- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04154540
Posturografia-neuropatia (PONE)
Kävely- ja asennon tutkimus subakuuteissa hankituissa neuropatioissa ja perinnöllisissä neuropatioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Céline TARD, MD
- Puhelinnumero: +33 0320445765
- Sähköposti: celine.tard@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CMT1A molekyylitodistettuun ryhmään 1 (PMP22-kopiointi)
- IPDC todennäköinen tai määritelty ryhmälle 2
- Pystyy kävelemään 10 m ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen historia kuin neuropatia: epilepsia, aivohalvaus, dementia
- Raskaana olevat naiset
- Huollon tai edunvalvojan alainen henkilö
- Muut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet kuin neuropatia, jotka heikentävät kävelykykyä
- Tutkijan vasta-aiheeksi katsomat merkittävät liitännäissairaudet (syöpä, epästabiili angor jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: demyelinoiva perinnöllinen neuropatia
aikuispotilaat, joilla on demyelinisoiva perinnöllinen neuropatia tyyppi CMT 1A.
|
Kävely- ja asennon tallennus
|
KOKEELLISTA: demyelinoiva tulehduksellinen neuropatia
aikuispotilailla, joilla on hankinnainen demyelinoiva tulehduksellinen neuropatia.
|
Kävely- ja asennon tallennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Posturografia (Rombergin osamäärä)
Aikaikkuna: Aika 0; yksi istunto
|
Aika 0; yksi istunto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Aika 0; yksi istunto
|
Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. 10 sekuntia tai vähemmän pisteet osoittavat normaalia liikkuvuutta, 11-20 sekuntia ovat normaalin rajoissa heikkokuntoisille vanhuksille ja vammaisille potilaille ja yli 20 sekuntia tarkoittaa, että henkilö tarvitsee apua ulkona ja viittaa lisätutkimukseen ja -interventioon. Pistemäärä 30 sekuntia tai enemmän viittaa siihen, että henkilö voi olla taipuvainen kaatumaan |
Aika 0; yksi istunto
|
askelpituuden (millimetreinä) parametrit
Aikaikkuna: Aika 0; yksittäinen istunto
|
Kävelyaloituksen ja stabiloidun kävelyn kinemaattiset ja kineettiset parametrit optoelektronisen järjestelmän (VICON®) avulla
|
Aika 0; yksittäinen istunto
|
askelaika (sekunnissa) parametrit
Aikaikkuna: Aika 0; yksi istunto
|
Kävelyaloituksen ja stabiloidun kävelyn kinemaattiset ja kineettiset parametrit optoelektronisen järjestelmän (VICON®) avulla
|
Aika 0; yksi istunto
|
nopeus (metri/sekunti) parametrit
Aikaikkuna: Aika 0; yksi istunto
|
Kävelyaloituksen ja stabiloidun kävelyn kinemaattiset ja kineettiset parametrit optoelektronisen järjestelmän (VICON®) avulla
|
Aika 0; yksi istunto
|
poljinnopeus (askel/min) parametrit
Aikaikkuna: Aika 0; yksi istunto
|
Kävelyaloituksen ja stabiloidun kävelyn kinemaattiset ja kineettiset parametrit optoelektronisen järjestelmän (VICON®) avulla
|
Aika 0; yksi istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_17
- 2017-A02861-52 (MUUTA: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikeanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat