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Posturografía-Neuropatía (PONE)

4 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Estudio de la marcha y la postura en las neuropatías adquiridas subagudas y en las neuropatías hereditarias

Si la clasificación entre neuropatía hereditaria y adquirida suele ser fácil, no existe un marcador completamente específico que permita distinguir entre ambas etiologías. La experiencia clínica sugiere que las neuropatías hereditarias tienen menos impacto en el equilibrio y la marcha que las neuropatías adquiridas con un nivel equivalente de deterioro, pero esto nunca se ha demostrado claramente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CMT1A para grupo 1 probado molecularmente (duplicación de PMP22)
  • IPDC probable o definido para el Grupo 2
  • Capaz de caminar 10 m sin ayuda

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes neurológicos distintos de la neuropatía: epilepsia, accidente cerebrovascular, demencia
  • Mujeres embarazadas
  • Persona bajo tutela o tutela
  • Afecciones musculoesqueléticas distintas de la neuropatía que afectan la capacidad para caminar
  • Comorbilidad mayor considerada como contraindicación por el investigador (cáncer, angor inestable, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: neuropatía hereditaria desmielinizante
pacientes adultos con neuropatía hereditaria desmielinizante tipo CMT 1A.
Otro: Análisis de movimiento
Registro de la marcha y la postura
Experimental: neuropatía inflamatoria desmielinizante
pacientes adultos con neuropatía inflamatoria desmielinizante adquirida.
Otro: Análisis de movimiento
Registro de la marcha y la postura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Posturografía (coeficiente de Romberg)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 ; sesión única
Tiempo 0 ; sesión única

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 ; sesión única

Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.

las puntuaciones de diez segundos o menos indican movilidad normal, 11 a 20 segundos están dentro de los límites normales para ancianos frágiles y pacientes discapacitados, y más de 20 segundos significa que la persona necesita asistencia externa e indica un examen e intervención adicionales. Una puntuación de 30 segundos o más sugiere que la persona puede ser propensa a las caídas.
Tiempo 0 ; sesión única
parámetros de longitud de zancada (en milímetros)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 ; sesión única
Parámetros cinemáticos y cinéticos de la iniciación de la marcha y la marcha estabilizada mediante el sistema optoelectrónico (VICON®)
Tiempo 0 ; sesión única
parámetros de tiempo de zancada (en segundos)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 ; sesión única
Parámetros cinemáticos y cinéticos de la iniciación de la marcha y la marcha estabilizada mediante el sistema optoelectrónico (VICON®)
Tiempo 0 ; sesión única
parámetros de velocidad (metro/segundo)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 ; sesión única
Parámetros cinemáticos y cinéticos de la iniciación de la marcha y la marcha estabilizada mediante el sistema optoelectrónico (VICON®)
Tiempo 0 ; sesión única
parámetros de cadencia (paso/min)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 ; sesión única
Parámetros cinemáticos y cinéticos de la iniciación de la marcha y la marcha estabilizada mediante el sistema optoelectrónico (VICON®)
Tiempo 0 ; sesión única

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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