Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Posturografia-neuropatia (PONE)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Badanie chodu i postawy w podostrych nabytych neuropatiach i dziedzicznych neuropatiach

Jeśli klasyfikacja neuropatii dziedzicznej i nabytej jest często łatwa, nie ma całkowicie specyficznego markera pozwalającego na rozróżnienie tych dwóch etiologii. Doświadczenie kliniczne sugeruje, że neuropatie dziedziczne mają mniejszy wpływ na równowagę i chód niż neuropatie nabyte o równoważnym stopniu upośledzenia, ale nigdy nie zostało to jasno wykazane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CMT1A dla potwierdzonej molekularnie grupy 1 (duplikacja PMP22)
  • IPDC prawdopodobne lub określone dla grupy 2
  • Potrafi samodzielnie przejść 10 m

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad neurologiczny inny niż neuropatia: padaczka, udar, otępienie
  • Kobiety w ciąży
  • Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
  • Schorzenia mięśniowo-szkieletowe inne niż neuropatia upośledzające zdolność chodzenia
  • Poważna choroba współistniejąca uznana przez badacza za przeciwwskazanie (nowotwór, niestabilna angor itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dziedziczna neuropatia demielinizacyjna
dorośli pacjenci z demielinizacyjną dziedziczną neuropatią typu CMT 1A.
Inny: Analiza ruchu
Rejestracja chodu i postawy
Eksperymentalny: zapalna polineuropatia demielinizacyjna
dorosłych pacjentów z nabytą demielinizacyjną zapalną neuropatią.
Inny: Analiza ruchu
Rejestracja chodu i postawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Posturografia (iloraz Romberga)
Ramy czasowe: Czas 0; pojedyncza sesja
Czas 0; pojedyncza sesja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Czas 0; pojedyncza sesja

Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.

wyniki 10 sekund lub mniej wskazują na normalną mobilność, 11-20 sekund mieści się w normalnych granicach dla słabych pacjentów w podeszłym wieku i niepełnosprawnych, a więcej niż 20 sekund oznacza, że ​​dana osoba potrzebuje pomocy na zewnątrz i wskazuje na dalsze badanie i interwencję. Wynik 30 sekund lub więcej sugeruje, że dana osoba może być podatna na upadki
Czas 0; pojedyncza sesja
parametry długości kroku (w milimetrach).
Ramy czasowe: Czas 0; pojedyncza sesja
Parametry kinematyczne i kinetyczne inicjacji chodu i chodu stabilizowanego z wykorzystaniem systemu optoelektronicznego (VICON®)
Czas 0; pojedyncza sesja
parametry czasu kroku (w sekundach).
Ramy czasowe: Czas 0; pojedyncza sesja
Parametry kinematyczne i kinetyczne inicjacji chodu i chodu stabilizowanego z wykorzystaniem systemu optoelektronicznego (VICON®)
Czas 0; pojedyncza sesja
parametry prędkości (metr/sekunda).
Ramy czasowe: Czas 0; pojedyncza sesja
Parametry kinematyczne i kinetyczne inicjacji chodu i chodu stabilizowanego z wykorzystaniem systemu optoelektronicznego (VICON®)
Czas 0; pojedyncza sesja
parametry kadencji (krok/min).
Ramy czasowe: Czas 0; pojedyncza sesja
Parametry kinematyczne i kinetyczne inicjacji chodu i chodu stabilizowanego z wykorzystaniem systemu optoelektronicznego (VICON®)
Czas 0; pojedyncza sesja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017_17
  • 2017-A02861-52 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj