Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posturografi-Neuropati (PONE)

7. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Lille

Undersøgelse af gang og kropsholdning ved subakutte erhvervede neuropatier og i arvelige neuropatier

Hvis klassificeringen mellem arvelig og erhvervet neuropati ofte er let, er der ingen helt specifik markør, der tillader skelnen mellem de to ætiologier. Klinisk erfaring tyder på, at arvelige neuropatier har mindre indflydelse på balance og gang end de erhvervede neuropatier på tilsvarende niveau af svækkelse, men dette er aldrig blevet klart påvist.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CMT1A for molekylært bevist gruppe 1 (PMP22 duplikering)
  • IPDC sandsynligt eller defineret for gruppe 2
  • Kan gå 10 m uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk historie bortset fra neuropati: epilepsi, slagtilfælde, demens
  • Gravid kvinde
  • Person under værgemål eller formynderskab
  • Muskuloskeletale tilstande bortset fra neuropati, der svækker gangevnen
  • Større komorbiditet betragtet som en kontraindikation af investigator (kræft, ustabil angor osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: demyeliniserende arvelig neuropati
voksne patienter med demyeliniserende arvelig neuropati type CMT 1A.
Andet: Bevægelsesanalyse
Optagelse af gang og kropsholdning
EKSPERIMENTEL: demyeliniserende inflammatorisk neuropati
voksne patienter med erhvervet demyeliniserende inflammatorisk neuropati.
Andet: Bevægelsesanalyse
Optagelse af gang og kropsholdning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posturografi (Rombergs kvotient)
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt session
Tid 0 ; enkelt session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt session

Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.

scorerne på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er inden for normale grænser for svage ældre og handicappede patienter, og mere end 20 sekunder betyder, at personen har brug for assistance udenfor og indikerer yderligere undersøgelse og intervention. En score på 30 sekunder eller mere tyder på, at personen kan være tilbøjelig til at falde
Tid 0 ; enkelt session
skridtlængde (i millimeter) parametre
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt session
Kinematiske og kinetiske parametre for ganginitieringen og den stabiliserede gang ved hjælp af det optoelektroniske system (VICON®)
Tid 0 ; enkelt session
skridttidsparametre (i sekunder).
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt session
Kinematiske og kinetiske parametre for ganginitieringen og den stabiliserede gang ved hjælp af det optoelektroniske system (VICON®)
Tid 0 ; enkelt session
hastighedsparametre (meter/sekund).
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt session
Kinematiske og kinetiske parametre for ganginitieringen og den stabiliserede gang ved hjælp af det optoelektroniske system (VICON®)
Tid 0 ; enkelt session
kadence (trin/min) parametre
Tidsramme: Tid 0 ; enkelt session
Kinematiske og kinetiske parametre for ganginitieringen og den stabiliserede gang ved hjælp af det optoelektroniske system (VICON®)
Tid 0 ; enkelt session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (ANDET: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner