Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постурография-нейропатия (PONE)

7 февраля 2023 г. обновлено: University Hospital, Lille

Изучение походки и осанки при подострой приобретенной невропатии и наследственной невропатии

Если классифицировать наследственную и приобретенную невропатию часто легко, то не существует полностью специфического маркера, позволяющего провести различие между двумя этиологиями. Клинический опыт показывает, что наследственные невропатии оказывают меньшее влияние на равновесие и походку, чем приобретенные невропатии при эквивалентном уровне нарушений, но это никогда не было четко продемонстрировано.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Céline TARD, MD
  • Номер телефона: +33 0320445765
  • Электронная почта: celine.tard@chru-lille.fr

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • CMT1A для молекулярно проверенной группы 1 (дупликация PMP22)
  • IPDC вероятно или определено для группы 2
  • Способен пройти 10 м без посторонней помощи

Критерий исключения:

  • Неврологический анамнез, кроме невропатии: эпилепсия, инсульт, деменция.
  • Беременные женщины
  • Лицо, находящееся под опекой или попечительством
  • Скелетно-мышечные заболевания, кроме невропатии, ухудшающие способность ходить
  • Серьезное сопутствующее заболевание, рассматриваемое исследователем как противопоказание (рак, нестабильный гнев и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: демиелинизирующая наследственная невропатия
взрослые пациенты с демиелинизирующей наследственной нейропатией типа ШМТ 1А.
Другой: Анализ движения
Запись походки и осанки
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: демиелинизирующая воспалительная невропатия
взрослые пациенты с приобретенной демиелинизирующей воспалительной невропатией.
Другой: Анализ движения
Запись походки и осанки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постурография (коэффициент Ромберга)
Временное ограничение: Время 0 ; один сеанс
Время 0 ; один сеанс

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Время 0 ; один сеанс

Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.

баллы в десять секунд и менее указывают на нормальную подвижность, 11-20 секунд находятся в пределах нормы для ослабленных пожилых людей и пациентов с ограниченными возможностями, а более 20 секунд означают, что человеку требуется помощь снаружи и указывают на дальнейшее обследование и вмешательство. Оценка 30 секунд или более предполагает, что человек может быть склонен к падениям.
Время 0 ; один сеанс
параметры длины шага (в миллиметрах)
Временное ограничение: Время 0 ; один сеанс
Кинематические и кинетические параметры начала и стабилизации походки с помощью оптоэлектронной системы (VICON®)
Время 0 ; один сеанс
параметры времени шага (в секундах)
Временное ограничение: Время 0 ; один сеанс
Кинематические и кинетические параметры начала и стабилизации походки с помощью оптоэлектронной системы (VICON®)
Время 0 ; один сеанс
параметры скорости (метр/секунда)
Временное ограничение: Время 0 ; один сеанс
Кинематические и кинетические параметры начала и стабилизации походки с помощью оптоэлектронной системы (VICON®)
Время 0 ; один сеанс
параметры каденса (шаг/мин)
Временное ограничение: Время 0 ; один сеанс
Кинематические и кинетические параметры начала и стабилизации походки с помощью оптоэлектронной системы (VICON®)
Время 0 ; один сеанс

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (ДРУГОЙ: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ движения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться