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Posturographie-Neuropathie (PONE)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Untersuchung von Gang und Körperhaltung bei subakut erworbenen Neuropathien und bei hereditären Neuropathien

Auch wenn die Klassifikation zwischen hereditärer und erworbener Neuropathie oft einfach ist, gibt es keinen ganz spezifischen Marker, der die Unterscheidung zwischen den beiden Ätiologien erlaubt. Die klinische Erfahrung legt nahe, dass erbliche Neuropathien einen geringeren Einfluss auf das Gleichgewicht und den Gang haben als die erworbenen Neuropathien bei gleicher Beeinträchtigung, aber dies wurde nie eindeutig nachgewiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CMT1A für molekular erprobte Gruppe 1 (PMP22-Duplikation)
  • IPDC wahrscheinlich oder definiert für Gruppe 2
  • 10 m ohne fremde Hilfe gehen können

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Vorgeschichte als Neuropathie: Epilepsie, Schlaganfall, Demenz
  • Schwangere Frau
  • Person unter Vormundschaft oder Treuhandschaft
  • Andere Muskel-Skelett-Erkrankungen als Neuropathie, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
  • Schwere Komorbidität, die vom Prüfarzt als Kontraindikation betrachtet wird (Krebs, instabile Angorkrankheit usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: demyelinisierende hereditäre Neuropathie
erwachsene Patienten mit demyelinisierender hereditärer Neuropathie Typ CMT 1A.
Sonstiges: Bewegungsanalyse
Gang- und Haltungsaufzeichnung
Experimental: demyelinisierende entzündliche Neuropathie
erwachsene Patienten mit erworbener demyelinisierender entzündlicher Neuropathie.
Sonstiges: Bewegungsanalyse
Gang- und Haltungsaufzeichnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Posturographie (Rombergs Quotient)
Zeitfenster: Zeit 0 ; Einzelsitzung
Zeit 0 ; Einzelsitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Zeit 0 ; Einzelsitzung

Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.

Werte von 10 Sekunden oder weniger weisen auf eine normale Mobilität hin, 11-20 Sekunden liegen innerhalb der normalen Grenzen für gebrechliche ältere und behinderte Patienten, und mehr als 20 Sekunden bedeuten, dass die Person im Freien Hilfe benötigt, und weisen auf eine weitere Untersuchung und Intervention hin. Eine Punktzahl von 30 Sekunden oder mehr deutet darauf hin, dass die Person zu Stürzen neigt
Zeit 0 ; Einzelsitzung
Schrittlänge (in Millimeter) Parameter
Zeitfenster: Zeit 0 ; Einzelsitzung
Kinematische und kinetische Parameter der Gangeinleitung und des stabilisierten Ganges mit Hilfe des optoelektronischen Systems (VICON®)
Zeit 0 ; Einzelsitzung
Schrittzeit (in Sekunden) Parameter
Zeitfenster: Zeit 0 ; Einzelsitzung
Kinematische und kinetische Parameter der Gangeinleitung und des stabilisierten Ganges mit Hilfe des optoelektronischen Systems (VICON®)
Zeit 0 ; Einzelsitzung
Geschwindigkeitsparameter (Meter/Sekunde).
Zeitfenster: Zeit 0 ; Einzelsitzung
Kinematische und kinetische Parameter der Gangeinleitung und des stabilisierten Ganges mit Hilfe des optoelektronischen Systems (VICON®)
Zeit 0 ; Einzelsitzung
Kadenz (Schritt/min) Parameter
Zeitfenster: Zeit 0 ; Einzelsitzung
Kinematische und kinetische Parameter der Gangeinleitung und des stabilisierten Ganges mit Hilfe des optoelektronischen Systems (VICON®)
Zeit 0 ; Einzelsitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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