담도협착 재개통술을 위한 자기압박 문합
2022년 5월 15일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
전향적 연구: 담도협착 재개통술을 위한 자기압박 문합
담도 협착은 특히 간이식 후 담도 문합 후 흔히 발생하는 합병증입니다.
본 연구는 담도 문합 협착의 치료를 위한 새로운 임상적 방법인 자기 재개관술의 안전성과 유효성을 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
담도 문합 협착은 종단 간 담도 문합 후 흔히 발생하는 합병증입니다.
자기 재개통술은 협착증 또는 완전한 폐색 후 담도 연결을 확립하는 유망한 방법입니다.
본 연구는 담도문합 후 중증 담도 협착 환자에서 자기 재개통술의 안전성과 효능을 조사하기 위해 고안되었다.
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)로 스텐트 배치에 실패한 환자는 자기 재개통 치료에 등록됩니다.
자기 치료는 여러 단계로 구현됩니다.
첫째, 담관 상부의 경피경간담관배액(PTCD) 부비동을 통해 하나의 자석을 배치합니다. 둘째, ERCP를 통해 다른 자석을 담관의 원위부로 도입하여 서로 짝지어지게 합니다. 셋째, 두 자석 사이 조직이 괴사된 후 자석이 떨어져 자석과 연결된 실을 통해 입 밖으로 함께 빠져나간다.
마지막으로, 지속적인 지지를 위해 플라스틱 스텐트를 담관에 삽입해야 합니다.
재관통 시간(자석에서 떨어짐) 및 부작용(예:
발열, 혈변, 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 토혈, 복통 및 위장관 출혈)이 기록되고 각 환자는 장기적인 결과를 위해 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xu-Feng Zhang, MD,phD
- 전화번호: 86-29-85323626
- 이메일: xfzhang125@126.com
연구 장소
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 연령 ≥ 18세 및 ≤65세
- 2. 담관 종단 문합 후 담도 협착이 있는 환자
제외 기준:
- 1. 임산부
- 2.관상동맥질환(협심증, 심근경색, 관상동맥신생 또는 심전도 비정상 Q파(ECG)), 뇌졸중(일과성허혈발작을 포함한 허혈성 또는 출혈성)을 포함한 심혈관계 질환의 병력이 있는 자
- 3. COPD 및 천식과 같은 심각한 폐 질환
- 4. 급성 감염 또는 염증이 있는 환자(즉, 폐렴)
- 5. 최장 생존 기간이 2년 미만으로 간주되는 기타 모든 의학적 상태
- 7. 면역 결핍 또는 HIV 양성
- 8. 자율성 없음, 후속 조치에 참여할 수 없음
- 9. 문맹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 재개통
이 그룹의 피험자는 자기 재개통술로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 재개통 기간, d(일)
기간: 치료 날짜(2개의 자석 결합)부터 담도에서 두 개의 자석이 제거된 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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담관 재개통 기간
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치료 날짜(2개의 자석 결합)부터 담도에서 두 개의 자석이 제거된 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협착 재발률
기간: 두 개의 자석이 떨어진 날짜부터 담도 협착 재발 날짜 또는 추적 종료 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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자기 재개통 치료 후 담관협착 재발의 빈도
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두 개의 자석이 떨어진 날짜부터 담도 협착 재발 날짜 또는 추적 종료 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Lv, MD,phD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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담도 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
자기 재개통에 대한 임상 시험
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