille、法国
        • 招聘中
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • CMT1A 用于经分子验证的第 1 组(PMP22 复制)
  • IPDC 可能或定义为第 2 组
  • 能够独立行走 10 m

排除标准:

  • 神经病以外的神经病史:癫痫、中风、痴呆
  • 孕妇
  • 受监护人或受托人
  • 神经病变以外的肌肉骨骼疾病会损害行走能力
  • 被研究者认为是禁忌症的主要合并症(癌症、不稳定的愤怒等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脱髓鞘遗传性神经病
患有脱髓鞘遗传性神经病 CMT 1A 型的成年患者。
步态和姿势记录
实验性的:脱髓鞘炎性神经病
患有获得性脱髓鞘炎性神经病的成年患者。
步态和姿势记录

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
姿势学(Romberg 商数)
大体时间:时间 0 ;单一会话
时间 0 ;单一会话

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时起步测试 (TUG)
大体时间:时间 0 ;单一会话

它使用一个人从椅子上站起来、步行三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。

10秒以下表示活动能力正常,11-20秒属于体弱老人和残疾患者的正常范围,大于20秒表示需要外援,需要进一步检查和干预。 30 秒或更长时间的分数表明此人可能容易跌倒

时间 0 ;单一会话
步幅(以毫米为单位)参数
大体时间:时间 0 ;单一会话
使用光电系统 (VICON®) 步态启动和稳定步态的运动学和动力学参数
时间 0 ;单一会话
步幅时间(以秒为单位)参数
大体时间:时间 0 ;单一会话
使用光电系统 (VICON®) 步态启动和稳定步态的运动学和动力学参数
时间 0 ;单一会话
速度(米/秒)参数
大体时间:时间 0 ;单一会话
使用光电系统 (VICON®) 步态启动和稳定步态的运动学和动力学参数
时间 0 ;单一会话
节奏(步/分钟)参数
大体时间:时间 0 ;单一会话
使用光电系统 (VICON®) 步态启动和稳定步态的运动学和动力学参数
时间 0 ;单一会话

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月19日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月5日

首次发布 (实际的)

2019年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月7日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (其他:ID-RCB number, ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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运动分析的临床试验

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