- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04154540
Posturografia-neuropatia (PONE)
Badanie chodu i postawy w podostrych nabytych neuropatiach i dziedzicznych neuropatiach
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Céline TARD, MD
- Numer telefonu: +33 0320445765
- E-mail: celine.tard@chru-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CMT1A dla potwierdzonej molekularnie grupy 1 (duplikacja PMP22)
- IPDC prawdopodobne lub określone dla grupy 2
- Potrafi samodzielnie przejść 10 m
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad neurologiczny inny niż neuropatia: padaczka, udar, otępienie
- Kobiety w ciąży
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
- Schorzenia mięśniowo-szkieletowe inne niż neuropatia upośledzające zdolność chodzenia
- Poważna choroba współistniejąca uznana przez badacza za przeciwwskazanie (nowotwór, niestabilna angor itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: dziedziczna neuropatia demielinizacyjna
dorosłych pacjentów z demielinizacyjną dziedziczną neuropatią typu CMT 1A.
|
Rejestracja chodu i postawy
|
EKSPERYMENTALNY: demielinizacyjna neuropatia zapalna
dorosłych pacjentów z nabytą zapalną neuropatią demielinizacyjną.
|
Rejestracja chodu i postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Posturografia (iloraz Romberga)
Ramy czasowe: Czas 0; pojedyncza sesja
|
Czas 0; pojedyncza sesja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Czas 0; pojedyncza sesja
|
Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. wyniki 10 sekund lub mniej wskazują na normalną mobilność, 11-20 sekund mieści się w normalnych granicach dla słabych pacjentów w podeszłym wieku i niepełnosprawnych, a więcej niż 20 sekund oznacza, że dana osoba potrzebuje pomocy na zewnątrz i wskazuje na dalsze badanie i interwencję. Wynik 30 sekund lub więcej sugeruje, że dana osoba może być podatna na upadki |
Czas 0; pojedyncza sesja
|
parametry długości kroku (w milimetrach).
Ramy czasowe: Czas 0; pojedyncza sesja
|
Parametry kinematyczne i kinetyczne inicjacji chodu i chodu stabilizowanego z wykorzystaniem systemu optoelektronicznego (VICON®)
|
Czas 0; pojedyncza sesja
|
parametry czasu kroku (w sekundach).
Ramy czasowe: Czas 0; pojedyncza sesja
|
Parametry kinematyczne i kinetyczne inicjacji chodu i chodu stabilizowanego z wykorzystaniem systemu optoelektronicznego (VICON®)
|
Czas 0; pojedyncza sesja
|
parametry prędkości (metr/sekunda).
Ramy czasowe: Czas 0; pojedyncza sesja
|
Parametry kinematyczne i kinetyczne inicjacji chodu i chodu stabilizowanego z wykorzystaniem systemu optoelektronicznego (VICON®)
|
Czas 0; pojedyncza sesja
|
parametry kadencji (krok/min).
Ramy czasowe: Czas 0; pojedyncza sesja
|
Parametry kinematyczne i kinetyczne inicjacji chodu i chodu stabilizowanego z wykorzystaniem systemu optoelektronicznego (VICON®)
|
Czas 0; pojedyncza sesja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017_17
- 2017-A02861-52 (INNY: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza ruchu
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityMedela AGZakończonyTerapia ran podciśnieniem | Cesarskie cięcie; InfekcjaStany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleZakończonyPorażenie połowicze | ParaplegiaFrancja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Majanka H. Heijenbrok-Kal, PhDNetherlands Brain FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
NorthShore University HealthSystemAktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiStany Zjednoczone
-
Suez Canal UniversityZakończony
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończonyUderzenie | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoFrancja
-
University of SalamancaZakończony
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationZakończony