이완계가 섬유 근육통 환자의 인지 장애를 개선할 수 있습니까? (Fibrorilax)
손가락의 수동적 움직임과 섬유근육통 환자의 인지장애 및 혼미한 마음에 미치는 영향: 탐색적 연구
연구 개요
상세 설명
이완계는 상지의 기능적 문제가 있는 환자의 신체 재활을 위해 설계된 장치입니다. 그것은 공간의 모든 방향에서 점진적인 방식(서로 다른 속도로)으로 환자의 손가락을 수동적으로 움직여서 작동하며, 이는 이미 시장에 나와 있는 유사한 기계에 비해 혁신적입니다.
이 장치는 전기 공급 장치와 손가락 배치를 위한 10개의 서로 다른 크기의 실리콘 팁으로 구성된 2개의 처리 장치로 구성되며 6분 사전 설정 프로그램으로 작동합니다. 특허 및 인증마크를 획득하였으며 특정 작업활동으로 인한 관절강직 환자의 음악가로서의 재활에 사용되고 있습니다.
치료 후 이 환자들은 집중력, 시력 및 기억력 학습과 같은 인지 능력의 병렬 개선 외에도 운동 기능 및 손가락 관절의 현저한 개선을 보고했습니다.
이를 고려하여 이 연구의 목적은 섬유근육통 및 인지 장애의 영향을 받는 소그룹 환자에게 이 치료법을 적용하여 적절한 기능 테스트로 측정된 인지 기능 장애의 일부 측면을 개선할 수 있는지 여부를 확인하고 그 결과를 비교하는 것입니다. 이 조건에 의해 영향을 받지 않는 환자의 대조군.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology 2016(ACR 2016)의 기준에 따라 진단된 섬유근육통 증후군
- 증상 심각도 점수(SS)에 따른 중등도-중증 인지 장애
- 정보에 입각한 동의가 수집됨
제외 기준:
- 손가락을 수동적으로 다루는 것에 대한 금기(심각한 관절염, 골절 또는 통합되지 않은 외상성 결과, 치유되지 않은 상처, 손가락 절단, 이완계에 포함된 물질에 대한 접촉 알레르기)
- 정보에 입각한 동의가 수집되지 않음
- 마약 중독
- 뇌 뇌졸중
학업중단
- 정보에 입각한 동의 철회
- 치료 미완료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이완기 섬유 근육통 사례
릴렉스미터를 이용한 사전 설정 프로그램 6분 반복 60초 34동작/분 3초 55동작/분 60초 34동작/분 60초 55동작/분 90초 34동작/분 5초 55동작/분 90초 34동작 /분
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1일차: 사전동의서 서명, 병력, 신체검사, 간이정신상태검사(MMSE), 섬유근육통장애 문진표 수정(FIQ-R), 릴렉소미터 사전 설정 프로그램 6분 3회 반복 2일차: 의 반복 6분 릴렉스미터 프리셋 프로그램 3회 3일차: 6분 릴랙스미터 프리셋 프로그램 3회 반복 8일차: 6분 릴랙스미터 프리셋 프로그램 1회 10일: 6분 릴랙스미터 프리셋 프로그램 1회, 미니- 정신 상태 검사 30일차: 간이 정신 상태 검사(MMSE), 섬유근육통 장애 설문지 개정(FIQ-R)
다른 이름들:
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활성 비교기: 릴렉스미터 컨트롤
릴렉스미터를 이용한 사전 설정 프로그램 6분 반복 60초 34동작/분 3초 55동작/분 60초 34동작/분 60초 55동작/분 90초 34동작/분 5초 55동작/분 90초 34동작 /분
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1일차: 사전동의서 서명, 병력, 신체검사, 간이정신상태검사(MMSE), 섬유근육통장애 문진표 수정(FIQ-R), 릴렉소미터 사전 설정 프로그램 6분 3회 반복 2일차: 의 반복 6분 릴렉스미터 프리셋 프로그램 3회 3일차: 6분 릴랙스미터 프리셋 프로그램 3회 반복 8일차: 6분 릴랙스미터 프리셋 프로그램 1회 10일: 6분 릴랙스미터 프리셋 프로그램 1회, 미니- 정신 상태 검사 30일차: 간이 정신 상태 검사(MMSE), 섬유근육통 장애 설문지 개정(FIQ-R)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완계로 치료 주기 전과 후 인지 장애가 있는 섬유근육통 환자의 인지 능력 차이 평가.
기간: 4 주
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릴렉스미터 첫 치료 전(T0), 릴렉스미터 마지막 치료 후(T1, 첫 치료 10일째), 첫 치료 30일째에 실시하는 간이정신상태검사(MMSE) (T2). 간이 정신 상태 검사는 인지 장애를 측정하는 데 사용되는 30점 설문지입니다. 정상 인지 24-30점 경미한 인지 장애 19-23점 중등도 인지 장애 10-18점 중증 인지 장애 <9점 점수는 MMSE 지침에 따라 교육 수준 및 연령에 따라 보정됩니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사례군(인지 장애가 있는 섬유근육통의 영향을 받는 환자)과 대조군 사이에서 치료 종료 시 얻은 인지 성능의 차이를 평가합니다.
기간: 52주
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MMSE(Mini-Mental State Examination) 결과 비교. 간이 정신 상태 검사는 인지 장애를 측정하는 데 사용되는 30점 설문지입니다. 정상 인지 24-30점 경미한 인지 장애 19-23점 중등도 인지 장애 10-18점 중증 인지 장애 <9점 점수는 MMSE 지침에 따라 교육 수준 및 연령에 따라 보정됩니다. |
52주
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이완계로 치료 주기 전후에 섬유근육통의 영향을 받는 환자의 삶의 질(QoL) 차이를 평가하여 대조군과 비교합니다.
기간: 52주
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이완계를 이용한 첫 번째 치료 전과 첫 번째 치료 후 30^일 마지막 검사 중에 실시한 수정 섬유근육통 영향 설문지(FIQ-R). 개정된 섬유 근육통 영향 설문지(FIQ-R)는 기능, 전반적인 영향 및 증상의 세 가지 영역을 탐구합니다. 각 영역의 점수는 특정 숫자로 나뉩니다.
75-100 극심한 섬유근육통 60-74 심한 섬유근육통 43-59 중등도 섬유근육통 0-42 경도 섬유근육통 |
52주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fibrorilax
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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