- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04154540
Posturografia-neuropatia (PONE)
Kävely- ja asennon tutkimus subakuuteissa hankituissa neuropatioissa ja perinnöllisissä neuropatioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CMT1A molekyylitodistettuun ryhmään 1 (PMP22-kopiointi)
- IPDC todennäköinen tai määritelty ryhmälle 2
- Pystyy kävelemään 10 m ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen historia kuin neuropatia: epilepsia, aivohalvaus, dementia
- Raskaana olevat naiset
- Huollon tai edunvalvojan alainen henkilö
- Muut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet kuin neuropatia, jotka heikentävät kävelykykyä
- Tutkijan vasta-aiheeksi katsomat merkittävät liitännäissairaudet (syöpä, epästabiili angor jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: demyelinisoiva perinnöllinen neuropatia
aikuispotilaat, joilla on demyelinisoiva perinnöllinen neuropatia tyyppiä CMT 1A.
|
Kävely- ja asennon tallennus
|
|
Kokeellinen: demyelinisoiva tulehduksellinen neuropatia
aikuisilla potilailla, joilla on hankittu demyelinisoiva tulehduksellinen neuropatia.
|
Kävely- ja asennon tallennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Posturografia (Rombergin osamäärä)
Aikaikkuna: Aika 0; yksi istunto
|
Aika 0; yksi istunto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Aika 0; yksi istunto
|
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. 10 sekuntia tai vähemmän pisteet osoittavat normaalia liikkuvuutta, 11-20 sekuntia ovat normaalin rajoissa heikkokuntoisille vanhuksille ja vammaisille potilaille ja yli 20 sekuntia tarkoittaa, että henkilö tarvitsee apua ulkona ja viittaa lisätutkimukseen ja -interventioon. Pistemäärä 30 sekuntia tai enemmän viittaa siihen, että henkilö voi olla taipuvainen kaatumaan |
Aika 0; yksi istunto
|
|
askelpituuden (millimetreinä) parametrit
Aikaikkuna: Aika 0; yksittäinen istunto
|
Kävelyaloituksen ja stabiloidun kävelyn kinemaattiset ja kineettiset parametrit optoelektronisen järjestelmän (VICON®) avulla
|
Aika 0; yksittäinen istunto
|
|
askelaika (sekunnissa) parametrit
Aikaikkuna: Aika 0; yksi istunto
|
Kävelyaloituksen ja stabiloidun kävelyn kinemaattiset ja kineettiset parametrit optoelektronisen järjestelmän (VICON®) avulla
|
Aika 0; yksi istunto
|
|
nopeus (metri/sekunti) parametrit
Aikaikkuna: Aika 0; yksi istunto
|
Kävelyaloituksen ja stabiloidun kävelyn kinemaattiset ja kineettiset parametrit optoelektronisen järjestelmän (VICON®) avulla
|
Aika 0; yksi istunto
|
|
poljinnopeus (askel/min) parametrit
Aikaikkuna: Aika 0; yksi istunto
|
Kävelyaloituksen ja stabiloidun kävelyn kinemaattiset ja kineettiset parametrit optoelektronisen järjestelmän (VICON®) avulla
|
Aika 0; yksi istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Céline TARD, MD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Polyradikuloneuropatia
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Polyradikuloneuropatia, krooninen tulehduksellinen demyelinisaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_17
- 2017-A02861-52 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .