Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постурография-нейропатия (PONE)

4 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Изучение походки и осанки при подострой приобретенной невропатии и наследственной невропатии

Если классифицировать наследственную и приобретенную невропатию часто легко, то не существует полностью специфического маркера, позволяющего провести различие между двумя этиологиями. Клинический опыт показывает, что наследственные невропатии оказывают меньшее влияние на равновесие и походку, чем приобретенные невропатии при эквивалентном уровне нарушений, но это никогда не было четко продемонстрировано.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • CMT1A для молекулярно проверенной группы 1 (дупликация PMP22)
  • IPDC вероятно или определено для группы 2
  • Способен пройти 10 м без посторонней помощи

Критерий исключения:

  • Неврологический анамнез, кроме невропатии: эпилепсия, инсульт, деменция.
  • Беременные женщины
  • Лицо, находящееся под опекой или попечительством
  • Скелетно-мышечные заболевания, кроме невропатии, ухудшающие способность ходить
  • Серьезное сопутствующее заболевание, рассматриваемое исследователем как противопоказание (рак, нестабильный гнев и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: демиелинизирующая наследственная невропатия
взрослые пациенты с демиелинизирующей наследственной нейропатией типа ШМТ 1А.
Другой: Анализ движения
Запись походки и осанки
Экспериментальный: демиелинизирующая воспалительная нейропатия
взрослые пациенты с приобретённой демиелинизирующей воспалительной нейропатией.
Другой: Анализ движения
Запись походки и осанки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постурография (коэффициент Ромберга)
Временное ограничение: Время 0 ; один сеанс
Время 0 ; один сеанс

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Время 0 ; один сеанс

Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.

баллы в десять секунд и менее указывают на нормальную подвижность, 11-20 секунд находятся в пределах нормы для ослабленных пожилых людей и пациентов с ограниченными возможностями, а более 20 секунд означают, что человеку требуется помощь снаружи и указывают на дальнейшее обследование и вмешательство. Оценка 30 секунд или более предполагает, что человек может быть склонен к падениям.
Время 0 ; один сеанс
параметры длины шага (в миллиметрах)
Временное ограничение: Время 0 ; один сеанс
Кинематические и кинетические параметры начала и стабилизации походки с помощью оптоэлектронной системы (VICON®)
Время 0 ; один сеанс
параметры времени шага (в секундах)
Временное ограничение: Время 0 ; один сеанс
Кинематические и кинетические параметры начала и стабилизации походки с помощью оптоэлектронной системы (VICON®)
Время 0 ; один сеанс
параметры скорости (метр/секунда)
Временное ограничение: Время 0 ; один сеанс
Кинематические и кинетические параметры начала и стабилизации походки с помощью оптоэлектронной системы (VICON®)
Время 0 ; один сеанс
параметры каденса (шаг/мин)
Временное ограничение: Время 0 ; один сеанс
Кинематические и кинетические параметры начала и стабилизации походки с помощью оптоэлектронной системы (VICON®)
Время 0 ; один сеанс

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться