휠체어 좌석 활동 추적기 평가 (WiSAT)
휠체어 좌석 내 활동 추적기(WiSAT) 평가
휠체어를 사용하는 개인은 휠체어와 지속적으로 접촉하는 신체 부위에 욕창이 발생할 위험이 높습니다. 욕창이 발생하면 이동성 감소, 활동 및 참여 감소, 실업률 증가, 향후 욕창 발생 위험 증가 및 조기 사망이 발생할 수 있습니다. 욕창 발생과 관련된 수많은 위험 요소가 있습니다. 개인은 자세 변경, 체중 이동 및 특수 쿠션 사용을 통해 욕창 형성 위험을 줄일 수 있지만 많은 사람들이 여전히 욕창으로 고생하고 있습니다.
본 연구는 WiSAT(Wheelchair in-Seat Activity Tracker)의 임상적 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. WiSAT는 욕창으로 이어질 수 있는 행동을 변화시켜 욕창 발생을 예방하도록 설계된 도구입니다. WiSAT는 휠체어에 앉아 있는 동안 체중 이동 및 압력 완화 동작을 모니터링하고 실시간 피드백을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
욕창은 휠체어를 사용하는 개인에게 심각한 건강 문제입니다. 휠체어 사용자는 휠체어와 지속적으로 접촉하는 신체 부위에 욕창이 발생할 위험이 높습니다. 욕창의 발달은 그들의 삶에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 욕창은 종종 이동성 감소, 활동 및 참여 감소, 실업률 증가, 향후 욕창 발생 위험 증가 및 조기 사망으로 이어집니다. 욕창 발생과 관련된 일부 위험 요소에는 지속적인 압력, 영양, 전단력 및 습기가 포함됩니다. 휠체어를 사용하는 개인은 자세 변경, 체중 이동, 피부 보호 쿠션 사용을 통해 욕창 형성 위험을 줄일 수 있지만 많은 사람들이 여전히 욕창으로 고생하고 있습니다.
이 연구는 WiSAT(Wheelchair in-Seat Activity Tracker)의 임상적 효과와 유용성을 평가할 것입니다. WiSAT는 자발적인 압력 완화 및 체중 이동 활동을 포함하여 좌석 내 움직임에 대한 실시간 피드백을 제공합니다. 이 연구의 목적은 좌석 내 움직임에 대한 모니터링과 피드백이 움직임 활동을 증가시켜 휠체어 사용자의 행동을 변화시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 프로토콜: 이 연구는 욕창 위험이 있는 휠체어 사용자를 위해 일상 생활 동안 좌석 내 이동 활동을 전향적으로 수집할 것입니다. 휠체어를 풀타임으로 사용하고 엉덩이(천골/미골, 좌골 결절, 전자)에 욕창 위험이 있다고 자가 보고한 25명의 개인이 연구를 위해 모집됩니다.
각 사람은 교육을 위해 조사관과 두 번 약속을 잡고 WiSAT 시스템으로 설정하고 마지막으로 쿠션에서 센서 시스템을 제거합니다.
첫 번째 방문은 약 1.5~2시간이 소요되며 참가자는 서면 동의서를 제공합니다. 이 방문 동안 인구 통계 및 임상 정보는 자가 보고를 통해 수집됩니다. 그런 다음 모든 참가자는 욕창에 대한 정보, 침대와 휠체어에서 압력 완화 기술과 같은 예방 전략, 욕창의 징후가 있는지 정기적으로 피부를 확인하는 것의 중요성을 포함한 피부 건강에 대한 교육을 받게 됩니다. WiSAT 하드웨어는 커버 내부와 현재 휠체어 쿠션 아래에 배치되어 기본 좌석 이동 활동을 측정하고 전송합니다. 현재 시작되는 모바일 애플리케이션 및 시각적 피드백이 없습니다. 피험자의 기본 행동은 활성화된 WiSAT 시스템에 대한 비교자 역할을 하기 위해 2주 동안 모니터링됩니다.
기본 모니터링 14일 후 앱은 자동으로 피드백 모드로 전환됩니다. 참가자는 이제 자신의 움직임 활동을 모니터링할 수 있다는 알림을 받습니다. 각 피험자는 앱 설정을 사용하여 자신의 목표를 설정할 수 있습니다. 운동 활동 피드백은 4주 동안 수동적으로 제공되며 일일 운동 활동 데이터를 보려면 스마트폰에서 애플리케이션을 확인해야 합니다.
앱 사용 4주 후 기록된 이동 활동은 참가자를 이동 임계값을 충족하거나 충족하지 않는 것으로 분류하는 데 사용됩니다. 움직임 임계값에 도달하지 못한 대상에게는 청각 및/또는 촉각 알림을 사용하여 능동적 피드백이 제공됩니다. 임계값에 도달한 사람들은 계속해서 앱에 액세스하여 자신의 활동을 검토합니다(수동적 피드백).
모든 참가자는 총 2.5개월 동안 추적됩니다: 2주 기본, 4주 수동 시각적 피드백만, 4주 수동 및/또는 능동 피드백. 연구가 끝나면 팀은 활동 추적기의 유용성과 수용 가능성에 대한 피드백을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용
- 지난 3년 이내에 엉덩이에 욕창이 있었다고 자가 보고한 적이 있습니다.
- 18세 이상
- 최근 5년 이내에 업그레이드된 운영 체제로 스마트폰 사용
- 피부 보호 쿠션 또는 피부 보호/포지셔닝 쿠션을 사용하십시오.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: WiSAT 패시브
이 부문은 4주 동안 활동 임계값을 충족하는 참가자로 구성됩니다.
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참가자의 휠체어 쿠션에 WiSAT 시스템을 설치하고 휴대폰에 스마트폰 애플리케이션을 설치합니다.
참가자는 원하는 대로 응용 프로그램을 볼 수 있으며 이동 목표와 관련하여 앱에서 알림을 받지 않습니다.
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다른: WiSAT 액티브
이 부문은 4주 동안 활동 임계값을 충족하지 못한 참가자로 구성됩니다.
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참가자의 휠체어 쿠션에 WiSAT 시스템을 설치하고 휴대폰에 스마트폰 애플리케이션을 설치합니다.
참가자는 운동 목표를 달성하는 데 도움이 되는 알림을 앱에서 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5개월에 평균 일일 이동 활동의 기준선에서 변경
기간: 기준선(2주) 및 5개월
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평균 일일 이동 활동은 좌석 내 이동 빈도로 정의되며 휠체어 사용 단위 시간(시간당 이동)당 체중 이동 및 압력 완화의 총 횟수로 계산됩니다.
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기준선(2주) 및 5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Patricia E Karg, MS, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY19090305
- W81XWH-17-1-0221 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense (DoD))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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